En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​oral all-trans retinsyre kombineret med toripalimab i TNBC.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular;
2. Patologisk bekræftet som triple-negativ brystkræft baseret på nylig biopsi eller andre patologiske prøver med histologisk og/eller cytologisk diagnose;
3. Patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk trippel-negativ brystkræft, som har svigtet i det mindste andenlinjes standardbehandlingsregimer;
4. Ifølge RECIST 1.1 kræves mindst én målbar læsion. Patienter med kun hudlæsioner eller knoglelæsioner er ikke kvalificerede til inklusion;
5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion (ikke modtaget blodtransfusioner, rekombinant human blodpladevækstfaktor eller kolonistimulerende faktorbehandling i de 2 uger før screening);
6. Forsøgspersonen accepterer frivilligt at deltage i denne undersøgelse, underskriver den informerede samtykkeformular og er i stand til at overholde de besøg og relaterede procedurer, der er specificeret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendte symptomatiske eller ukontrollerede hjernemetastaser eller andre metastaser i centralnervesystemet (CNS);
2. Patienter med andre ondartede tumorer, undtagen dem med helbredt basalcelle- eller planocellulært hudkarcinom eller in situ livmoderhalskræft. Patienter med andre maligne tumorer skal have et sygdomsfrit interval på mindst 5 år;
3. Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret samtidig sygdom, der hindrer patientens deltagelse i undersøgelsen;
4. Anamnese med immundefekt, autoimmune sygdomme, behov for immunsuppressiv behandling (daglig dosis >10 mg prednison eller tilsvarende) eller en historie med kroniske infektioner;
5. Anamnese med dyb venetrombose eller lungeemboli;
6. Alvorlig osteoporose eller patienter med knoglemetastaser;
7. Deltagere, som inden for de første 4 uger før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen eller i løbet af de 5 halveringstider af lægemidler anvendt i præ-undersøgelsesperioden (alt efter hvad der er kortest), har modtaget kemoterapi, immunterapi, biologisk terapi eller deltaget i andre kliniske lægemiddelforsøg, eller modtaget traditionelle kinesiske medicinpræparater til behandling af godkendte kræftindikationer eller strålebehandling inden for de første 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, eller har gennemgået en større operation inden for de første 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen behandling;
8. Patienter med aktiv hepatitis B eller C; kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS); positiv syfilis-antistoftest;
9. Anamnese med alvorlige lægemiddelallergier eller kendt allergi over for enhver komponent af forsøgslægemidlet i henhold til recepten;
10. Investigator anser deltageren for uegnet til undersøgelsen.