Une étude sur l'efficacité et l'innocuité de l'acide rétinoïque tout-trans oral associé au toripalimab dans le TNBC.

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé ;
2. Confirmé pathologiquement comme cancer du sein triple négatif sur la base d'une biopsie récente ou d'autres échantillons pathologiques, avec diagnostic histologique et/ou cytologique ;
3. Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable qui ont échoué au moins aux schémas thérapeutiques standard de deuxième intention ;
4. Selon RECIST 1.1, au moins une lésion mesurable est requise. Les patients présentant uniquement des lésions cutanées ou osseuses ne sont pas éligibles à l'inclusion ;
5. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse (non reçu de transfusion sanguine, de facteur de croissance plaquettaire humain recombinant ou de traitement par facteur de stimulation des colonies dans les 2 semaines précédant le dépistage) ;
6. Le sujet accepte volontairement de participer à cette étude, signe le formulaire de consentement éclairé et est en mesure de se conformer aux visites et procédures associées spécifiées dans le protocole.

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales symptomatiques ou incontrôlées connues ou autres métastases du système nerveux central (SNC) ;
2. Patients atteints d'autres tumeurs malignes, à l'exclusion de ceux atteints d'un carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde guéri ou d'un cancer du col de l'utérus in situ. Les patients atteints d'autres tumeurs malignes doivent bénéficier d'un intervalle sans maladie d'au moins 5 ans ;
3. Toute maladie concomitante grave et/ou incontrôlée qui entrave la participation du patient à l'étude ;
4. Antécédents d'immunodéficience, de maladies auto-immunes, nécessité d'un traitement immunosuppresseur (dose quotidienne > 10 mg de prednisone ou équivalent) ou antécédents d'infections chroniques ;
5. Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire ;
6. Ostéoporose sévère ou patients présentant des métastases osseuses ;
7. Les participants qui, au cours des 4 premières semaines précédant le début du traitement à l'étude ou pendant les 5 demi-vies de tout médicament utilisé au cours de la période pré-étude (selon la période la plus courte), ont reçu une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique ou ont participé participé à d'autres essais cliniques de médicaments, ou reçu des préparations de médecine traditionnelle chinoise pour le traitement d'indications anticancéreuses approuvées ou une radiothérapie dans les 2 premières semaines précédant le début du traitement à l'étude, ou avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 premières semaines précédant le début de l'étude. traitement;
8. Patients atteints d'hépatite B ou C active ; antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ; test d'anticorps anti-syphilis positif ;
9. Antécédents d'allergies médicamenteuses graves ou d'allergie connue à l'un des composants du médicament expérimental selon la prescription ;
10. L'enquêteur considère le participant inapte à l'étude.