Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af NLP og neurale netværk til autonomt at identificere svær astma og bestemme undersøgelsesberettigelse i et stort sundhedssystem

21. april 2026 opdateret af: San Diego State University

Undersøgelsen har til formål at bruge nye teknologier (ML, AI, NLP), til autonomt at identificere moderate til svære astmapopulationer i et EPJ-system, beskrive forskelle i behandlingsmønstre på tværs af forskellige populationer og bestemme egnethed til forsøg.

Primære mål Sørg for, at du detaljerer de primære mål. Mål 1. Bestem og valider en diagnose af svær astma (SA) ved hjælp af prædiktive funktioner hentet fra Scripps Health EHR.

  • Mål 1a: Brug ML anvendt på strukturerede EPJ-data til at forudsige SA. Brug udtalelsen fra 2 specialuddannede læger og ATS-retningslinjer til at bestemme modellens nøjagtighed.
  • Mål 1b: Brug NLP anvendt på ustruktureret tekst til at forudsige SA. Bestem modellens nøjagtighed som ovenfor i mål 1a.
  • Mål 1c: Brug en kombination af ML anvendt på strukturerede data til at forudsige SA. Bestem modellens nøjagtighed som ovenfor i mål 1a.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en heterogen sygdom. Astmas heterogenitet understøttes af kliniske observationer og genom-wide association-studier (GWAS'er), der har identificeret over 200 astmafølsomhedsloci i DNA'et. Disse genetiske "hot spots" er nær inflammatoriske cytokiner, vækstfaktorer og andre inflammatoriske proteiner, der bevidst er forbundet med luftvejsinflammation, herunder cytokinerne IL-4, -5, -13, -25, -33 og TSLP.

Nye monoklonale antistofterapier har drastisk ændret behandlingen af ​​moderat til svær astma. Nye monoklonale antistofterapier introduceret i de sidste 7 år har meget avancerede behandlingsmuligheder for moderat til svær astmapatienter. Disse terapier reducerer eller eliminerer effektivt alvorlige eksacerbationer, forhindrer hospitalsindlæggelser og forbedrer patienternes livskvalitet. Men mange svære astmapatienter, især dem, der bor i underbehandlede områder, bliver stadig overbehandlet med steroider og underbehandlet med monoklonale antistoffer.

The 21st Century Cures Act vil ændre forskningens landskab. The 21st Century Cures Act forstærkede brugen af ​​data fra den virkelige verden (RWD) og beviser fra den virkelige verden (RWE) til at understøtte kliniske forsøg, hjælpe med beslutninger om lægemiddeldækning, udvikle nationale behandlingsretningslinjer samt standardiserede beslutningsstøtteværktøjer. En underudnyttet kilde til RWE/D er elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Machine Learning (ML), AI og naturlig sprogbehandling (NLP) udvikler teknologier, der i høj grad vil fremme vores evne til at udnytte data i EPJ-systemer.

Undersøgelsen har til formål at bruge nye teknologier (ML, AI, NLP), til autonomt at identificere moderate til svære astmapopulationer inden for et EPJ-system, beskrive forskelle i behandlingsmønstre på tværs af forskellige populationer og bestemme egnethed til forsøg.

Primære mål Sørg for, at du detaljerer de primære mål. Mål 1. Bestem og valider en diagnose af svær astma (SA) ved hjælp af prædiktive funktioner hentet fra Scripps Health EHR.

  • Mål 1a: Brug ML anvendt på strukturerede EPJ-data til at forudsige SA. Brug udtalelsen fra 2 specialuddannede læger og ATS-retningslinjer til at bestemme modellens nøjagtighed.
  • Mål 1b: Brug NLP anvendt på ustruktureret tekst til at forudsige SA. Bestem modellens nøjagtighed som ovenfor i mål 1a.
  • Mål 1c: Brug en kombination af ML anvendt på strukturerede data til at forudsige SA. Bestem modellens nøjagtighed som ovenfor i mål 1a.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-1309
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De-identificerede EPJ-data fra N=31.795 patienter diagnosticeret med astma hos Scripps Health (San Diego, CA) blev filtreret og behandlet under overholdelse af strenge inklusions- og eksklusionskriterier designet til nøjagtigt at isolere tilfælde af astma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Demografi: Mænd ~ 40%, sorte ~ 5-10%, latinamerikanske ~15-30%, urbane ~80-90%

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svær astma
Patienter med svær eller ukontrolleret astma
Der er ikke planlagt intervention i denne fase for patienterne. Der skal udvikles anbefalinger til sundhedspleje og tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af patienter med svær astma
Tidsramme: 4 år
Identificer patienter med svær astma og sammenlign diagnoser med medicinske fagfolk
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner