- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389058
Bruk av NLP og nevrale nettverk for autonomt å identifisere alvorlig astma og bestemme studiekvalifisering i et stort helsevesen
Studien tar sikte på å bruke nye teknologier (ML, AI, NLP), for autonomt å identifisere moderate til alvorlige astmapopulasjoner i et EPJ-system, beskrive forskjeller i behandlingsmønstre på tvers av forskjellige populasjoner, og bestemme kvalifisering for forsøk.
Primære mål Sørg for at du detaljerer primære mål Mål 1. Bestem og valider en diagnose av alvorlig astma (SA) ved å bruke prediktive funksjoner hentet fra Scripps Health EHR.
- Mål 1a: Bruk ML brukt på strukturerte EPJ-data for å forutsi SA. Bruk vurderingene fra 2 spesialtrente leger og ATS-retningslinjer for å bestemme modellens nøyaktighet.
- Mål 1b: Bruk NLP brukt på ustrukturert tekst for å forutsi SA. Bestem modellens nøyaktighet som ovenfor i mål 1a.
- Mål 1c: Bruk en kombinasjon av ML brukt på strukturerte data for å forutsi SA. Bestem modellens nøyaktighet som ovenfor i mål 1a.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en heterogen sykdom. Heterogeniteten til astma støttes av kliniske observasjoner og genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) som har identifisert over 200 astmafølsomhetsloci i DNA. Disse genetiske "hot spots" er nær inflammatoriske cytokiner, vekstfaktorer og andre inflammatoriske proteiner bevisst knyttet til luftveisbetennelse, inkludert cytokiner IL-4, -5, -13, -25, -33 og TSLP.
Nye monoklonale antistoffterapier har drastisk endret behandlingen av moderat til alvorlig astma. Nye monoklonale antistoffterapier introdusert de siste 7 årene har svært avanserte behandlingsalternativer for moderat til alvorlig astmapasienter. Disse terapiene reduserer eller eliminerer effektivt alvorlige eksacerbasjoner, forhindrer sykehusinnleggelser og forbedrer pasientenes livskvalitet. Imidlertid blir mange alvorlige astmapasienter, spesielt de som bor i underbetjente områder, fortsatt overbehandlet med steroider og underbehandlet med monoklonale antistoffer.
The 21st Century Cures Act vil endre landskapet for forskning. The 21st Century Cures Act forsterket bruken av data fra den virkelige verden (RWD) og bevis fra den virkelige verden (RWE) for å støtte kliniske studier, hjelpe til med beslutninger om legemiddeldekning, utvikle nasjonale behandlingsretningslinjer samt standardiserte beslutningsstøtteverktøy. En underutnyttet kilde til RWE/D er elektroniske helsejournaler (EPJ). Maskinlæring (ML), AI og naturlig språkbehandling (NLP) utvikler teknologier som i stor grad vil fremme vår evne til å utnytte data i EPJ-systemer.
Studien tar sikte på å bruke nye teknologier (ML, AI, NLP), for autonomt å identifisere moderate til alvorlige astmapopulasjoner i et EPJ-system, beskrive forskjeller i behandlingsmønstre på tvers av forskjellige populasjoner, og bestemme kvalifisering for prøvelser.
Primære mål Sørg for at du detaljerer primære mål Mål 1. Bestem og valider en diagnose av alvorlig astma (SA) ved å bruke prediktive funksjoner hentet fra Scripps Health EHR.
- Mål 1a: Bruk ML brukt på strukturerte EPJ-data for å forutsi SA. Bruk vurderingene fra 2 spesialtrente leger og ATS-retningslinjer for å bestemme modellens nøyaktighet.
- Mål 1b: Bruk NLP brukt på ustrukturert tekst for å forutsi SA. Bestem modellens nøyaktighet som ovenfor i mål 1a.
- Mål 1c: Bruk en kombinasjon av ML brukt på strukturerte data for å forutsi SA. Bestem modellens nøyaktighet som ovenfor i mål 1a.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Demografi: menn ~ 40 %, svarte ~ 5–10 %, latinamerikanske ~15–30 %, urbane ~80–90 %
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig astma
Pasienter med alvorlig eller ukontrollert astma
|
Ingen intervensjon planlagt i denne fasen for pasientene.
Det skal utvikles anbefalinger for helsetjenester og tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av pasienter med alvorlig astma
Tidsramme: 4 år
|
Identifiser pasienter med alvorlig astma og sammenlign diagnoser med medisinske fagpersoner
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G00014538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .