- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389058
NLP:n ja hermoverkkojen käyttäminen vaikean astman itsenäiseen tunnistamiseen ja tutkimuskelpoisuuden määrittämiseen suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää uusia teknologioita (ML, AI, NLP), tunnistaa itsenäisesti kohtalaisia tai vaikeita astmapopulaatioita EHR-järjestelmässä, kuvata eroja hoitotavoissa eri väestöryhmien välillä ja määrittää tutkimuskelpoisuus.
Ensisijaiset tavoitteet Varmista, että esität ensisijaiset tavoitteet yksityiskohtaisesti Tavoite 1. Määritä ja validoi vaikean astman (SA) diagnoosi käyttämällä Scripps Health EHR:stä saatuja ennakoivia ominaisuuksia.
- Tavoite 1a: Käytä strukturoituun EHR-tietoon sovellettua ML:ää SA:n ennustamiseen. Käytä kahden erikoislääkärin mielipidettä ja ATS-ohjeita mallin tarkkuuden määrittämiseen.
- Tavoite 1b: Käytä strukturoimattomaan tekstiin sovellettua NLP:tä SA:n ennustamiseen. Määritä mallin tarkkuus kuten edellä tavoitteessa 1a.
- Tavoite 1c: Käytä strukturoituun dataan sovelletun ML-yhdistelmän ennustamiseen SA:ta. Määritä mallin tarkkuus kuten edellä tavoitteessa 1a.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on heterogeeninen sairaus. Astman heterogeenisyyttä tukevat kliiniset havainnot ja genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS), jotka ovat tunnistaneet DNA:sta yli 200 astmaalttiuslousta. Nämä geneettiset "kuumat pisteet" ovat lähellä tulehduksellisia sytokiinejä, kasvutekijöitä ja muita tulehduksellisia proteiineja, jotka ovat tietoisesti yhteydessä hengitysteiden tulehdukseen, mukaan lukien sytokiinit IL-4, -5, -13, -25, -33 ja TSLP.
Uudet monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat muuttaneet dramaattisesti keskivaikean tai vaikean astman hoitoa. Viimeisten 7 vuoden aikana käyttöön otetut uudet monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat parantaneet huomattavasti hoitovaihtoehtoja keskivaikeasta vaikeaan astmapotilaille. Nämä hoidot vähentävät tai poistavat tehokkaasti vakavia pahenemisvaiheita, estävät sairaalahoitoja ja parantavat potilaiden elämänlaatua. Kuitenkin monia vakavia astmapotilaita, erityisesti niitä, jotka asuvat alipalvetuilla alueilla, hoidetaan edelleen yli steroideilla ja alihoitoa monoklonaalisilla vasta-aineilla.
21st Century Cures Act -laki muuttaa tutkimuksen maisemaa. 21st Century Cures Act vahvisti tosielämän datan (RWD) ja tosielämän todisteiden (RWE) käyttöä kliinisten kokeiden tukemiseksi, lääkekattavuuspäätösten auttamiseksi, kansallisten hoitoohjeiden sekä standardoitujen päätöksenteon tukityökalujen kehittämisessä. Sähköiset terveystiedot (EHR) ovat vajaakäytössä oleva RWE/D-lähde. Koneoppiminen (ML), tekoäly ja luonnollisen kielen käsittely (NLP) kehittävät teknologioita, jotka edistävät suuresti kykyämme hyödyntää dataa EHR-järjestelmissä.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää uusia teknologioita (ML, AI, NLP), tunnistaa itsenäisesti kohtalaisia tai vaikeita astmapopulaatioita EHR-järjestelmässä, kuvata eroja hoitotavoissa eri väestöryhmien välillä ja määrittää tutkimuskelpoisuus.
Ensisijaiset tavoitteet Varmista, että esität ensisijaiset tavoitteet yksityiskohtaisesti Tavoite 1. Määritä ja validoi vaikean astman (SA) diagnoosi käyttämällä Scripps Health EHR:stä saatuja ennakoivia ominaisuuksia.
- Tavoite 1a: Käytä strukturoituun EHR-tietoon sovellettua ML:ää SA:n ennustamiseen. Käytä kahden erikoislääkärin mielipidettä ja ATS-ohjeita mallin tarkkuuden määrittämiseen.
- Tavoite 1b: Käytä strukturoimattomaan tekstiin sovellettua NLP:tä SA:n ennustamiseen. Määritä mallin tarkkuus kuten edellä tavoitteessa 1a.
- Tavoite 1c: Käytä strukturoituun dataan sovelletun ML-yhdistelmän ennustamiseen SA:ta. Määritä mallin tarkkuus kuten edellä tavoitteessa 1a.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestötiedot: miehet ~ 40 %, mustat ~ 5-10 %, latinalaisamerikkalaiset ~ 15-30 %, kaupunkilaiset ~ 80-90 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea astma
Potilaat, joilla on vaikea tai hallitsematon astma
|
Potilaille ei ole suunniteltu interventiota tässä vaiheessa.
Suosituksia kehitetään terveydenhuoltoon ja kuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tunnista vaikeaa astmaa sairastavat potilaat ja vertaa diagnooseja lääketieteen ammattilaisten diagnoosiin
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G00014538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .