- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06389058
Utilisation de la PNL et des réseaux neuronaux pour identifier de manière autonome l'asthme sévère et déterminer l'éligibilité à l'étude dans un grand système de santé
L'étude vise à utiliser de nouvelles technologies (ML, AI, NLP) pour identifier de manière autonome les populations d'asthme modéré à sévère au sein d'un système de DSE, décrire les différences dans les modèles de traitement entre différentes populations et déterminer l'éligibilité aux essais.
Objectifs principaux Veuillez vous assurer de détailler les objectifs principaux Objectif 1. Déterminer et valider un diagnostic d'asthme sévère (AS) à l'aide des fonctionnalités prédictives obtenues à partir du Scripps Health DSE.
- Objectif 1a : Utiliser le ML appliqué aux données structurées du DSE pour prédire l'AS. Utilisez l’opinion de 2 médecins spécialisés et les directives de l’ATS pour déterminer la précision du modèle.
- Objectif 1b : Utiliser la PNL appliquée au texte non structuré pour prédire SA. Déterminez la précision du modèle comme ci-dessus dans l’objectif 1a.
- Objectif 1c : Utiliser une combinaison de ML appliquée aux données structurées pour prédire la SA. Déterminez la précision du modèle comme ci-dessus dans l’objectif 1a.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie hétérogène. L'hétérogénéité de l'asthme est étayée par des observations cliniques et des études d'association pangénomique (GWAS) qui ont identifié plus de 200 locus de susceptibilité à l'asthme dans l'ADN. Ces « points chauds » génétiques se trouvent à proximité de cytokines inflammatoires, de facteurs de croissance et d'autres protéines inflammatoires sciemment liées à l'inflammation des voies respiratoires, notamment les cytokines IL-4, -5, -13, -25, -33 et TSLP.
Les nouvelles thérapies par anticorps monoclonaux ont radicalement modifié le traitement de l’asthme modéré à sévère. Les nouvelles thérapies par anticorps monoclonaux introduites au cours des 7 dernières années ont considérablement avancé les options de traitement pour les patients asthmatiques modérés à sévères. Ces thérapies réduisent ou éliminent efficacement les exacerbations graves, préviennent les hospitalisations et améliorent la qualité de vie des patients. Cependant, de nombreux patients asthmatiques sévères, en particulier ceux vivant dans des zones mal desservies, sont encore surtraités aux stéroïdes et sous-traités aux anticorps monoclonaux.
La loi sur les remèdes du 21e siècle va changer le paysage de la recherche. La loi sur les remèdes du 21e siècle a renforcé l'utilisation de données du monde réel (RWD) et de preuves du monde réel (RWE) pour soutenir les essais cliniques, faciliter les décisions en matière de couverture des médicaments, élaborer des lignes directrices nationales en matière de traitement ainsi que des outils standardisés d'aide à la décision. Les dossiers de santé électroniques (DSE) constituent une source sous-utilisée de RWE/D. L'apprentissage automatique (ML), l'IA et le traitement du langage naturel (NLP) développent des technologies qui amélioreront considérablement notre capacité à exploiter les données dans les systèmes de DSE.
L'étude vise à utiliser de nouvelles technologies (ML, AI, NLP) pour identifier de manière autonome les populations d'asthme modéré à sévère au sein d'un système de DSE, décrire les différences dans les modèles de traitement entre différentes populations et déterminer l'éligibilité aux essais.
Objectifs principaux Veuillez vous assurer de détailler les objectifs principaux Objectif 1. Déterminer et valider un diagnostic d'asthme sévère (AS) à l'aide des fonctionnalités prédictives obtenues à partir du Scripps Health DSE.
- Objectif 1a : Utiliser le ML appliqué aux données structurées du DSE pour prédire l'AS. Utilisez l’opinion de 2 médecins spécialisés et les directives de l’ATS pour déterminer la précision du modèle.
- Objectif 1b : Utiliser la PNL appliquée au texte non structuré pour prédire SA. Déterminez la précision du modèle comme ci-dessus dans l’objectif 1a.
- Objectif 1c : Utiliser une combinaison de ML appliquée aux données structurées pour prédire la SA. Déterminez la précision du modèle comme ci-dessus dans l’objectif 1a.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Données démographiques : hommes ~ 40 %, noirs ~ 5 à 10 %, hispaniques ~ 15 à 30 %, urbains ~ 80 à 90 %
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Asthme sévère
Patients souffrant d'asthme sévère ou incontrôlé
|
Aucune intervention prévue dans cette phase pour les patients.
Des recommandations à élaborer en matière de soins de santé et de condition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des patients souffrant d'asthme sévère
Délai: 4 années
|
Identifier les patients souffrant d'asthme sévère et comparer les diagnostics à ceux des professionnels de la santé
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G00014538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .