- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389058
Usando PNL e redes neurais para identificar autonomamente asma grave e determinar a elegibilidade do estudo em um grande sistema de saúde
O estudo visa usar novas tecnologias (ML, AI, PNL), para identificar autonomamente populações com asma moderada a grave dentro de um sistema EHR, descrever diferenças nos padrões de tratamento em diferentes populações e determinar a elegibilidade do ensaio.
Objetivos primários Certifique-se de detalhar os objetivos primários Objetivo 1. Determinar e validar um diagnóstico de asma grave (AS) usando recursos preditivos obtidos do Scripps Health EHR.
- Objetivo 1a: Usar ML aplicado a dados estruturados de EHR para prever SA. Use a opinião de dois médicos especializados e as diretrizes da ATS para determinar a precisão do modelo.
- Objetivo 1b: Usar PNL aplicada a texto não estruturado para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
- Objetivo 1c: Usar uma combinação de ML aplicada a dados estruturados para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença heterogênea. A heterogeneidade da asma é apoiada por observações clínicas e estudos de associação genômica ampla (GWASs) que identificaram mais de 200 loci de suscetibilidade à asma no DNA. Esses “pontos críticos” genéticos estão próximos de citocinas inflamatórias, fatores de crescimento e outras proteínas inflamatórias conscientemente ligadas à inflamação das vias aéreas, incluindo as citocinas IL-4, -5, -13, -25, -33 e TSLP.
Novas terapias com anticorpos monoclonais mudaram drasticamente o tratamento da asma moderada a grave. Novas terapias com anticorpos monoclonais introduzidas nos últimos 7 anos têm opções de tratamento muito avançadas para pacientes com asma moderada a grave. Essas terapias reduzem ou eliminam efetivamente as exacerbações graves, previnem hospitalizações e melhoram a qualidade de vida dos pacientes. Contudo, muitos pacientes com asma grave, particularmente aqueles que vivem em áreas desfavorecidas, ainda são tratados em excesso com esteróides e subtratados com anticorpos monoclonais.
A Lei de Curas do Século 21 mudará o cenário da pesquisa. A Lei de Curas do Século XXI reforçou a utilização de dados do mundo real (RWD) e de provas do mundo real (RWE) para apoiar ensaios clínicos, ajudar nas decisões de cobertura de medicamentos, desenvolver directrizes nacionais de tratamento, bem como ferramentas padronizadas de apoio à decisão. Uma fonte subutilizada de RWE/D são os registros eletrônicos de saúde (EHR). O aprendizado de máquina (ML), a IA e o processamento de linguagem natural (PNL) estão desenvolvendo tecnologias que aumentarão enormemente nossa capacidade de aproveitar dados em sistemas EHR.
O estudo visa usar novas tecnologias (ML, AI, PNL), para identificar autonomamente populações com asma moderada a grave dentro de um sistema EHR, descrever diferenças nos padrões de tratamento em diferentes populações e determinar a elegibilidade do ensaio.
Objetivos primários Certifique-se de detalhar os objetivos primários Objetivo 1. Determinar e validar um diagnóstico de asma grave (AS) usando recursos preditivos obtidos do Scripps Health EHR.
- Objetivo 1a: Usar ML aplicado a dados estruturados de EHR para prever SA. Use a opinião de dois médicos especializados e as diretrizes da ATS para determinar a precisão do modelo.
- Objetivo 1b: Usar PNL aplicada a texto não estruturado para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
- Objetivo 1c: Usar uma combinação de ML aplicada a dados estruturados para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demografia: Homens ~ 40%, Negros ~ 5-10%, Hispânicos ~ 15-30%, Urbanos ~ 80-90%
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Asma grave
Pacientes com asma grave ou não controlada
|
Nenhuma intervenção planejada nesta fase para os pacientes.
Recomendações a serem desenvolvidas para cuidados de saúde e condições.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de pacientes com asma grave
Prazo: 4 anos
|
Identifique pacientes com asma grave e compare os diagnósticos com os de profissionais médicos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G00014538
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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