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Usando PNL e redes neurais para identificar autonomamente asma grave e determinar a elegibilidade do estudo em um grande sistema de saúde

24 de abril de 2024 atualizado por: Yusuf Ozturk, San Diego State University

O estudo visa usar novas tecnologias (ML, AI, PNL), para identificar autonomamente populações com asma moderada a grave dentro de um sistema EHR, descrever diferenças nos padrões de tratamento em diferentes populações e determinar a elegibilidade do ensaio.

Objetivos primários Certifique-se de detalhar os objetivos primários Objetivo 1. Determinar e validar um diagnóstico de asma grave (AS) usando recursos preditivos obtidos do Scripps Health EHR.

  • Objetivo 1a: Usar ML aplicado a dados estruturados de EHR para prever SA. Use a opinião de dois médicos especializados e as diretrizes da ATS para determinar a precisão do modelo.
  • Objetivo 1b: Usar PNL aplicada a texto não estruturado para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
  • Objetivo 1c: Usar uma combinação de ML aplicada a dados estruturados para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma doença heterogênea. A heterogeneidade da asma é apoiada por observações clínicas e estudos de associação genômica ampla (GWASs) que identificaram mais de 200 loci de suscetibilidade à asma no DNA. Esses “pontos críticos” genéticos estão próximos de citocinas inflamatórias, fatores de crescimento e outras proteínas inflamatórias conscientemente ligadas à inflamação das vias aéreas, incluindo as citocinas IL-4, -5, -13, -25, -33 e TSLP.

Novas terapias com anticorpos monoclonais mudaram drasticamente o tratamento da asma moderada a grave. Novas terapias com anticorpos monoclonais introduzidas nos últimos 7 anos têm opções de tratamento muito avançadas para pacientes com asma moderada a grave. Essas terapias reduzem ou eliminam efetivamente as exacerbações graves, previnem hospitalizações e melhoram a qualidade de vida dos pacientes. Contudo, muitos pacientes com asma grave, particularmente aqueles que vivem em áreas desfavorecidas, ainda são tratados em excesso com esteróides e subtratados com anticorpos monoclonais.

A Lei de Curas do Século 21 mudará o cenário da pesquisa. A Lei de Curas do Século XXI reforçou a utilização de dados do mundo real (RWD) e de provas do mundo real (RWE) para apoiar ensaios clínicos, ajudar nas decisões de cobertura de medicamentos, desenvolver directrizes nacionais de tratamento, bem como ferramentas padronizadas de apoio à decisão. Uma fonte subutilizada de RWE/D são os registros eletrônicos de saúde (EHR). O aprendizado de máquina (ML), a IA e o processamento de linguagem natural (PNL) estão desenvolvendo tecnologias que aumentarão enormemente nossa capacidade de aproveitar dados em sistemas EHR.

O estudo visa usar novas tecnologias (ML, AI, PNL), para identificar autonomamente populações com asma moderada a grave dentro de um sistema EHR, descrever diferenças nos padrões de tratamento em diferentes populações e determinar a elegibilidade do ensaio.

Objetivos primários Certifique-se de detalhar os objetivos primários Objetivo 1. Determinar e validar um diagnóstico de asma grave (AS) usando recursos preditivos obtidos do Scripps Health EHR.

  • Objetivo 1a: Usar ML aplicado a dados estruturados de EHR para prever SA. Use a opinião de dois médicos especializados e as diretrizes da ATS para determinar a precisão do modelo.
  • Objetivo 1b: Usar PNL aplicada a texto não estruturado para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.
  • Objetivo 1c: Usar uma combinação de ML aplicada a dados estruturados para prever SA. Determine a precisão do modelo conforme acima no Objetivo 1a.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31795

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-1309
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados de EHR desidentificados de N=31.795 pacientes com diagnóstico de asma no Scripps Health (San Diego, CA) foram filtrados e processados, aderindo a critérios rigorosos de inclusão e exclusão projetados para isolar com precisão os casos de asma.

Descrição

Critério de inclusão:

- Demografia: Homens ~ 40%, Negros ~ 5-10%, Hispânicos ~ 15-30%, Urbanos ~ 80-90%

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asma grave
Pacientes com asma grave ou não controlada
Nenhuma intervenção planejada nesta fase para os pacientes. Recomendações a serem desenvolvidas para cuidados de saúde e condições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de pacientes com asma grave
Prazo: 4 anos
Identifique pacientes com asma grave e compare os diagnósticos com os de profissionais médicos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma grave

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