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Utilizzo della PNL e delle reti neurali per identificare autonomamente l'asma grave e determinare l'idoneità allo studio in un grande sistema sanitario

21 aprile 2026 aggiornato da: San Diego State University

Lo studio mira a utilizzare nuove tecnologie (ML, AI, NLP), per identificare autonomamente popolazioni con asma da moderato a grave all’interno di un sistema EHR, descrivere le differenze nei modelli di trattamento tra diverse popolazioni e determinare l’ammissibilità dello studio.

Obiettivi primari Assicurati di dettagliare gli obiettivi primari Obiettivo 1. Determinare e convalidare una diagnosi di asma grave (SA) utilizzando le caratteristiche predittive ottenute dallo Scripps Health EHR.

  • Obiettivo 1a: utilizzare il machine learning applicato ai dati strutturati delle cartelle cliniche elettroniche per prevedere la SA. Utilizza l'opinione di 2 medici specializzati e le linee guida ATS per determinare l'accuratezza del modello.
  • Obiettivo 1b: utilizzare la PNL applicata al testo non strutturato per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
  • Obiettivo 1c: utilizzare una combinazione di ML applicata ai dati strutturati per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’asma è una malattia eterogenea. L’eterogeneità dell’asma è supportata da osservazioni cliniche e studi di associazione sull’intero genoma (GWAS) che hanno identificato oltre 200 loci di suscettibilità all’asma nel DNA. Questi "punti caldi" genetici sono vicini a citochine infiammatorie, fattori di crescita e altre proteine ​​infiammatorie consapevolmente legate all'infiammazione delle vie aeree, comprese le citochine IL-4, -5, -13, -25, -33 e TSLP.

Nuove terapie con anticorpi monoclonali hanno cambiato drasticamente il trattamento dell’asma da moderato a grave. Le nuove terapie con anticorpi monoclonali introdotte negli ultimi 7 anni hanno notevolmente avanzato le opzioni di trattamento per i pazienti con asma da moderato a grave. Queste terapie riducono o eliminano efficacemente le riacutizzazioni gravi, prevengono i ricoveri ospedalieri e migliorano la qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, molti pazienti affetti da asma grave, in particolare quelli che vivono in aree svantaggiate, vengono ancora trattati eccessivamente con steroidi e sottotrattati con anticorpi monoclonali.

Il 21st Century Cures Act cambierà il panorama della ricerca. Il 21st Century Cures Act ha rafforzato l’uso dei dati del mondo reale (RWD) e delle prove del mondo reale (RWE) per supportare gli studi clinici, aiutare nelle decisioni sulla copertura dei farmaci, sviluppare linee guida nazionali sul trattamento e strumenti di supporto decisionale standardizzati. Una fonte sottoutilizzata di RWE/D sono le cartelle cliniche elettroniche (EHR). Il machine learning (ML), l’intelligenza artificiale e l’elaborazione del linguaggio naturale (NLP) stanno sviluppando tecnologie che miglioreranno notevolmente la nostra capacità di sfruttare i dati nei sistemi EHR.

Lo studio mira a utilizzare nuove tecnologie (ML, AI, NLP), per identificare autonomamente popolazioni con asma da moderato a grave all’interno di un sistema EHR, descrivere le differenze nei modelli di trattamento tra diverse popolazioni e determinare l’ammissibilità dello studio.

Obiettivi primari Assicurati di dettagliare gli obiettivi primari Obiettivo 1. Determinare e convalidare una diagnosi di asma grave (SA) utilizzando le caratteristiche predittive ottenute dallo Scripps Health EHR.

  • Obiettivo 1a: utilizzare il machine learning applicato ai dati strutturati delle cartelle cliniche elettroniche per prevedere la SA. Utilizza l'opinione di 2 medici specializzati e le linee guida ATS per determinare l'accuratezza del modello.
  • Obiettivo 1b: utilizzare la PNL applicata al testo non strutturato per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
  • Obiettivo 1c: utilizzare una combinazione di ML applicata ai dati strutturati per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182-1309
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati EHR anonimizzati di N = 31.795 pazienti con diagnosi di asma presso Scripps Health (San Diego, CA) sono stati filtrati ed elaborati, aderendo a rigorosi criteri di inclusione ed esclusione progettati per isolare accuratamente i casi di asma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dati demografici: maschi ~ 40%, neri ~ 5-10%, ispanici ~ 15-30%, urbani ~ 80-90%

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma grave
Pazienti con asma grave o non controllata
Nessun intervento previsto in questa fase per i pazienti. Raccomandazioni da sviluppare per l’assistenza sanitaria e la condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 4 anni
Identificare i pazienti con asma grave e confrontare le diagnosi con quelle dei professionisti medici
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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