- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389058
Utilizzo della PNL e delle reti neurali per identificare autonomamente l'asma grave e determinare l'idoneità allo studio in un grande sistema sanitario
Lo studio mira a utilizzare nuove tecnologie (ML, AI, NLP), per identificare autonomamente popolazioni con asma da moderato a grave all’interno di un sistema EHR, descrivere le differenze nei modelli di trattamento tra diverse popolazioni e determinare l’ammissibilità dello studio.
Obiettivi primari Assicurati di dettagliare gli obiettivi primari Obiettivo 1. Determinare e convalidare una diagnosi di asma grave (SA) utilizzando le caratteristiche predittive ottenute dallo Scripps Health EHR.
- Obiettivo 1a: utilizzare il machine learning applicato ai dati strutturati delle cartelle cliniche elettroniche per prevedere la SA. Utilizza l'opinione di 2 medici specializzati e le linee guida ATS per determinare l'accuratezza del modello.
- Obiettivo 1b: utilizzare la PNL applicata al testo non strutturato per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
- Obiettivo 1c: utilizzare una combinazione di ML applicata ai dati strutturati per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’asma è una malattia eterogenea. L’eterogeneità dell’asma è supportata da osservazioni cliniche e studi di associazione sull’intero genoma (GWAS) che hanno identificato oltre 200 loci di suscettibilità all’asma nel DNA. Questi "punti caldi" genetici sono vicini a citochine infiammatorie, fattori di crescita e altre proteine infiammatorie consapevolmente legate all'infiammazione delle vie aeree, comprese le citochine IL-4, -5, -13, -25, -33 e TSLP.
Nuove terapie con anticorpi monoclonali hanno cambiato drasticamente il trattamento dell’asma da moderato a grave. Le nuove terapie con anticorpi monoclonali introdotte negli ultimi 7 anni hanno notevolmente avanzato le opzioni di trattamento per i pazienti con asma da moderato a grave. Queste terapie riducono o eliminano efficacemente le riacutizzazioni gravi, prevengono i ricoveri ospedalieri e migliorano la qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, molti pazienti affetti da asma grave, in particolare quelli che vivono in aree svantaggiate, vengono ancora trattati eccessivamente con steroidi e sottotrattati con anticorpi monoclonali.
Il 21st Century Cures Act cambierà il panorama della ricerca. Il 21st Century Cures Act ha rafforzato l’uso dei dati del mondo reale (RWD) e delle prove del mondo reale (RWE) per supportare gli studi clinici, aiutare nelle decisioni sulla copertura dei farmaci, sviluppare linee guida nazionali sul trattamento e strumenti di supporto decisionale standardizzati. Una fonte sottoutilizzata di RWE/D sono le cartelle cliniche elettroniche (EHR). Il machine learning (ML), l’intelligenza artificiale e l’elaborazione del linguaggio naturale (NLP) stanno sviluppando tecnologie che miglioreranno notevolmente la nostra capacità di sfruttare i dati nei sistemi EHR.
Lo studio mira a utilizzare nuove tecnologie (ML, AI, NLP), per identificare autonomamente popolazioni con asma da moderato a grave all’interno di un sistema EHR, descrivere le differenze nei modelli di trattamento tra diverse popolazioni e determinare l’ammissibilità dello studio.
Obiettivi primari Assicurati di dettagliare gli obiettivi primari Obiettivo 1. Determinare e convalidare una diagnosi di asma grave (SA) utilizzando le caratteristiche predittive ottenute dallo Scripps Health EHR.
- Obiettivo 1a: utilizzare il machine learning applicato ai dati strutturati delle cartelle cliniche elettroniche per prevedere la SA. Utilizza l'opinione di 2 medici specializzati e le linee guida ATS per determinare l'accuratezza del modello.
- Obiettivo 1b: utilizzare la PNL applicata al testo non strutturato per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
- Obiettivo 1c: utilizzare una combinazione di ML applicata ai dati strutturati per prevedere SA. Determinare l'accuratezza del modello come sopra nell'Obiettivo 1a.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati demografici: maschi ~ 40%, neri ~ 5-10%, ispanici ~ 15-30%, urbani ~ 80-90%
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Asma grave
Pazienti con asma grave o non controllata
|
Nessun intervento previsto in questa fase per i pazienti.
Raccomandazioni da sviluppare per l’assistenza sanitaria e la condizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei pazienti con asma grave
Lasso di tempo: 4 anni
|
Identificare i pazienti con asma grave e confrontare le diagnosi con quelle dei professionisti medici
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G00014538
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