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NLP とニューラル ネットワークを使用して重度の喘息を自律的に特定し、大規模な医療システムにおける研究の適格性を判断する

2024年4月24日 更新者:Yusuf Ozturk、San Diego State University

この研究は、新しいテクノロジー (ML、AI、NLP) を使用して、EHR システム内で中等度から重度の喘息集団を自律的に特定し、異なる集団間の治療パターンの違いを記述し、試験の適格性を判断することを目的としています。

主な目的 主な目的を詳しく説明してください。 目的 1. Scripps Health EHR から取得した予測機能を使用して、重度喘息 (SA) の診断を決定し、検証します。

  • 目的 1a: 構造化 EHR データに適用された ML を使用して SA を予測します。 専門訓練を受けた 2 人の医師の意見と ATS ガイドラインを使用して、モデルの精度を決定します。
  • 目的 1b: 非構造化テキストに適用された NLP を使用して SA を予測します。 上記の目的 1a と同様にモデルの精度を決定します。
  • 目的 1c: 構造化データに適用される ML の組み合わせを使用して、SA を予測します。 上記の目的 1a と同様にモデルの精度を決定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

喘息は不均一な病気です。 喘息の不均一性は、DNA 内の 200 以上の喘息感受性遺伝子座を同定した臨床観察およびゲノムワイド関連研究 (GWAS) によって裏付けられています。 これらの遺伝的「ホットスポット」は、炎症性サイトカイン、成長因子、およびサイトカイン IL-4、IL-5、-13、-25、-33、TSLP など、気道の炎症に関連していることがわかっているその他の炎症性タンパク質の近くにあります。

新しいモノクローナル抗体療法は、中等度から重度の喘息の治療を劇的に変えました。 過去 7 年間に導入された新しいモノクローナル抗体療法により、中等度から重度の喘息患者に対する治療選択肢が大幅に進歩しました。 これらの治療法は、重度の増悪を効果的に軽減または排除し、入院を防ぎ、患者の生活の質を向上させます。 しかし、多くの重度喘息患者、特に医療が十分に行き届いていない地域に住んでいる患者は依然としてステロイドによる過剰治療を受けており、モノクローナル抗体による治療は不十分である。

21 世紀の治療法は研究の風景を変えるでしょう。 21 世紀治療法は、臨床試験をサポートし、医薬品適用範囲の決定を支援し、国の治療ガイドラインと標準化された意思決定支援ツールを開発するために、実世界データ (RWD) と実世界証拠 (RWE) の使用を強化しました。 RWE/D の十分に活用されていない情報源は、電子医療記録 (EHR) です。 機械学習 (ML)、AI、自然言語処理 (NLP) は、EHR システムでデータを活用する能力を大幅に向上させるテクノロジーを開発しています。

この研究は、新しいテクノロジー (ML、AI、NLP) を使用して、EHR システム内で中等度から重度の喘息集団を自律的に特定し、異なる集団間の治療パターンの違いを記述し、試験の適格性を判断することを目的としています。

主な目的 主な目的を詳しく説明してください。 目的 1. Scripps Health EHR から取得した予測機能を使用して、重度喘息 (SA) の診断を決定し、検証します。

  • 目的 1a: 構造化 EHR データに適用された ML を使用して SA を予測します。 専門訓練を受けた 2 人の医師の意見と ATS ガイドラインを使用して、モデルの精度を決定します。
  • 目的 1b: 非構造化テキストに適用された NLP を使用して SA を予測します。 上記の目的 1a と同様にモデルの精度を決定します。
  • 目的 1c: 構造化データに適用される ML の組み合わせを使用して、SA を予測します。 上記の目的 1a と同様にモデルの精度を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31795

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182-1309
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スクリップス ヘルス (カリフォルニア州サンディエゴ) で喘息と診断された N=31,795 人の匿名化された EHR データは、喘息の症例を正確に分離するために設計された厳格な包含基準と除外基準に従ってフィルタリングおよび処理されました。

説明

包含基準:

- 人口統計: 男性 ~ 40%、黒人 ~ 5-10%、ヒスパニック系 ~15-30%、都市部 ~80-90%

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度の喘息
重度の喘息または制御不能な喘息の患者
この段階では患者に対する介入は計画されていません。 ヘルスケアと状態に応じて作成される推奨事項。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の喘息患者の特定
時間枠:4年
重度の喘息患者を特定し、診断を医療専門家の診断と比較します。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yusuf Ozturk, Ph.D.、San Diego State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

重度喘息の診断と治療に関する推奨事項の臨床試験

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