- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389058
Verwendung von NLP und neuronalen Netzen zur autonomen Identifizierung von schwerem Asthma und zur Bestimmung der Studienberechtigung in einem großen Gesundheitssystem
Die Studie zielt darauf ab, neue Technologien (ML, KI, NLP) zu nutzen, um Populationen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma innerhalb eines EHR-Systems autonom zu identifizieren, Unterschiede in den Behandlungsmustern zwischen verschiedenen Populationen zu beschreiben und die Eignung für Studien zu bestimmen.
Primäre Ziele Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die primären Ziele detailliert angeben. Ziel 1. Bestimmen und validieren Sie eine Diagnose von schwerem Asthma (SA) mithilfe von Vorhersagefunktionen aus dem EHR von Scripps Health.
- Ziel 1a: Verwenden Sie ML, das auf strukturierte EHR-Daten angewendet wird, um SA vorherzusagen. Nutzen Sie die Meinung von zwei Fachärzten und die ATS-Richtlinien, um die Modellgenauigkeit zu bestimmen.
- Ziel 1b: NLP auf unstrukturierten Text anwenden, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
- Ziel 1c: Verwenden Sie eine Kombination aus ML, angewendet auf strukturierte Daten, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine heterogene Erkrankung. Die Heterogenität von Asthma wird durch klinische Beobachtungen und genomweite Assoziationsstudien (GWASs) gestützt, die über 200 Asthmaanfälligkeitsorte in der DNA identifiziert haben. Diese genetischen „Hot Spots“ befinden sich in der Nähe von entzündlichen Zytokinen, Wachstumsfaktoren und anderen entzündlichen Proteinen, die bekanntermaßen mit Atemwegsentzündungen in Zusammenhang stehen, einschließlich der Zytokine IL-4, -5, -13, -25, -33 und TSLP.
Neuartige monoklonale Antikörpertherapien haben die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma drastisch verändert. Neuartige monoklonale Antikörpertherapien, die in den letzten sieben Jahren eingeführt wurden, haben die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma erheblich erweitert. Diese Therapien reduzieren oder beseitigen wirksam schwere Exazerbationen, verhindern Krankenhausaufenthalte und verbessern die Lebensqualität der Patienten. Allerdings werden viele Patienten mit schwerem Asthma, insbesondere solche, die in unterversorgten Gebieten leben, immer noch mit Steroiden überbehandelt und mit monoklonalen Antikörpern unzureichend behandelt.
Der 21st Century Cures Act wird die Forschungslandschaft verändern. Der 21st Century Cures Act verstärkte die Nutzung von Real-World-Daten (RWD) und Real-World-Evidence (RWE) zur Unterstützung klinischer Studien, zur Unterstützung bei Entscheidungen zur Arzneimittelabdeckung, zur Entwicklung nationaler Behandlungsrichtlinien sowie standardisierter Entscheidungsunterstützungsinstrumente. Eine nicht ausreichend genutzte Quelle für RWE/D sind elektronische Gesundheitsakten (EHR). Maschinelles Lernen (ML), KI und Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) entwickeln Technologien, die unsere Fähigkeit, Daten in EHR-Systemen zu nutzen, erheblich verbessern werden.
Die Studie zielt darauf ab, neue Technologien (ML, KI, NLP) zu nutzen, um Populationen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma innerhalb eines EHR-Systems autonom zu identifizieren, Unterschiede in den Behandlungsmustern zwischen verschiedenen Populationen zu beschreiben und die Eignung für Studien zu bestimmen.
Primäre Ziele Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die primären Ziele detailliert angeben. Ziel 1. Bestimmen und validieren Sie eine Diagnose von schwerem Asthma (SA) mithilfe von Vorhersagefunktionen aus dem EHR von Scripps Health.
- Ziel 1a: Verwenden Sie ML, das auf strukturierte EHR-Daten angewendet wird, um SA vorherzusagen. Nutzen Sie die Meinung von zwei Fachärzten und die ATS-Richtlinien, um die Modellgenauigkeit zu bestimmen.
- Ziel 1b: NLP auf unstrukturierten Text anwenden, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
- Ziel 1c: Verwenden Sie eine Kombination aus ML, angewendet auf strukturierte Daten, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demografische Merkmale: Männer ~ 40 %, Schwarze ~ 5–10 %, Hispanoamerikaner ~ 15–30 %, Stadtbewohner ~ 80–90 %
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schweres Asthma
Patienten mit schwerem oder unkontrolliertem Asthma
|
In dieser Phase ist kein Eingriff für die Patienten geplant.
Zu entwickelnde Empfehlungen für Gesundheitsversorgung und Kondition.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Identifizieren Sie Patienten mit schwerem Asthma und vergleichen Sie die Diagnosen mit denen von Medizinern
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G00014538
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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