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Verwendung von NLP und neuronalen Netzen zur autonomen Identifizierung von schwerem Asthma und zur Bestimmung der Studienberechtigung in einem großen Gesundheitssystem

21. April 2026 aktualisiert von: San Diego State University

Die Studie zielt darauf ab, neue Technologien (ML, KI, NLP) zu nutzen, um Populationen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma innerhalb eines EHR-Systems autonom zu identifizieren, Unterschiede in den Behandlungsmustern zwischen verschiedenen Populationen zu beschreiben und die Eignung für Studien zu bestimmen.

Primäre Ziele Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die primären Ziele detailliert angeben. Ziel 1. Bestimmen und validieren Sie eine Diagnose von schwerem Asthma (SA) mithilfe von Vorhersagefunktionen aus dem EHR von Scripps Health.

  • Ziel 1a: Verwenden Sie ML, das auf strukturierte EHR-Daten angewendet wird, um SA vorherzusagen. Nutzen Sie die Meinung von zwei Fachärzten und die ATS-Richtlinien, um die Modellgenauigkeit zu bestimmen.
  • Ziel 1b: NLP auf unstrukturierten Text anwenden, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
  • Ziel 1c: Verwenden Sie eine Kombination aus ML, angewendet auf strukturierte Daten, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine heterogene Erkrankung. Die Heterogenität von Asthma wird durch klinische Beobachtungen und genomweite Assoziationsstudien (GWASs) gestützt, die über 200 Asthmaanfälligkeitsorte in der DNA identifiziert haben. Diese genetischen „Hot Spots“ befinden sich in der Nähe von entzündlichen Zytokinen, Wachstumsfaktoren und anderen entzündlichen Proteinen, die bekanntermaßen mit Atemwegsentzündungen in Zusammenhang stehen, einschließlich der Zytokine IL-4, -5, -13, -25, -33 und TSLP.

Neuartige monoklonale Antikörpertherapien haben die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma drastisch verändert. Neuartige monoklonale Antikörpertherapien, die in den letzten sieben Jahren eingeführt wurden, haben die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma erheblich erweitert. Diese Therapien reduzieren oder beseitigen wirksam schwere Exazerbationen, verhindern Krankenhausaufenthalte und verbessern die Lebensqualität der Patienten. Allerdings werden viele Patienten mit schwerem Asthma, insbesondere solche, die in unterversorgten Gebieten leben, immer noch mit Steroiden überbehandelt und mit monoklonalen Antikörpern unzureichend behandelt.

Der 21st Century Cures Act wird die Forschungslandschaft verändern. Der 21st Century Cures Act verstärkte die Nutzung von Real-World-Daten (RWD) und Real-World-Evidence (RWE) zur Unterstützung klinischer Studien, zur Unterstützung bei Entscheidungen zur Arzneimittelabdeckung, zur Entwicklung nationaler Behandlungsrichtlinien sowie standardisierter Entscheidungsunterstützungsinstrumente. Eine nicht ausreichend genutzte Quelle für RWE/D sind elektronische Gesundheitsakten (EHR). Maschinelles Lernen (ML), KI und Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) entwickeln Technologien, die unsere Fähigkeit, Daten in EHR-Systemen zu nutzen, erheblich verbessern werden.

Die Studie zielt darauf ab, neue Technologien (ML, KI, NLP) zu nutzen, um Populationen mit mittelschwerem bis schwerem Asthma innerhalb eines EHR-Systems autonom zu identifizieren, Unterschiede in den Behandlungsmustern zwischen verschiedenen Populationen zu beschreiben und die Eignung für Studien zu bestimmen.

Primäre Ziele Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die primären Ziele detailliert angeben. Ziel 1. Bestimmen und validieren Sie eine Diagnose von schwerem Asthma (SA) mithilfe von Vorhersagefunktionen aus dem EHR von Scripps Health.

  • Ziel 1a: Verwenden Sie ML, das auf strukturierte EHR-Daten angewendet wird, um SA vorherzusagen. Nutzen Sie die Meinung von zwei Fachärzten und die ATS-Richtlinien, um die Modellgenauigkeit zu bestimmen.
  • Ziel 1b: NLP auf unstrukturierten Text anwenden, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.
  • Ziel 1c: Verwenden Sie eine Kombination aus ML, angewendet auf strukturierte Daten, um SA vorherzusagen. Bestimmen Sie die Modellgenauigkeit wie oben in Ziel 1a.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31795

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-1309
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht identifizierte EHR-Daten von N=31.795 Patienten, bei denen bei Scripps Health (San Diego, CA) Asthma diagnostiziert wurde, wurden gefiltert und verarbeitet, wobei strenge Einschluss- und Ausschlusskriterien eingehalten wurden, um Asthmafälle genau zu isolieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Demografische Merkmale: Männer ~ 40 %, Schwarze ~ 5–10 %, Hispanoamerikaner ~ 15–30 %, Stadtbewohner ~ 80–90 %

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schweres Asthma
Patienten mit schwerem oder unkontrolliertem Asthma
In dieser Phase ist kein Eingriff für die Patienten geplant. Zu entwickelnde Empfehlungen für Gesundheitsversorgung und Kondition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Patienten mit schwerem Asthma
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizieren Sie Patienten mit schwerem Asthma und vergleichen Sie die Diagnosen mit denen von Medizinern
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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