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NLP와 신경망을 사용하여 중증 천식을 자율적으로 식별하고 대규모 의료 시스템에서 연구 적격성 결정

2024년 4월 24일 업데이트: Yusuf Ozturk, San Diego State University

이 연구의 목표는 새로운 기술(ML, AI, NLP)을 사용하여 EHR 시스템 내에서 중등도에서 중증 천식 인구를 자동으로 식별하고, 다양한 인구에 따른 치료 패턴의 차이를 설명하고, 시험 적격성을 결정하는 것입니다.

기본 목표 기본 목표를 자세히 설명하십시오. 목표 1. Scripps Health EHR에서 얻은 예측 기능을 사용하여 중증 천식(SA) 진단을 결정하고 검증합니다.

  • 목표 1a: 구조화된 EHR 데이터에 ML을 적용하여 SA를 예측합니다. 전문 교육을 받은 의사 2명의 의견과 ATS 지침을 사용하여 모델 정확도를 결정합니다.
  • 목표 1b: 구조화되지 않은 텍스트에 적용된 NLP를 사용하여 SA를 예측합니다. 목표 1a에서 위와 같이 모델 정확도를 결정합니다.
  • 목표 1c: 구조화된 데이터에 적용된 ML 조합을 사용하여 SA를 예측합니다. 목표 1a에서 위와 같이 모델 정확도를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

천식은 이질적인 질병이다. 천식의 이질성은 DNA에서 200개 이상의 천식 감수성 유전자좌를 확인한 임상 관찰 및 게놈 전체 연관 연구(GWAS)에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 유전적 '핫스팟'은 염증성 사이토카인, 성장 인자 및 사이토카인 IL-4, -5, -13, -25, -33 및 TSLP를 포함하여 기도 염증과 관련이 있는 것으로 알려진 기타 염증성 단백질 근처에 있습니다.

새로운 단일클론 항체 치료법은 중등도에서 중증 천식의 치료 방식을 획기적으로 변화시켰습니다. 지난 7년 동안 도입된 새로운 단일클론 항체 치료법은 중등도에서 중증 천식 환자를 위한 치료 옵션을 크게 발전시켰습니다. 이러한 치료법은 심각한 악화를 효과적으로 줄이거나 제거하고, 입원을 예방하며, 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 그러나 많은 중증 천식 환자, 특히 의료 서비스가 부족한 지역에 거주하는 환자들은 여전히 ​​스테로이드 과잉 치료를 받고 있으며 단클론 항체 치료는 부족합니다.

21세기 치료법법은 연구의 지형을 바꿀 것입니다. 21세기 치료법법(21st Century Cures Act)은 임상 시험 지원, 약물 보장 결정 지원, 국가 치료 지침 개발 및 표준화된 의사 결정 지원 도구를 개발하기 위해 실제 데이터(RWD) 및 실제 증거(RWE) 사용을 강화했습니다. RWE/D의 활용도가 낮은 소스는 전자 건강 기록(EHR)입니다. 기계 학습(ML), AI 및 자연어 처리(NLP)는 EHR 시스템에서 데이터를 활용하는 능력을 크게 향상시키는 기술을 개발하고 있습니다.

이 연구는 새로운 기술(ML, AI, NLP)을 사용하여 EHR 시스템 내에서 중등도에서 중증 천식 인구를 자동으로 식별하고, 다양한 인구 집단에 따른 치료 패턴의 차이를 설명하고, 시험 적격성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

기본 목표 기본 목표를 자세히 설명하십시오. 목표 1. Scripps Health EHR에서 얻은 예측 기능을 사용하여 중증 천식(SA) 진단을 결정하고 검증합니다.

  • 목표 1a: 구조화된 EHR 데이터에 ML을 적용하여 SA를 예측합니다. 전문 교육을 받은 의사 2명의 의견과 ATS 지침을 사용하여 모델 정확도를 결정합니다.
  • 목표 1b: 구조화되지 않은 텍스트에 적용된 NLP를 사용하여 SA를 예측합니다. 목표 1a에서 위와 같이 모델 정확도를 결정합니다.
  • 목표 1c: 구조화된 데이터에 적용된 ML 조합을 사용하여 SA를 예측합니다. 목표 1a에서 위와 같이 모델 정확도를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182-1309
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Scripps Health(캘리포니아주 샌디에고)에서 천식 진단을 받은 N=31,795명의 환자로부터 얻은 비식별 EHR 데이터는 천식 사례를 정확하게 분리하기 위해 고안된 엄격한 포함 및 제외 기준을 준수하면서 필터링 및 처리되었습니다.

설명

포함 기준:

- 인구통계: 남성 ~ 40%, 흑인 ~ 5-10%, 히스패닉 ~15-30%, 도시 ~80-90%

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심한 천식
중증 또는 조절되지 않는 천식 환자
이 단계에서는 환자를 위한 개입이 계획되어 있지 않습니다. 건강 관리 및 상태에 대한 권장 사항이 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 천식 환자 식별
기간: 4 년
중증 천식 환자를 식별하고 진단을 의료 전문가의 진단과 비교
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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