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Uso de PNL y redes neuronales para identificar de forma autónoma el asma grave y determinar la elegibilidad para estudios en un gran sistema de atención médica

21 de abril de 2026 actualizado por: San Diego State University

El estudio tiene como objetivo utilizar nuevas tecnologías (ML, AI, PNL) para identificar de forma autónoma poblaciones con asma de moderada a grave dentro de un sistema EHR, describir diferencias en los patrones de tratamiento entre diferentes poblaciones y determinar la elegibilidad para el ensayo.

Objetivos principales Asegúrese de detallar los objetivos principales Objetivo 1. Determinar y validar un diagnóstico de asma grave (SA) utilizando funciones predictivas obtenidas del EHR de Scripps Health.

  • Objetivo 1a: utilizar ML aplicado a datos EHR estructurados para predecir SA. Utilice la opinión de 2 médicos especializados y las pautas de la ATS para determinar la precisión del modelo.
  • Objetivo 1b: utilizar PNL aplicada a texto no estructurado para predecir SA. Determine la precisión del modelo como se indicó anteriormente en el objetivo 1a.
  • Objetivo 1c: utilizar una combinación de ML aplicado a datos estructurados para predecir SA. Determine la precisión del modelo como se indicó anteriormente en el objetivo 1a.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El asma es una enfermedad heterogénea. La heterogeneidad del asma está respaldada por observaciones clínicas y estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) que han identificado más de 200 loci de susceptibilidad al asma en el ADN. Estos "puntos calientes" genéticos están cerca de citocinas inflamatorias, factores de crecimiento y otras proteínas inflamatorias relacionadas conscientemente con la inflamación de las vías respiratorias, incluidas las citocinas IL-4, -5, -13, -25, -33 y TSLP.

Las nuevas terapias con anticuerpos monoclonales han cambiado drásticamente el tratamiento del asma de moderada a grave. Las nuevas terapias con anticuerpos monoclonales introducidas en los últimos siete años han avanzado enormemente en las opciones de tratamiento para los pacientes con asma de moderada a grave. Estas terapias reducen o eliminan eficazmente las exacerbaciones graves, previenen hospitalizaciones y mejoran la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, muchos pacientes con asma grave, en particular los que viven en zonas desatendidas, todavía reciben un tratamiento excesivo con esteroides y un tratamiento insuficiente con anticuerpos monoclonales.

La Ley de Curas del Siglo XXI cambiará el panorama de la investigación. La Ley de Curas del Siglo XXI reforzó el uso de datos del mundo real (RWD) y evidencia del mundo real (RWE) para respaldar ensayos clínicos, ayudar en las decisiones de cobertura de medicamentos, desarrollar pautas de tratamiento nacionales y herramientas estandarizadas de apoyo a las decisiones. Una fuente infrautilizada de RWE/D son los registros médicos electrónicos (EHR). El aprendizaje automático (ML), la inteligencia artificial y el procesamiento del lenguaje natural (NLP) están desarrollando tecnologías que mejorarán enormemente nuestra capacidad para aprovechar los datos en los sistemas EHR.

El estudio tiene como objetivo utilizar nuevas tecnologías (ML, AI, PNL) para identificar de forma autónoma poblaciones con asma de moderada a grave dentro de un sistema EHR, describir diferencias en los patrones de tratamiento entre diferentes poblaciones y determinar la elegibilidad para el ensayo.

Objetivos principales Asegúrese de detallar los objetivos principales Objetivo 1. Determinar y validar un diagnóstico de asma grave (SA) utilizando funciones predictivas obtenidas del EHR de Scripps Health.

  • Objetivo 1a: utilizar ML aplicado a datos EHR estructurados para predecir SA. Utilice la opinión de 2 médicos especializados y las pautas de la ATS para determinar la precisión del modelo.
  • Objetivo 1b: utilizar PNL aplicada a texto no estructurado para predecir SA. Determine la precisión del modelo como se indicó anteriormente en el objetivo 1a.
  • Objetivo 1c: utilizar una combinación de ML aplicado a datos estructurados para predecir SA. Determine la precisión del modelo como se indicó anteriormente en el objetivo 1a.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31795

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182-1309
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se filtraron y procesaron datos de EHR no identificados de N = 31,795 pacientes diagnosticados con asma en Scripps Health (San Diego, CA), adhiriéndose a estrictos criterios de inclusión y exclusión diseñados para aislar con precisión los casos de asma.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Demografía: Hombres ~ 40%, Negros ~ 5-10%, Hispanos ~15-30%, Urbanos ~80-90%

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma severa
Pacientes con asma grave o no controlada
No se prevé ninguna intervención en esta fase para los pacientes. Recomendaciones a desarrollar para la atención médica y la condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de pacientes con asma grave
Periodo de tiempo: 4 años
Identificar pacientes con asma grave y comparar diagnósticos con los de los profesionales médicos.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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