- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389058
NLP en neurale netwerken gebruiken om autonoom ernstig astma te identificeren en de geschiktheid voor onderzoek te bepalen in een groot gezondheidszorgsysteem
Het onderzoek heeft tot doel nieuwe technologieën (ML, AI, NLP) te gebruiken, om autonoom matige tot ernstige astmapopulaties binnen een EPD-systeem te identificeren, verschillen in behandelpatronen tussen verschillende populaties te beschrijven en te bepalen of de proef in aanmerking komt.
Primaire doelstellingen Zorg ervoor dat u de primaire doelstellingen gedetailleerd beschrijft. Doel 1. Bepaal en valideer een diagnose van ernstig astma (SA) met behulp van voorspellende kenmerken verkregen uit het Scripps Health EPD.
- Doel 1a: Gebruik ML toegepast op gestructureerde EPD-gegevens om SA te voorspellen. Gebruik de mening van twee speciaal opgeleide artsen en ATS-richtlijnen om de nauwkeurigheid van het model te bepalen.
- Doel 1b: Gebruik NLP toegepast op ongestructureerde tekst om SA te voorspellen. Bepaal de modelnauwkeurigheid zoals hierboven in Doel 1a.
- Doel 1c: Gebruik een combinatie van ML toegepast op gestructureerde gegevens om SA te voorspellen. Bepaal de modelnauwkeurigheid zoals hierboven in Doel 1a.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een heterogene ziekte. De heterogeniteit van astma wordt ondersteund door klinische observaties en genoombrede associatiestudies (GWAS's) die meer dan 200 astmagevoeligheidsloci in het DNA hebben geïdentificeerd. Deze genetische ‘hotspots’ bevinden zich in de buurt van inflammatoire cytokines, groeifactoren en andere inflammatoire eiwitten die bewust verband houden met luchtwegontsteking, waaronder de cytokines IL-4, -5, -13, -25, -33 en TSLP.
Nieuwe therapieën met monoklonale antilichamen hebben de behandeling van matige tot ernstige astma drastisch veranderd. Nieuwe therapieën met monoklonale antilichamen die de afgelopen zeven jaar zijn geïntroduceerd, bieden sterk geavanceerde behandelingsopties voor matige tot ernstige astmapatiënten. Deze therapieën verminderen of elimineren op effectieve wijze ernstige exacerbaties, voorkomen ziekenhuisopnames en verbeteren de levenskwaliteit van patiënten. Veel ernstige astmapatiënten, vooral degenen die in achtergestelde gebieden wonen, worden echter nog steeds overbehandeld met steroïden en onderbehandeld met monoklonale antilichamen.
De 21st Century Cures Act zal het onderzoekslandschap veranderen. De 21st Century Cures Act versterkte het gebruik van real-world data (RWD) en real-world evidence (RWE) ter ondersteuning van klinische onderzoeken, hulp bij beslissingen over de dekking van geneesmiddelen, de ontwikkeling van nationale behandelrichtlijnen en gestandaardiseerde beslissingsondersteunende instrumenten. Een onderbenutte bron van RWE/D zijn elektronische medische dossiers (EPD). Machine Learning (ML), AI en natuurlijke taalverwerking (NLP) ontwikkelen technologieën die ons vermogen om gegevens in EPD-systemen te benutten aanzienlijk zullen vergroten.
Het onderzoek heeft tot doel nieuwe technologieën (ML, AI, NLP) te gebruiken, om autonoom matige tot ernstige astmapopulaties binnen een EPD-systeem te identificeren, verschillen in behandelingspatronen tussen verschillende populaties te beschrijven en te bepalen of de proef in aanmerking komt.
Primaire doelstellingen Zorg ervoor dat u de primaire doelstellingen gedetailleerd beschrijft. Doel 1. Bepaal en valideer een diagnose van ernstig astma (SA) met behulp van voorspellende kenmerken verkregen uit het Scripps Health EPD.
- Doel 1a: Gebruik ML toegepast op gestructureerde EPD-gegevens om SA te voorspellen. Gebruik de mening van twee speciaal opgeleide artsen en ATS-richtlijnen om de nauwkeurigheid van het model te bepalen.
- Doel 1b: Gebruik NLP toegepast op ongestructureerde tekst om SA te voorspellen. Bepaal de modelnauwkeurigheid zoals hierboven in Doel 1a.
- Doel 1c: Gebruik een combinatie van ML toegepast op gestructureerde gegevens om SA te voorspellen. Bepaal de modelnauwkeurigheid zoals hierboven in Doel 1a.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Demografie: mannen ~ 40%, zwarten ~ 5-10%, Spaans ~15-30%, stedelijk ~80-90%
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstig astma
Patiënten met ernstig of ongecontroleerd astma
|
Er is in deze fase geen interventie gepland voor de patiënten.
Er moeten aanbevelingen worden ontwikkeld voor gezondheidszorg en conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van patiënten met ernstig astma
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Identificeer patiënten met ernstig astma en vergelijk diagnoses met die van medische professionals
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G00014538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .