- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389058
Использование НЛП и нейронных сетей для автономной идентификации тяжелой астмы и определения соответствия критериям участия в исследовании в крупной системе здравоохранения
Целью исследования является использование новых технологий (ML, AI, NLP) для автономного выявления групп астмы от умеренной до тяжелой степени в системе EHR, описания различий в схемах лечения в разных группах населения и определения приемлемости для участия в исследовании.
Основные цели Пожалуйста, убедитесь, что вы подробно описали основные цели. Цель 1. Определить и подтвердить диагноз тяжелой астмы (СА) с использованием прогностических функций, полученных из ЭМК Scripps Health.
- Цель 1a: использовать машинное обучение применительно к структурированным данным EHR для прогнозирования SA. Используйте мнение двух врачей, прошедших специальную подготовку, и рекомендации ATS, чтобы определить точность модели.
- Цель 1b: Использовать НЛП применительно к неструктурированному тексту для прогнозирования СА. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
- Цель 1c: использовать комбинацию машинного обучения, применяемую к структурированным данным, для прогнозирования SA. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма – гетерогенное заболевание. Гетерогенность астмы подтверждается клиническими наблюдениями и полногеномными исследованиями ассоциаций (GWAS), которые выявили более 200 локусов предрасположенности к астме в ДНК. Эти генетические «горячие точки» находятся рядом с воспалительными цитокинами, факторами роста и другими воспалительными белками, заведомо связанными с воспалением дыхательных путей, включая цитокины IL-4, -5, -13, -25, -33 и TSLP.
Новые методы лечения моноклональными антителами радикально изменили лечение астмы средней и тяжелой степени. Новые методы лечения моноклональными антителами, внедренные за последние 7 лет, значительно расширили возможности лечения пациентов с астмой средней и тяжелой степени. Эти методы лечения эффективно уменьшают или устраняют тяжелые обострения, предотвращают госпитализации и улучшают качество жизни пациентов. Тем не менее, многие пациенты с тяжелой астмой, особенно те, кто живет в недостаточно обслуживаемых районах, по-прежнему получают избыточное лечение стероидами и недостаточное лечение моноклональными антителами.
Закон о лекарствах XXI века изменит ландшафт исследований. Закон о лечении в XXI веке усилил использование реальных данных (RWD) и реальных доказательств (RWE) для поддержки клинических испытаний, помощи в принятии решений о покрытии лекарств, разработки национальных руководств по лечению, а также стандартизированных инструментов поддержки принятия решений. Недостаточно используемым источником RWE/D являются электронные медицинские записи (ЭМК). Машинное обучение (ML), искусственный интеллект и обработка естественного языка (NLP) разрабатывают технологии, которые значительно расширят наши возможности использования данных в системах EHR.
Целью исследования является использование новых технологий (МО, ИИ, НЛП) для автономного выявления групп астмы от умеренной до тяжелой степени в системе EHR, описания различий в схемах лечения в разных группах населения и определения приемлемости для участия в исследовании.
Основные цели Пожалуйста, убедитесь, что вы подробно описали основные цели. Цель 1. Определить и подтвердить диагноз тяжелой астмы (СА) с использованием прогностических функций, полученных из ЭМК Scripps Health.
- Цель 1a: использовать машинное обучение применительно к структурированным данным EHR для прогнозирования SA. Используйте мнение двух врачей, прошедших специальную подготовку, и рекомендации ATS, чтобы определить точность модели.
- Цель 1b: Использовать НЛП применительно к неструктурированному тексту для прогнозирования СА. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
- Цель 1c: использовать комбинацию машинного обучения, применяемую к структурированным данным, для прогнозирования SA. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-1309
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Демография: мужчины ~ 40 %, чернокожие ~ 5–10 %, латиноамериканцы ~ 15–30 %, горожане ~ 80–90 %.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелая астма
Пациенты с тяжелой или неконтролируемой астмой
|
На этом этапе вмешательство для пациентов не запланировано.
Необходимо разработать рекомендации по здоровью и состоянию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление пациентов с тяжелой астмой
Временное ограничение: 4 года
|
Выявляйте пациентов с тяжелой формой астмы и сравнивайте диагнозы с диагнозами медицинских работников.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G00014538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .