Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование НЛП и нейронных сетей для автономной идентификации тяжелой астмы и определения соответствия критериям участия в исследовании в крупной системе здравоохранения

21 апреля 2026 г. обновлено: San Diego State University

Целью исследования является использование новых технологий (ML, AI, NLP) для автономного выявления групп астмы от умеренной до тяжелой степени в системе EHR, описания различий в схемах лечения в разных группах населения и определения приемлемости для участия в исследовании.

Основные цели Пожалуйста, убедитесь, что вы подробно описали основные цели. Цель 1. Определить и подтвердить диагноз тяжелой астмы (СА) с использованием прогностических функций, полученных из ЭМК Scripps Health.

  • Цель 1a: использовать машинное обучение применительно к структурированным данным EHR для прогнозирования SA. Используйте мнение двух врачей, прошедших специальную подготовку, и рекомендации ATS, чтобы определить точность модели.
  • Цель 1b: Использовать НЛП применительно к неструктурированному тексту для прогнозирования СА. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
  • Цель 1c: использовать комбинацию машинного обучения, применяемую к структурированным данным, для прогнозирования SA. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Астма – гетерогенное заболевание. Гетерогенность астмы подтверждается клиническими наблюдениями и полногеномными исследованиями ассоциаций (GWAS), которые выявили более 200 локусов предрасположенности к астме в ДНК. Эти генетические «горячие точки» находятся рядом с воспалительными цитокинами, факторами роста и другими воспалительными белками, заведомо связанными с воспалением дыхательных путей, включая цитокины IL-4, -5, -13, -25, -33 и TSLP.

Новые методы лечения моноклональными антителами радикально изменили лечение астмы средней и тяжелой степени. Новые методы лечения моноклональными антителами, внедренные за последние 7 лет, значительно расширили возможности лечения пациентов с астмой средней и тяжелой степени. Эти методы лечения эффективно уменьшают или устраняют тяжелые обострения, предотвращают госпитализации и улучшают качество жизни пациентов. Тем не менее, многие пациенты с тяжелой астмой, особенно те, кто живет в недостаточно обслуживаемых районах, по-прежнему получают избыточное лечение стероидами и недостаточное лечение моноклональными антителами.

Закон о лекарствах XXI века изменит ландшафт исследований. Закон о лечении в XXI веке усилил использование реальных данных (RWD) и реальных доказательств (RWE) для поддержки клинических испытаний, помощи в принятии решений о покрытии лекарств, разработки национальных руководств по лечению, а также стандартизированных инструментов поддержки принятия решений. Недостаточно используемым источником RWE/D являются электронные медицинские записи (ЭМК). Машинное обучение (ML), искусственный интеллект и обработка естественного языка (NLP) разрабатывают технологии, которые значительно расширят наши возможности использования данных в системах EHR.

Целью исследования является использование новых технологий (МО, ИИ, НЛП) для автономного выявления групп астмы от умеренной до тяжелой степени в системе EHR, описания различий в схемах лечения в разных группах населения и определения приемлемости для участия в исследовании.

Основные цели Пожалуйста, убедитесь, что вы подробно описали основные цели. Цель 1. Определить и подтвердить диагноз тяжелой астмы (СА) с использованием прогностических функций, полученных из ЭМК Scripps Health.

  • Цель 1a: использовать машинное обучение применительно к структурированным данным EHR для прогнозирования SA. Используйте мнение двух врачей, прошедших специальную подготовку, и рекомендации ATS, чтобы определить точность модели.
  • Цель 1b: Использовать НЛП применительно к неструктурированному тексту для прогнозирования СА. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.
  • Цель 1c: использовать комбинацию машинного обучения, применяемую к структурированным данным, для прогнозирования SA. Определите точность модели, как указано выше в цели 1a.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31795

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обезличенные данные ЭМК от N = 31 795 пациентов с диагнозом астмы в Scripps Health (Сан-Диего, Калифорния) были отфильтрованы и обработаны с соблюдением строгих критериев включения и исключения, разработанных для точной изоляции случаев астмы.

Описание

Критерии включения:

- Демография: мужчины ~ 40 %, чернокожие ~ 5–10 %, латиноамериканцы ~ 15–30 %, горожане ~ 80–90 %.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелая астма
Пациенты с тяжелой или неконтролируемой астмой
На этом этапе вмешательство для пациентов не запланировано. Необходимо разработать рекомендации по здоровью и состоянию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление пациентов с тяжелой астмой
Временное ограничение: 4 года
Выявляйте пациентов с тяжелой формой астмы и сравнивайте диагнозы с диагнозами медицинских работников.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: yusuf Ozturk, Ph.D., San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться