Synbiotisk til at dæmpe resorption af skelettet (STARS)

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke
2. Erklæret tilgængelighed gennem hele undersøgelsesperioden og villighed til at opfylde alle detaljer i protokollen
3. Alder 60 år og derover
4. DXA-BMD i hofte og rygsøjle (T-score) > -2,5
5. 25-hydroxy D-vitamin ≥ 20 ng/ml
6. Normal nyrefunktion (eGFR >50 ml/min)
7. Villig til at overholde protokol og rapportere om compliance og bivirkninger i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. BMI større end lig med 35 kg/m2.
2. Deltagere, der har indtaget kosttilskud (fiskeolie, probiotika/præbiotika og fibre) i den foregående måned, og som ikke er villige til at undgå disse kosttilskud under undersøgelsens varighed.
3. Kendt eller mistænkt allergi over for probiotika, gelatine, ris, spiseligt frugtekstrakt eller bær.
4. Vi vil udelukke kvinder, der har brugt antibiotika inden for de seneste 3 måneder, men dem, der er anbragt på et antibiotikum efter tilmelding, vil blive bibeholdt.
5. Anamnese med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen.

6. Tilstedeværelse af nogen af ​​følgende:

   1. Anamnese med andre knoglelidelser (f. Pagets sygdom)
   2. Anamnese med større skrøbelighedsfrakturer med lavt trauma (hofte, underarm, humerus, rygsøjle) siden 50-årsalderen
   3. Anamnese med anden kræft end hudkræft <5 år i remission, autoimmun sygdom, immunproblemer såsom AIDS, type 2-diabetes, mave-tarmsygdomme (colitis ulcerosa, inflammatorisk tarmsygdom)
   4. Anamnese med tyktarmsresektion, enhver sygdom, der kunne forstyrre tarmbarrierefunktionen, såsom colitis ulcerosa, irritabel tyktarm eller Crohns sygdom
   5. Kvinder med ubehandlet hyperparathyroidisme
   6. Historie om kronisk antibiotikabrug
   7. Historie om fedmekirurgi
   8. Historie om delvis kolektomi
   9. Historie om problemer med bugspytkirtlen
   10. Anamnese med kronisk hepatitis B eller hepatitis C, skrumpelever, fedtlever (nonalkoholisk steatohepatitis; NASH) eller kronisk leversygdom
   11. Anamnese med problemer med dine hjerteklapper, endokarditis eller tidligere haft en klapudskiftning
   12. Nuværende har problemer med knoglemarv såsom myelodysplastisk syndrom eller anæmi, der kræver transfusioner
   13. Kvinder med abnormiteter i rygsøjlen, der ville forstyrre vurderingen af ​​BMD
   14. Aktuel rygning eller brug af nikotinprodukter inden for de seneste 6 måneder
   15. Større operation eller endoskopi inden for de sidste 3 måneder
   16. Koloskopi er planlagt inden for de næste 18 måneder og er uvillig til at omlægge den
   17. Indlagt kateter, implanteret hardware/proteseanordning eller ernæringssonde
   18. Enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
7. Behandling med calcitonin, østrogener, selektive østrogenreceptormodulatorer, progestiner, anabolske steroider eller glukokortikoider inden for de seneste 6 måneder
8. Behandling med bisfosfonater inden for de seneste 3 år
9. Tidligere behandling med parathyreoideahormon (PTH), abaloparatid, romosozumab eller denosumab inden for det seneste år eller nuværende coumadinbrug.
10. Deltagelse i andre knogle-, diæt-, autoimmun- eller GI-relaterede kliniske forsøg inden for de sidste 6 måneder. Hvis forsøgspersonen har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være afsluttet ikke mindre end 60 dage før denne undersøgelse.
11. Deltagere, der planlægger at ændre kost og/eller træningsregime under forsøgsdeltagelsen.

12. Screening af laboratorietests større end øvre normalgrænse (ULN) eller mindre end nedre normalgrænse (LLN):

    • 25-hydroxy D-vitamin <20 ng/ml
    • Renal dysfunktion (eGFR ≤50 ml/min)
13. Siddende blodtryk større end lig med 160 mm Hg eller siddende diastolisk BP større end lig med 100 mm Hg.
14. Kort velsignet testscore >10 eller vurderet af forskningspersonalet som ude af stand til at følge undersøgelsesprotokollen
15. Enhver anden betingelse, som efter investigatorens eller undersøgelsesklinikerens mening ville bringe sikkerheden eller rettighederne for den frivillige, der deltager i undersøgelsen, i fare, eller ville gøre det usandsynligt, at den frivillige ville kunne gennemføre undersøgelsen.