골격의 흡수를 약화시키는 신바이오틱스 (STARS)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공하세요.
2. 전체 연구 기간 동안 명시된 가용성 및 프로토콜의 모든 세부 사항을 이행하려는 의지
3. 60세 이상
4. 엉덩이와 척추의 DXA-BMD(T-점수) > -2.5
5. 25-하이드록시 비타민 D ≥ 20ng/mL
6. 정상적인 신장 기능(eGFR >50ml/min)
7. 프로토콜을 준수하고 연구 기간 동안 준수 및 부작용에 대해 보고할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. BMI가 35kg/m2 이상입니다.
2. 참가자는 지난달에 식이 보충제(어유, 프로바이오틱스/프리바이오틱스 및 섬유질)를 섭취했으며 연구 기간 동안 이러한 보충제를 피하지 않으려고 합니다.
3. 프로바이오틱스, 젤라틴, 쌀, 식용 과일 추출물 또는 열매에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 경우.
4. 지난 3개월 동안 항생제를 사용했던 여성은 제외되지만, 등록 후 항생제를 투여한 여성은 유지됩니다.
5. 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용 이력.

6. 다음 중 하나의 존재:

   1. 기타 뼈 질환의 병력(예: 파제트병)
   2. 50세 이후 주요 저외상 취약 골절(고관절, 팔뚝, 상완골, 척추) 병력
   3. 피부암 이외의 암의 관해 5년 미만 병력, 자가면역 질환, AIDS와 같은 면역 문제, 제2형 당뇨병, 위장 장애(궤양성 대장염, 염증성 장 질환)
   4. 대장 절제술 병력, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 크론병 등 장 장벽 기능을 방해할 수 있는 모든 질병
   5. 치료되지 않은 부갑상선기능항진증이 있는 여성
   6. 만성 항생제 사용 이력
   7. 비만 수술의 역사
   8. 부분 대장 절제술의 역사
   9. 췌장 문제의 병력
   10. 만성 B형 간염 또는 C형 간염, 간경변, 지방간(비알코올성 지방간염, NASH) 또는 만성 간 질환의 병력
   11. 심장 판막 문제, 심내막염 병력 또는 이전에 판막 교체를 받은 적이 있는 경우
   12. 현재 골수이형성증후군이나 수혈이 필요한 빈혈 등 골수에 문제가 있는 경우
   13. BMD 평가를 방해할 수 있는 척추 이상이 있는 여성
   14. 현재 흡연 중이거나 지난 6개월 이내에 니코틴 제품을 사용한 경우
   15. 최근 3개월 이내 대수술 또는 내시경 검사
   16. 대장내시경 검사는 향후 18개월 내에 계획되어 있으며 일정을 변경할 의향이 없음
   17. 유치 카테터, 이식된 하드웨어/보철 장치 또는 공급 튜브
   18. 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
7. 지난 6개월 동안 칼시토닌, 에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 프로게스틴, 동화작용 스테로이드 또는 글루코코르티코이드를 사용한 치료
8. 지난 3년간 비스포스포네이트 치료
9. 작년에 부갑상선 호르몬(PTH), 아발로파라티드, 로모소주맙 또는 데노수맙으로 치료를 받았거나 현재 쿠마딘을 사용하고 있는 경우.
10. 지난 6개월 동안 기타 뼈, 식이 요법, 자가면역 또는 GI 관련 임상 시험에 참여했습니다. 피험자가 최근 실험적 실험에 참가한 경우, 이 실험이 연구 시작 60일 이전에 완료되어야 합니다.
11. 임상시험에 참여하는 동안 식이 요법 및/또는 운동 요법을 변경할 계획이 있는 참가자.

12. 정상 상한(ULN)보다 높거나 정상 하한(LLN)보다 작은 실험실 테스트 선별:

    • 25-하이드록시 비타민 D <20ng/mL
    • 신장 기능 장애(eGFR ≤50ml/min)
13. 앉은 자세 혈압이 160mmHg 이상이거나 앉은 자세에서 확장기 혈압이 100mmHg 이상입니다.
14. Short Blessed Test 점수 >10 또는 연구진이 연구 프로토콜을 따를 수 없다고 판단한 경우
15. 연구자 또는 연구 임상의가 판단할 때 연구에 참여하는 자원자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 자원자가 연구를 완료할 가능성이 없게 만드는 기타 모든 조건.