- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399562
Beslægtede faktorer ved Hp-infektion i fysisk undersøgelse og samfundsbefolkning i Hunan-provinsen
29. juni 2024 opdateret af: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Relaterede faktorer ved Hp-infektion i fysisk undersøgelse og samfundsbefolkning i Hunan-provinsen: En tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge forekomsten og risikofaktorerne for Helicobacter pylori (H.
pylori) infektion i befolkningen i fysiske undersøgelsescentre og samfund.
Den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital og de familiebaserede beboere i Changsha blev tilfældigt udvalgt.
H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), og de relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse.
Undersøgelsen giver understøttende beviser for at implementere familiebaseret H. pylori-behandling for at bremse dens intrafamiliære spredning.
Resultaterne har vigtige kliniske implikationer i forfining af udryddelsesstrategier og indvirkning på folkesundhedspolitikkens formulering for relateret sygdomsforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1516
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- den fysiske undersøgelsespopulation fra hele landet blev tilfældigt udvalgt fra Health Management Center på det tredje Xiangya Hospital;
- de familiebaserede beboere blev tilfældigt udvalgt i Changsha. [familier, der indeholder to eller flere familiemedlemmer (der bor sammen i mere end 10 på hinanden følgende måneder om året) og familiemedlemmer på 3 år og derover];
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- befolkning i alderen 4-90 år, ingen krav til køn;
- den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital;
- de familiebaserede samfundsbeboere i Changsha City [familier indeholdende to eller flere familiemedlemmer (der bor sammen i mere end 10 på hinanden følgende måneder om året) og familiemedlemmer på 3 år og derover];
Ekskluderingskriterier:
- personer med brug af antibiotika, vismut eller traditionelle kinesiske lægemidler med antibakteriel virkning i de foregående 4 uger af 13C-UBT, eller H2-receptorantagonister, PPI'er, P-CAB eller andre lægemidler, der påvirker H. pylori-aktivitet inden for de foregående 2 uger af 13C- UBT;
- personer med H. pylori-behandling inden for de seneste 3 måneder;
- Folk, der fastede mindre end 3 timer før 13C-UBT;
- personer med andre kontraindikationer til at udføre 13C-UBT;
- mennesker, der bor alene i en familie;
- personer med ufuldstændige spørgeskemaoplysninger;
- personer med alvorlige sygdomme eller kliniske tilstande, der kan forstyrre evalueringen af undersøgelsens resultater, såsom alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyreinsufficiens, lav immunitet og så videre;
- mennesker med psykisk sygdom og kommunikationsforstyrrelser;
- personer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i dette projekt;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
den fysiske undersøgelsespopulation
den fysiske undersøgelsespopulation fra sundhedsforvaltningscentret på det tredje Xiangya Hospital
|
H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 blev betragtet som positiv for H. pylori, og en DOB
De relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse.
Den fysiske undersøgelsespopulation deltog i undersøgelsescentrets spørgeskemaer, som omfattede grundlæggende demografiske karakteristika og levevaner, og udfyldte samtidig spørgeskemaerne om brugen af serveringsspisepinde.
I fællesskabet blev medlemmer af hver berettiget familie bedt om at udfylde et spørgeskema, herunder detaljer som familiegenerel information, grundlæggende oplysninger om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere sygehistorie og så videre.
|
|
samfundets beboere
de familiebaserede samfundsbeboere i Changsha
|
H. pylori-infektionen blev påvist ved carbon-13-urea-åndedrætstest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 blev betragtet som positiv for H. pylori, og en DOB
De relaterede faktorer for H. pylori-infektion blev undersøgt ved spørgeskemaundersøgelse.
Den fysiske undersøgelsespopulation deltog i undersøgelsescentrets spørgeskemaer, som omfattede grundlæggende demografiske karakteristika og levevaner, og udfyldte samtidig spørgeskemaerne om brugen af serveringsspisepinde.
I fællesskabet blev medlemmer af hver berettiget familie bedt om at udfylde et spørgeskema, herunder detaljer som familiegenerel information, grundlæggende oplysninger om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere sygehistorie og så videre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori udryddelseshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
carbon-13 urea udåndingstest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FastI 22136
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .