- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399562
Fattori correlati dell'infezione da Hp nell'esame fisico e nella popolazione comunitaria nella provincia di Hunan
29 giugno 2024 aggiornato da: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Fattori correlati all'infezione da Hp nell'esame obiettivo e nella popolazione comunitaria nella provincia di Hunan: uno studio trasversale
Questo studio intende indagare la prevalenza e i fattori di rischio dell’Helicobacter pylori (H.
pylori) nella popolazione dei centri e delle comunità di esame fisico.
La popolazione sottoposta ad esame fisico dal centro di gestione sanitaria del Terzo Ospedale Xiangya e dai residenti della comunità familiare a Changsha è stata selezionata in modo casuale.
L'infezione da H. pylori è stata rilevata mediante il test del respiro con urea al carbonio-13 (13C-UBT) e i fattori correlati all'infezione da H. pylori sono stati studiati mediante questionario.
Lo studio fornisce prove a sostegno dell’implementazione della gestione familiare dell’H. pylori per frenarne la diffusione intrafamiliare.
I risultati hanno importanti implicazioni cliniche nel perfezionamento delle strategie di eradicazione e nell'impatto sulla formulazione delle politiche di sanità pubblica per la prevenzione delle malattie correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1516
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- la popolazione sottoposta ad esame fisico proveniente da tutto il paese è stata selezionata casualmente dal Centro di gestione sanitaria del Terzo Ospedale Xiangya;
- i residenti della comunità familiare sono stati selezionati casualmente a Changsha. [famiglie composte da due o più familiari (conviventi per più di 10 mesi consecutivi all'anno) e i familiari di età pari o superiore a 3 anni];
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione di età compresa tra 4 e 90 anni, nessun requisito relativo al sesso;
- la popolazione dell'esame fisico del centro di gestione sanitaria del Terzo Ospedale Xiangya;
- i residenti della comunità familiare nella città di Changsha [famiglie composte da due o più membri della famiglia (che vivono insieme per più di 10 mesi consecutivi all'anno) e i membri della famiglia di età pari o superiore a 3 anni];
Criteri di esclusione:
- persone che hanno fatto uso di antibiotici, bismuto o medicinali tradizionali cinesi con effetti antibatterici nelle 4 settimane precedenti di 13C-UBT, o antagonisti dei recettori H2, IPP, P-CAB o altri farmaci che influenzano l'attività di H. pylori nelle 2 settimane precedenti di 13C- UBT;
- persone con trattamento per H. pylori negli ultimi 3 mesi;
- Persone che hanno digiunato meno di 3 ore prima del 13C-UBT;
- persone con altre controindicazioni all'esecuzione del 13C-UBT;
- persone che vivono sole in famiglia;
- persone con informazioni incomplete sul questionario;
- persone con malattie gravi o condizioni cliniche che potrebbero interferire con la valutazione dei risultati dello studio, come grave insufficienza cardiaca, epatica, polmonare e renale, bassa immunità e così via;
- persone con malattie mentali e disturbi della comunicazione;
- persone ritenute non idonee dai ricercatori a partecipare a questo progetto;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
la popolazione dell’esame fisico
la popolazione dell'esame fisico del centro di gestione sanitaria del Terzo Ospedale Xiangya
|
L'infezione da H. pylori è stata rilevata mediante test del respiro con urea al carbonio-13 (13C-UBT), un delta rispetto al basale (DOB) di ≥ 4,0 è stato considerato positivo per H. pylori e un DOB
I fattori correlati all'infezione da H. pylori sono stati studiati mediante questionario.
La popolazione sottoposta all'esame fisico ha partecipato ai questionari del centro di esame fisico, che includevano le caratteristiche demografiche di base e le abitudini di vita, e allo stesso tempo ha compilato i questionari sull'uso delle bacchette per servire.
Nella comunità, ai membri di ciascuna famiglia ammissibile è stato chiesto di completare un questionario contenente dettagli quali informazioni generali sulla famiglia, informazioni di base su ogni membro della famiglia, abitudini di vita personali, storia medica passata e così via.
|
|
i residenti della comunità
la comunità familiare residente a Changsha
|
L'infezione da H. pylori è stata rilevata mediante test del respiro con urea al carbonio-13 (13C-UBT), un delta rispetto al basale (DOB) di ≥ 4,0 è stato considerato positivo per H. pylori e un DOB
I fattori correlati all'infezione da H. pylori sono stati studiati mediante questionario.
La popolazione sottoposta all'esame fisico ha partecipato ai questionari del centro di esame fisico, che includevano le caratteristiche demografiche di base e le abitudini di vita, e allo stesso tempo ha compilato i questionari sull'uso delle bacchette per servire.
Nella comunità, ai membri di ciascuna famiglia ammissibile è stato chiesto di completare un questionario contenente dettagli quali informazioni generali sulla famiglia, informazioni di base su ogni membro della famiglia, abitudini di vita personali, storia medica passata e così via.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana
|
Test del respiro con urea al carbonio-13
|
fino al completamento degli studi, in media 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FastI 22136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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