- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399562
Gerelateerde factoren van HP-infectie bij lichamelijk onderzoek en gemeenschapsbevolking in de provincie Hunan
29 juni 2024 bijgewerkt door: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Gerelateerde factoren van HP-infectie bij lichamelijk onderzoek en gemeenschapsbevolking in de provincie Hunan: een cross-sectioneel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de prevalentie en risicofactoren van Helicobacter pylori (H.
pylori) infectie in de populatie van centra voor lichamelijk onderzoek en gemeenschappen.
De lichamelijk onderzoekspopulatie van het gezondheidsmanagementcentrum van het Derde Xiangya Ziekenhuis en de gezinsbewoners van de gemeenschap in Changsha werden willekeurig geselecteerd.
De H. pylori-infectie werd gedetecteerd door middel van een koolstof-13-ureumademtest (13C-UBT), en de gerelateerde factoren van de H. pylori-infectie werden onderzocht door middel van vragenlijsten.
De studie levert ondersteunend bewijsmateriaal om H. pylori-management op familiebasis te implementeren om de intrafamiliale verspreiding ervan te beteugelen.
De resultaten hebben belangrijke klinische implicaties voor de verfijning van uitroeiingsstrategieën en hebben invloed op de formulering van het volksgezondheidsbeleid voor gerelateerde ziektepreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1516
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- de lichamelijk onderzoekspopulatie uit het hele land werd willekeurig geselecteerd uit het Health Management Center van het Third Xiangya Hospital;
- de gezinsgebonden gemeenschapsbewoners werden willekeurig geselecteerd in Changsha. [gezinnen bestaande uit twee of meer gezinsleden (meer dan 10 maanden aaneengesloten per jaar samenwonend) en de gezinsleden van 3 jaar en ouder];
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevolking van 4 tot 90 jaar, geen vereiste voor geslacht;
- de lichamelijk onderzoekspopulatie van het gezondheidsmanagementcentrum van het Third Xiangya Hospital;
- de gezinsgebonden gemeenschapsbewoners in de stad Changsha [gezinnen met twee of meer gezinsleden (die meer dan tien opeenvolgende maanden per jaar samenwonen) en de gezinsleden van 3 jaar en ouder];
Uitsluitingscriteria:
- mensen die antibiotica, bismut of traditionele Chinese medicijnen met antibacteriële effecten hebben gebruikt in de voorafgaande 4 weken van 13C-UBT, of H2-receptorantagonisten, PPI's, P-CAB of andere geneesmiddelen die de H. pylori-activiteit beïnvloeden in de voorgaande 2 weken van 13C- UBT;
- mensen die in de afgelopen 3 maanden zijn behandeld met H. pylori;
- Mensen die minder dan 3 uur vóór 13C-UBT hebben gevast;
- mensen met andere contra-indicaties voor het uitvoeren van 13C-UBT;
- mensen die alleen in een gezin wonen;
- mensen met onvolledige vragenlijstinformatie;
- mensen met ernstige ziekten of klinische aandoeningen die de evaluatie van de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren, zoals ernstige hart-, lever-, long- en nierinsufficiëntie, lage immuniteit, enzovoort;
- mensen met een psychische aandoening en communicatiestoornissen;
- mensen die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht om aan dit project deel te nemen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de lichamelijk onderzoekspopulatie
de lichamelijk onderzoekspopulatie van het gezondheidsmanagementcentrum van het Third Xiangya Hospital
|
De H. pylori-infectie werd gedetecteerd door middel van een koolstof-13-ureum-ademtest (13C-UBT), een delta ten opzichte van de uitgangswaarde (DOB) van ≥4,0 werd als positief beschouwd voor H. pylori, en een DOB
De gerelateerde factoren van H. pylori-infectie werden onderzocht door middel van vragenlijsten.
De lichamelijk onderzoekspopulatie nam deel aan de vragenlijsten van het lichamelijk onderzoekscentrum, waarin demografische basiskenmerken en leefgewoonten werden opgenomen, en vulde tegelijkertijd de vragenlijsten in over het gebruik van eetstokjes.
In de gemeenschap werd aan leden van elk in aanmerking komend gezin gevraagd een vragenlijst in te vullen met details zoals algemene informatie over het gezin, basisinformatie van elk gezinslid, persoonlijke leefgewoonten, medische geschiedenis, enzovoort.
|
|
de gemeenschapsbewoners
de op families gebaseerde gemeenschapsbewoners in Changsha
|
De H. pylori-infectie werd gedetecteerd door middel van een koolstof-13-ureum-ademtest (13C-UBT), een delta ten opzichte van de uitgangswaarde (DOB) van ≥4,0 werd als positief beschouwd voor H. pylori, en een DOB
De gerelateerde factoren van H. pylori-infectie werden onderzocht door middel van vragenlijsten.
De lichamelijk onderzoekspopulatie nam deel aan de vragenlijsten van het lichamelijk onderzoekscentrum, waarin demografische basiskenmerken en leefgewoonten werden opgenomen, en vulde tegelijkertijd de vragenlijsten in over het gebruik van eetstokjes.
In de gemeenschap werd aan leden van elk in aanmerking komend gezin gevraagd een vragenlijst in te vullen met details zoals algemene informatie over het gezin, basisinformatie van elk gezinslid, persoonlijke leefgewoonten, medische geschiedenis, enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitroeiingssnelheid van Helicobacter pylori
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
koolstof-13 ureum ademtest
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FastI 22136
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .