- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399562
Fatores relacionados à infecção por Hp no exame físico e na população comunitária na província de Hunan
29 de junho de 2024 atualizado por: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Fatores relacionados à infecção por Hp no exame físico e na população comunitária na província de Hunan: um estudo transversal
Este estudo pretende investigar a prevalência e os fatores de risco do Helicobacter pylori (H.
pylori) na população de centros de exame físico e comunidades.
A população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya e os residentes da comunidade familiar em Changsha foram selecionados aleatoriamente.
A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório da ureia com carbono 13 (13C-UBT), e os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por questionário.
O estudo fornece evidências de apoio para implementar o manejo familiar do H. pylori para conter sua propagação intrafamiliar.
Os resultados têm implicações clínicas importantes no refinamento das estratégias de erradicação e no impacto na formulação de políticas de saúde pública para a prevenção de doenças relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1516
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- a população de exame físico de todo o país foi selecionada aleatoriamente no Centro de Gestão de Saúde do Terceiro Hospital Xiangya;
- os residentes da comunidade familiar foram selecionados aleatoriamente em Changsha. [famílias compostas por dois ou mais familiares (que vivam juntos há mais de 10 meses consecutivos por ano) e os familiares com idade igual ou superior a 3 anos];
Descrição
Critério de inclusão:
- população de 4 a 90 anos, sem exigência de gênero;
- a população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya;
- os residentes da comunidade de base familiar na cidade de Changsha [famílias contendo dois ou mais membros da família (que vivem juntos por mais de 10 meses consecutivos por ano) e os membros da família com idade igual ou superior a 3 anos];
Critério de exclusão:
- pessoas com uso de antibióticos, bismuto ou medicamentos tradicionais chineses com efeitos antibacterianos nas 4 semanas anteriores de 13C-UBT, ou antagonistas do receptor H2, IBPs, P-CAB ou outros medicamentos que afetam a atividade do H. pylori nas 2 semanas anteriores de 13C- UBT;
- pessoas com tratamento para H. pylori nos últimos 3 meses;
- Pessoas que jejuaram menos de 3 horas antes do 13C-UBT;
- pessoas com outras contraindicações para a realização do 13C-UBT;
- pessoas que vivem sozinhas na família;
- pessoas com informações incompletas do questionário;
- pessoas com doenças graves ou condições clínicas que possam interferir na avaliação dos resultados do estudo, como insuficiência cardíaca, hepática, pulmonar e renal grave, baixa imunidade e assim por diante;
- pessoas com doenças mentais e distúrbios de comunicação;
- pessoas consideradas inadequadas pelos pesquisadores para participar deste projeto;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
a população de exame físico
a população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya
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A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório com ureia carbono-13 (13C-UBT), um delta acima da linha de base (DOB) de ≥4,0 foi considerado positivo para H. pylori, e um DOB
Os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por meio de questionário.
A população do exame físico participou dos questionários do centro de exame físico, que incluíam características demográficas básicas e hábitos de vida, e preencheu os questionários sobre o uso de pauzinhos para servir no mesmo horário.
Na comunidade, os membros de cada família elegível foram convidados a preencher um questionário incluindo detalhes como informações gerais da família, informações básicas de cada membro da família, hábitos de vida pessoais, histórico médico passado e assim por diante.
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os moradores da comunidade
os residentes da comunidade de base familiar em Changsha
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A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório com ureia carbono-13 (13C-UBT), um delta acima da linha de base (DOB) de ≥4,0 foi considerado positivo para H. pylori, e um DOB
Os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por meio de questionário.
A população do exame físico participou dos questionários do centro de exame físico, que incluíam características demográficas básicas e hábitos de vida, e preencheu os questionários sobre o uso de pauzinhos para servir no mesmo horário.
Na comunidade, os membros de cada família elegível foram convidados a preencher um questionário incluindo detalhes como informações gerais da família, informações básicas de cada membro da família, hábitos de vida pessoais, histórico médico passado e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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teste respiratório com ureia carbono-13
|
até a conclusão do estudo, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FastI 22136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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