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Fatores relacionados à infecção por Hp no exame físico e na população comunitária na província de Hunan

29 de junho de 2024 atualizado por: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Fatores relacionados à infecção por Hp no exame físico e na população comunitária na província de Hunan: um estudo transversal

Este estudo pretende investigar a prevalência e os fatores de risco do Helicobacter pylori (H. pylori) na população de centros de exame físico e comunidades. A população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya e os residentes da comunidade familiar em Changsha foram selecionados aleatoriamente. A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório da ureia com carbono 13 (13C-UBT), e os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por questionário. O estudo fornece evidências de apoio para implementar o manejo familiar do H. pylori para conter sua propagação intrafamiliar. Os resultados têm implicações clínicas importantes no refinamento das estratégias de erradicação e no impacto na formulação de políticas de saúde pública para a prevenção de doenças relacionadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1516

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. a população de exame físico de todo o país foi selecionada aleatoriamente no Centro de Gestão de Saúde do Terceiro Hospital Xiangya;
  2. os residentes da comunidade familiar foram selecionados aleatoriamente em Changsha. [famílias compostas por dois ou mais familiares (que vivam juntos há mais de 10 meses consecutivos por ano) e os familiares com idade igual ou superior a 3 anos];

Descrição

Critério de inclusão:

  1. população de 4 a 90 anos, sem exigência de gênero;
  2. a população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya;
  3. os residentes da comunidade de base familiar na cidade de Changsha [famílias contendo dois ou mais membros da família (que vivem juntos por mais de 10 meses consecutivos por ano) e os membros da família com idade igual ou superior a 3 anos];

Critério de exclusão:

  1. pessoas com uso de antibióticos, bismuto ou medicamentos tradicionais chineses com efeitos antibacterianos nas 4 semanas anteriores de 13C-UBT, ou antagonistas do receptor H2, IBPs, P-CAB ou outros medicamentos que afetam a atividade do H. pylori nas 2 semanas anteriores de 13C- UBT;
  2. pessoas com tratamento para H. pylori nos últimos 3 meses;
  3. Pessoas que jejuaram menos de 3 horas antes do 13C-UBT;
  4. pessoas com outras contraindicações para a realização do 13C-UBT;
  5. pessoas que vivem sozinhas na família;
  6. pessoas com informações incompletas do questionário;
  7. pessoas com doenças graves ou condições clínicas que possam interferir na avaliação dos resultados do estudo, como insuficiência cardíaca, hepática, pulmonar e renal grave, baixa imunidade e assim por diante;
  8. pessoas com doenças mentais e distúrbios de comunicação;
  9. pessoas consideradas inadequadas pelos pesquisadores para participar deste projeto;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a população de exame físico
a população de exame físico do centro de gestão de saúde do Terceiro Hospital Xiangya
A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório com ureia carbono-13 (13C-UBT), um delta acima da linha de base (DOB) de ≥4,0 foi considerado positivo para H. pylori, e um DOB
Os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por meio de questionário. A população do exame físico participou dos questionários do centro de exame físico, que incluíam características demográficas básicas e hábitos de vida, e preencheu os questionários sobre o uso de pauzinhos para servir no mesmo horário. Na comunidade, os membros de cada família elegível foram convidados a preencher um questionário incluindo detalhes como informações gerais da família, informações básicas de cada membro da família, hábitos de vida pessoais, histórico médico passado e assim por diante.
os moradores da comunidade
os residentes da comunidade de base familiar em Changsha
A infecção por H. pylori foi detectada pelo teste respiratório com ureia carbono-13 (13C-UBT), um delta acima da linha de base (DOB) de ≥4,0 foi considerado positivo para H. pylori, e um DOB
Os fatores relacionados à infecção por H. pylori foram investigados por meio de questionário. A população do exame físico participou dos questionários do centro de exame físico, que incluíam características demográficas básicas e hábitos de vida, e preencheu os questionários sobre o uso de pauzinhos para servir no mesmo horário. Na comunidade, os membros de cada família elegível foram convidados a preencher um questionário incluindo detalhes como informações gerais da família, informações básicas de cada membro da família, hábitos de vida pessoais, histórico médico passado e assim por diante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana
teste respiratório com ureia carbono-13
até a conclusão do estudo, em média 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FastI 22136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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