- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399562
Factores relacionados de la infección por Hp en el examen físico y la población comunitaria en la provincia de Hunan
29 de junio de 2024 actualizado por: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Factores relacionados de la infección por Hp en el examen físico y la población comunitaria en la provincia de Hunan: un estudio transversal
Este estudio pretende investigar la prevalencia y los factores de riesgo de Helicobacter pylori (H.
pylori) infección en la población de centros de exploración física y comunidades.
La población de examen físico del centro de gestión de salud del Tercer Hospital Xiangya y los residentes de la comunidad familiar en Changsha fueron seleccionados al azar.
La infección por H. pylori se detectó mediante una prueba de aliento con urea con carbono 13 (13C-UBT) y los factores relacionados con la infección por H. pylori se investigaron mediante una encuesta por cuestionario.
El estudio proporciona evidencias que respaldan la implementación del manejo familiar de H. pylori para frenar su propagación intrafamiliar.
Los resultados tienen implicaciones clínicas importantes en el perfeccionamiento de las estrategias de erradicación y el impacto en la formulación de políticas de salud pública para la prevención de enfermedades relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1516
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- la población de examen físico de todo el país se seleccionó al azar del Centro de Gestión de Salud del Tercer Hospital Xiangya;
- Los residentes de la comunidad familiar fueron seleccionados al azar en Changsha. [familias compuestas por dos o más miembros de la familia (que viven juntos durante más de 10 meses consecutivos al año) y los miembros de la familia de 3 años o más];
Descripción
Criterios de inclusión:
- población de 4 a 90 años, sin requisito de género;
- la población de examen físico del centro de gestión de salud del Tercer Hospital Xiangya;
- los residentes de comunidades de base familiar en la ciudad de Changsha [familias compuestas por dos o más miembros (que viven juntos durante más de 10 meses consecutivos al año) y los miembros de la familia de 3 años o más];
Criterio de exclusión:
- personas con uso de antibióticos, bismuto o medicinas tradicionales chinas con efectos antibacterianos en las 4 semanas anteriores de 13C-UBT, o antagonistas de los receptores H2, IBP, P-CAB u otros medicamentos que afecten la actividad de H. pylori dentro de las 2 semanas anteriores de 13C- UBT;
- personas con tratamiento para H. pylori en los últimos 3 meses;
- Personas que ayunaron menos de 3 horas antes de 13C-UBT;
- personas con otras contraindicaciones para realizar 13C-UBT;
- personas que viven solas en una familia;
- personas con información del cuestionario incompleta;
- personas con enfermedades graves o condiciones clínicas que puedan interferir con la evaluación de los resultados del estudio, como insuficiencia cardíaca, hepática, pulmonar y renal grave, inmunidad baja, etc.
- personas con enfermedades mentales y trastornos de la comunicación;
- personas consideradas no aptas por los investigadores para participar en este proyecto;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
la población de examen físico
la población de examen físico del centro de gestión de salud del Tercer Hospital Xiangya
|
La infección por H. pylori se detectó mediante la prueba de aliento con urea con carbono 13 (13C-UBT), un delta con respecto al valor inicial (DOB) de ≥4,0 se consideró positivo para H. pylori y un DOB
Los factores relacionados con la infección por H. pylori se investigaron mediante una encuesta.
La población de examen físico participó en los cuestionarios del centro de examen físico, que incluían características demográficas básicas y hábitos de vida, y al mismo tiempo completó los cuestionarios sobre el uso de palillos para servir.
En la comunidad, se pidió a los miembros de cada familia elegible que completaran un cuestionario que incluía detalles como información general de la familia, información básica de cada miembro de la familia, hábitos de vida personales, antecedentes médicos, etc.
|
|
los residentes de la comunidad
los residentes de la comunidad familiar en Changsha
|
La infección por H. pylori se detectó mediante la prueba de aliento con urea con carbono 13 (13C-UBT), un delta con respecto al valor inicial (DOB) de ≥4,0 se consideró positivo para H. pylori y un DOB
Los factores relacionados con la infección por H. pylori se investigaron mediante una encuesta.
La población de examen físico participó en los cuestionarios del centro de examen físico, que incluían características demográficas básicas y hábitos de vida, y al mismo tiempo completó los cuestionarios sobre el uso de palillos para servir.
En la comunidad, se pidió a los miembros de cada familia elegible que completaran un cuestionario que incluía detalles como información general de la familia, información básica de cada miembro de la familia, hábitos de vida personales, antecedentes médicos, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de erradicación de Helicobacter pylori
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
prueba de aliento con urea y carbono 13
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FastI 22136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .