- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06399562
Verwandte Faktoren einer HP-Infektion bei körperlicher Untersuchung und Gemeinschaftsbevölkerung in der Provinz Hunan
29. Juni 2024 aktualisiert von: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Verwandte Faktoren einer HP-Infektion bei körperlicher Untersuchung und Gemeinschaftsbevölkerung in der Provinz Hunan: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und Risikofaktoren von Helicobacter pylori (H.
pylori)-Infektion in der Bevölkerung von ärztlichen Untersuchungszentren und Gemeinden.
Die für körperliche Untersuchungen zuständige Bevölkerung des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses und die familienbasierten Gemeindebewohner in Changsha wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen und die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden durch eine Fragebogenerhebung untersucht.
Die Studie liefert unterstützende Belege für die Implementierung eines familienbasierten H. pylori-Managements, um seine innerfamiliäre Ausbreitung einzudämmen.
Die Ergebnisse haben wichtige klinische Auswirkungen auf die Verfeinerung von Eradikationsstrategien und auf die Formulierung der öffentlichen Gesundheitspolitik zur Prävention damit verbundener Krankheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1516
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Die für körperliche Untersuchungen zuständige Bevölkerung aus dem ganzen Land wurde zufällig aus dem Gesundheitsmanagementzentrum des Dritten Xiangya-Krankenhauses ausgewählt.
- Die familienbasierten Gemeindebewohner wurden in Changsha nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. [Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern (die mehr als 10 aufeinanderfolgende Monate pro Jahr zusammenleben) und deren Familienmitglieder 3 Jahre und älter sind];
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bevölkerung im Alter von 4–90 Jahren, keine Angabe des Geschlechts;
- die Bevölkerung für körperliche Untersuchungen des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses;
- die familienbasierten Gemeindebewohner in der Stadt Changsha [Familien mit zwei oder mehr Familienmitgliedern (die mehr als 10 aufeinanderfolgende Monate pro Jahr zusammenleben) und deren Familienmitglieder ab 3 Jahren];
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 4 Wochen Antibiotika, Wismut oder traditionelle chinesische Arzneimittel mit antibakterieller Wirkung mit 13C-UBT oder H2-Rezeptorantagonisten, PPIs, P-CAB oder anderen Arzneimitteln, die die H. pylori-Aktivität beeinflussen, innerhalb der letzten 2 Wochen mit 13C-UBT eingenommen haben. UBT;
- Personen mit H. pylori-Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate;
- Personen, die weniger als 3 Stunden vor 13C-UBT gefastet haben;
- Personen mit anderen Kontraindikationen für die Durchführung von 13C-UBT;
- Menschen, die allein in einer Familie leben;
- Personen mit unvollständigen Fragebogeninformationen;
- Personen mit schwerwiegenden Krankheiten oder klinischen Zuständen, die die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können, wie z. B. schwere Herz-, Leber-, Lungen- und Niereninsuffizienz, geringe Immunität usw.;
- Menschen mit psychischen Erkrankungen und Kommunikationsstörungen;
- Personen, die von den Forschern als ungeeignet erachtet werden, an diesem Projekt teilzunehmen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
die Population der körperlichen Untersuchung
die körperliche Untersuchungsbevölkerung des Gesundheitsmanagementzentrums des Dritten Xiangya-Krankenhauses
|
Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen, ein Delta über dem Ausgangswert (DOB) von ≥ 4,0 galt als positiv für H. pylori und ein DOB
Die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden mittels Fragebogenerhebung untersucht.
Die Bevölkerung der körperlichen Untersuchung nahm an den Fragebögen des Zentrums für körperliche Untersuchungen teil, die grundlegende demografische Merkmale und Lebensgewohnheiten umfassten, und füllte gleichzeitig die Fragebögen zur Verwendung von Essstäbchen aus.
In der Gemeinde wurden die Mitglieder jeder berechtigten Familie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Details wie allgemeine Familieninformationen, grundlegende Informationen zu jedem Familienmitglied, persönliche Lebensgewohnheiten, frühere Krankengeschichte usw. enthielt.
|
|
die Gemeindebewohner
die familienbasierten Gemeinschaftsbewohner in Changsha
|
Die H. pylori-Infektion wurde durch einen Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest (13C-UBT) nachgewiesen, ein Delta über dem Ausgangswert (DOB) von ≥ 4,0 galt als positiv für H. pylori und ein DOB
Die damit verbundenen Faktoren einer H. pylori-Infektion wurden mittels Fragebogenerhebung untersucht.
Die Bevölkerung der körperlichen Untersuchung nahm an den Fragebögen des Zentrums für körperliche Untersuchungen teil, die grundlegende demografische Merkmale und Lebensgewohnheiten umfassten, und füllte gleichzeitig die Fragebögen zur Verwendung von Essstäbchen aus.
In der Gemeinde wurden die Mitglieder jeder berechtigten Familie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Details wie allgemeine Familieninformationen, grundlegende Informationen zu jedem Familienmitglied, persönliche Lebensgewohnheiten, frühere Krankengeschichte usw. enthielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eradikationsrate von Helicobacter pylori
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
|
Kohlenstoff-13-Harnstoff-Atemtest
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FastI 22136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .