- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06399562
Связанные факторы инфекции Hp при медицинском осмотре и среди населения провинции Хунань
29 июня 2024 г. обновлено: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Связанные факторы инфекции Hp при медицинском осмотре и среди местного населения в провинции Хунань: перекрестное исследование
Целью данного исследования является изучение распространенности и факторов риска Helicobacter pylori (H.
pylori) среди населения центров медицинского осмотра и сообществ.
Группа медицинского обследования из центра управления здравоохранением Третьей больницы Сянъя и жители семейного сообщества в Чанше были выбраны случайным образом.
Инфекцию H. pylori выявляли с помощью дыхательного теста с мочевиной углерода-13 (13C-UBT), а связанные с ней факторы инфекции H. pylori исследовали с помощью анкетного опроса.
Исследование предоставляет подтверждающие доказательства для внедрения семейного лечения H. pylori, чтобы ограничить его внутрисемейное распространение.
Результаты имеют важное клиническое значение для совершенствования стратегий искоренения и влияния на формулирование политики общественного здравоохранения по профилактике сопутствующих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1516
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- группа медицинского обследования со всей страны была случайным образом выбрана из Центра управления здравоохранением Третьей больницы Сянъя;
- жители семейного сообщества были случайным образом выбраны в Чанше. [семьи, состоящие из двух и более членов семьи (проживающих вместе более 10 месяцев подряд в году) и членов семьи в возрасте 3 лет и старше];
Описание
Критерии включения:
- население в возрасте от 4 до 90 лет, пол не требуется;
- группа медицинского осмотра из центра управления здравоохранением Третьей больницы Сянъя;
- жители семейного сообщества в городе Чанша [семьи, состоящие из двух или более членов семьи (живущие вместе более 10 месяцев подряд в году), и члены семьи в возрасте 3 лет и старше];
Критерий исключения:
- люди, принимавшие антибиотики, висмут или китайские традиционные лекарства с антибактериальным эффектом в течение предыдущих 4 недель применения 13C-UBT или антагонистов H2-рецепторов, ИПП, P-CAB или других препаратов, влияющих на активность H. pylori, в течение предыдущих 2 недель применения 13C- УБТ;
- люди с лечением H. pylori в течение последних 3 месяцев;
- Люди, которые голодали менее 3 часов перед 13C-UBT;
- люди с другими противопоказаниями к проведению 13С-УДТ;
- люди, живущие одни в семье;
- люди с неполной анкетной информацией;
- люди с тяжелыми заболеваниями или клиническими состояниями, которые могут помешать оценке результатов исследования, например, тяжелая сердечная, печеночная, легочная и почечная недостаточность, низкий иммунитет и так далее;
- люди с психическими заболеваниями и расстройствами общения;
- люди, которых исследователи считают неподходящими для участия в этом проекте;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа медицинского обследования
группа медицинского осмотра из центра управления здравоохранением Третьей больницы Сянъя
|
Инфекция H. pylori была обнаружена с помощью дыхательного теста с мочевиной углерода-13 (13C-UBT), дельта по сравнению с исходным уровнем (DOB) ≥4,0 считалась положительной для H. pylori, а DOB
Факторы, связанные с инфекцией H. pylori, были изучены с помощью анкетного опроса.
Участники медицинского обследования участвовали в заполнении анкет центра медицинского обследования, которые включали основные демографические характеристики и образ жизни, и одновременно заполняли анкеты по использованию сервировочных палочек для еды.
В сообществе членам каждой подходящей семьи было предложено заполнить анкету, включающую такую подробную информацию, как общая информация о семье, основная информация о каждом члене семьи, личные жизненные привычки, прошлая история болезни и так далее.
|
|
жители сообщества
Жители семейного сообщества в Чанше
|
Инфекция H. pylori была обнаружена с помощью дыхательного теста с мочевиной углерода-13 (13C-UBT), дельта по сравнению с исходным уровнем (DOB) ≥4,0 считалась положительной для H. pylori, а DOB
Факторы, связанные с инфекцией H. pylori, были изучены с помощью анкетного опроса.
Участники медицинского обследования участвовали в заполнении анкет центра медицинского обследования, которые включали основные демографические характеристики и образ жизни, и одновременно заполняли анкеты по использованию сервировочных палочек для еды.
В сообществе членам каждой подходящей семьи было предложено заполнить анкету, включающую такую подробную информацию, как общая информация о семье, основная информация о каждом члене семьи, личные жизненные привычки, прошлая история болезни и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя
|
дыхательный тест с мочевиной углерода-13
|
после завершения обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FastI 22136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .