- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399562
Související faktory infekce Hp při fyzikálním vyšetření a komunitní populace v provincii Hunan
29. června 2024 aktualizováno: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Související faktory infekce Hp při fyzikálním vyšetření a komunitní populace v provincii Hunan: Průřezová studie
Tato studie má za cíl prozkoumat prevalenci a rizikové faktory Helicobacter pylori (H.
pylori) infekce v populaci fyzikálních vyšetřovacích center a komunit.
Náhodně byla vybrána populace fyzického vyšetření ze zdravotního střediska třetí nemocnice Xiangya a obyvatelé rodinné komunity v Changsha.
Infekce H. pylori byla detekována dechovým testem na močovinu uhlíku-13 (13C-UBT) a související faktory infekce H. pylori byly zkoumány dotazníkovým šetřením.
Studie poskytuje podpůrné důkazy pro implementaci rodinné léčby H. pylori s cílem omezit její intrafamiliární šíření.
Výsledky mají důležité klinické důsledky pro zdokonalení eradikačních strategií a dopad na formulaci politiky veřejného zdraví pro prevenci souvisejících nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1516
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- populace fyzického vyšetření z celé země byla náhodně vybrána z Centra řízení zdraví třetí nemocnice Xiangya;
- obyvatelé rodinné komunity byli náhodně vybráni v Changsha. [rodiny se dvěma nebo více členy rodiny (žijící spolu déle než 10 po sobě jdoucích měsíců v roce) a rodinní příslušníci ve věku 3 let a více];
Popis
Kritéria pro zařazení:
- populace ve věku 4-90 let, bez požadavku na pohlaví;
- populaci fyzického vyšetření ze střediska zdravotního managementu třetí nemocnice Xiangya;
- rodinní obyvatelé komunity ve městě Changsha [rodiny se dvěma nebo více členy rodiny (žijící spolu déle než 10 po sobě jdoucích měsíců v roce) a rodinní příslušníci ve věku 3 let a více];
Kritéria vyloučení:
- lidé užívající antibiotika, vizmut nebo tradiční čínské léky s antibakteriálním účinkem v předchozích 4 týdnech 13C-UBT nebo antagonisty H2 receptorů, PPI, P-CAB nebo jiné léky ovlivňující aktivitu H. pylori během předchozích 2 týdnů 13C- UBT;
- lidé s léčbou H. pylori během posledních 3 měsíců;
- Lidé, kteří se postili méně než 3 hodiny před 13C-UBT;
- lidé s jinými kontraindikacemi k provádění 13C-UBT;
- lidé žijící sami v rodině;
- lidé s neúplnými dotazníkovými informacemi;
- lidé se závažnými nemocemi nebo klinickými stavy, které mohou narušovat hodnocení výsledků studie, jako je těžká srdeční, jaterní, plicní a renální insuficience, nízká imunita a tak dále;
- lidé s duševním onemocněním a poruchami komunikace;
- osoby, které výzkumníci považují za nevhodné k účasti na tomto projektu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fyzikální vyšetření populace
populaci fyzického vyšetření ze střediska zdravotního managementu třetí nemocnice Xiangya
|
Infekce H. pylori byla detekována dechovým testem na močovinu uhlík-13 (13C-UBT), delta nad výchozí hodnotou (DOB) ≥4,0 byla považována za pozitivní na H. pylori a DOB
Související faktory infekce H. pylori byly zkoumány dotazníkovým šetřením.
Fyzikální vyšetřovací populace se účastnila dotazníků fyzikálního vyšetřovacího centra, které obsahovaly základní demografické charakteristiky a životní návyky, a zároveň vyplňovala dotazníky o používání podávacích hůlek.
V komunitě byli členové každé způsobilé rodiny požádáni o vyplnění dotazníku obsahujícího podrobnosti, jako jsou obecné informace o rodině, základní informace o každém členu rodiny, osobní životní návyky, minulá zdravotní anamnéza a tak dále.
|
|
obyvatelé komunity
rodinní obyvatelé komunity v Changsha
|
Infekce H. pylori byla detekována dechovým testem na močovinu uhlík-13 (13C-UBT), delta nad výchozí hodnotou (DOB) ≥4,0 byla považována za pozitivní na H. pylori a DOB
Související faktory infekce H. pylori byly zkoumány dotazníkovým šetřením.
Fyzikální vyšetřovací populace se účastnila dotazníků fyzikálního vyšetřovacího centra, které obsahovaly základní demografické charakteristiky a životní návyky, a zároveň vyplňovala dotazníky o používání podávacích hůlek.
V komunitě byli členové každé způsobilé rodiny požádáni o vyplnění dotazníku obsahujícího podrobnosti, jako jsou obecné informace o rodině, základní informace o každém členu rodiny, osobní životní návyky, minulá zdravotní anamnéza a tak dále.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace Helicobacter pylori
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
|
dechový test na močovinu uhlík-13
|
po ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FastI 22136
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na dechový test na močovinu uhlík-13 (13C-UBT)
-
George Washington UniversityDokončenoZánět žaludku | Peptický vřed | Žaludeční vřed | Perforace peptického vředuSpojené státy
-
Adil BharuchaDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Spojené státy