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Facteurs associés à l'infection à Hp lors de l'examen physique et de la population communautaire de la province du Hunan

29 juin 2024 mis à jour par: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Facteurs associés à l'infection à Hp lors de l'examen physique et de la population communautaire de la province du Hunan : une étude transversale

Cette étude vise à étudier la prévalence et les facteurs de risque d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans la population des centres d’examen physique et des communautés. La population d'examen physique du centre de gestion de la santé du troisième hôpital de Xiangya et les résidents de la communauté familiale de Changsha ont été sélectionnés au hasard. L'infection à H. pylori a été détectée par un test respiratoire à l'urée-carbone-13 (13C-UBT) et les facteurs associés à l'infection à H. pylori ont été étudiés par une enquête par questionnaire. L'étude fournit des preuves à l'appui pour mettre en œuvre une gestion familiale de H. pylori afin de freiner sa propagation intrafamiliale. Les résultats ont des implications cliniques importantes dans l'affinement des stratégies d'éradication et un impact sur la formulation des politiques de santé publique pour la prévention des maladies associées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1516

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. la population d'examen physique de tout le pays a été sélectionnée au hasard dans le centre de gestion de la santé du troisième hôpital de Xiangya ;
  2. les résidents de la communauté familiale ont été sélectionnés au hasard à Changsha. [familles composées de deux membres ou plus (vivant ensemble pendant plus de 10 mois consécutifs par an) et membres de la famille âgés de 3 ans et plus] ;

La description

Critère d'intégration:

  1. population âgée de 4 à 90 ans, aucune condition de sexe ;
  2. la population examinée physiquement du centre de gestion de la santé du troisième hôpital de Xiangya ;
  3. les résidents de la communauté familiale de la ville de Changsha [familles composées de deux membres ou plus (vivant ensemble pendant plus de 10 mois consécutifs par an) et les membres de la famille âgés de 3 ans et plus] ;

Critère d'exclusion:

  1. les personnes ayant utilisé des antibiotiques, du bismuth ou des médicaments traditionnels chinois ayant des effets antibactériens au cours des 4 semaines précédentes de 13C-UBT, ou des antagonistes des récepteurs H2, des IPP, du P-CAB ou d'autres médicaments affectant l'activité de H. pylori au cours des 2 semaines précédentes de 13C- UBT ;
  2. les personnes ayant reçu un traitement contre H. pylori au cours des 3 derniers mois ;
  3. Les personnes qui ont jeûné moins de 3 heures avant le 13C-UBT ;
  4. les personnes présentant d'autres contre-indications à la réalisation du 13C-UBT ;
  5. les personnes vivant seules dans une famille ;
  6. les personnes dont les informations du questionnaire sont incomplètes ;
  7. les personnes atteintes de maladies graves ou d'affections cliniques susceptibles d'interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude, telles qu'une insuffisance cardiaque, hépatique, pulmonaire et rénale grave, une faible immunité, etc. ;
  8. les personnes souffrant de maladie mentale et de troubles de la communication ;
  9. les personnes jugées inaptes par les chercheurs à participer à ce projet ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la population soumise à un examen physique
la population d'examen physique du centre de gestion de la santé du troisième hôpital de Xiangya
L'infection à H. pylori a été détectée par un test respiratoire à l'urée-carbone-13 (13C-UBT), un delta par rapport à la ligne de base (DOB) ≥4,0 a été considéré comme positif pour H. pylori et un DOB
Les facteurs liés à l'infection à H. pylori ont été étudiés par questionnaire. La population examinée physiquement a participé aux questionnaires du centre d'examen physique, qui comprenaient les caractéristiques démographiques de base et les habitudes de vie, et a rempli en même temps les questionnaires sur l'utilisation des baguettes de service. Dans la communauté, les membres de chaque famille éligible ont été invités à remplir un questionnaire comprenant des détails tels que les informations générales sur la famille, les informations de base sur chaque membre de la famille, les habitudes de vie personnelles, les antécédents médicaux, etc.
les résidents de la communauté
les résidents de la communauté familiale à Changsha
L'infection à H. pylori a été détectée par un test respiratoire à l'urée-carbone-13 (13C-UBT), un delta par rapport à la ligne de base (DOB) ≥4,0 a été considéré comme positif pour H. pylori et un DOB
Les facteurs liés à l'infection à H. pylori ont été étudiés par questionnaire. La population examinée physiquement a participé aux questionnaires du centre d'examen physique, qui comprenaient les caractéristiques démographiques de base et les habitudes de vie, et a rempli en même temps les questionnaires sur l'utilisation des baguettes de service. Dans la communauté, les membres de chaque famille éligible ont été invités à remplir un questionnaire comprenant des détails tels que les informations générales sur la famille, les informations de base sur chaque membre de la famille, les habitudes de vie personnelles, les antécédents médicaux, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’éradication d’Helicobacter pylori
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
test respiratoire à l'urée et au carbone 13
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FastI 22136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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