- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399562
Powiązane czynniki zakażenia Hp podczas badania fizykalnego i populacji społeczności w prowincji Hunan
29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Powiązane czynniki zakażenia Hp podczas badania fizykalnego i populacji społeczności w prowincji Hunan: badanie przekrojowe
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka Helicobacter pylori (H.
pylori) w populacji ośrodków i społeczności badań fizykalnych.
Populacja badana fizykalnie z centrum zarządzania opieką zdrowotną Trzeciego Szpitala Xiangya oraz mieszkańcy społeczności rodzinnej w Changsha zostali wybrani losowo.
Zakażenie H. pylori wykryto za pomocą testu oddechowego z węglem-13-mocznikiem (13C-UBT), a czynniki powiązane z zakażeniem H. pylori zbadano za pomocą ankiety.
Badanie dostarcza dowodów potwierdzających potrzebę wdrożenia rodzinnego leczenia H. pylori w celu ograniczenia jego rozprzestrzeniania się wewnątrz rodziny.
Wyniki mają ważne implikacje kliniczne w zakresie udoskonalania strategii zwalczania i wpływają na formułowanie polityki zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania chorobom pokrewnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1516
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- populacja badana fizykalnie z całego kraju została losowo wybrana z Centrum Zarządzania Zdrowiem Trzeciego Szpitala Xiangya;
- mieszkańcy Changsha zostali losowo wybrani do społeczności rodzinnej. [rodziny składające się z dwóch lub więcej członków rodziny (mieszkające razem dłużej niż 10 kolejnych miesięcy w roku) oraz członkowie rodziny w wieku 3 lat i więcej];
Opis
Kryteria przyjęcia:
- populacja w wieku 4-90 lat, brak wymagań co do płci;
- populacja badana fizykalnie z centrum zarządzania zdrowiem Trzeciego Szpitala Xiangya;
- mieszkańcy wspólnoty rodzinnej w mieście Changsha [rodziny składające się z dwóch lub więcej członków rodziny (mieszkające razem przez ponad 10 kolejnych miesięcy w roku) oraz członkowie rodziny w wieku 3 lat i starsi];
Kryteria wyłączenia:
- osoby stosujące antybiotyki, bizmut lub tradycyjne chińskie leki o działaniu przeciwbakteryjnym w ciągu ostatnich 4 tygodni 13C-UBT lub antagonistów receptora H2, PPI, P-CAB lub inne leki wpływające na aktywność H. pylori w ciągu ostatnich 2 tygodni 13C- UBT;
- osoby leczone H. pylori w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Osoby, które pościły krócej niż 3 godziny przed 13C-UBT;
- osoby z innymi przeciwwskazaniami do wykonania 13C-UBT;
- osoby żyjące samotnie w rodzinie;
- osoby posiadające niekompletne informacje zawarte w kwestionariuszu;
- osoby cierpiące na poważne choroby lub stany kliniczne, które mogą zakłócać ocenę wyników badania, takie jak ciężka niewydolność serca, wątroby, płuc i nerek, niska odporność itp.;
- osoby z chorobami psychicznymi i zaburzeniami komunikacji;
- osoby uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w tym projekcie;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
populacji badanej fizykalnie
populacja badana fizykalnie z centrum zarządzania zdrowiem Trzeciego Szpitala Xiangya
|
Zakażenie H. pylori wykryto za pomocą testu oddechowego z węglem-13-mocznikiem (13C-UBT), wartość delta w stosunku do wartości wyjściowych (DOB) wynosząca ≥4,0 uznawano za dodatnią dla H. pylori, a DOB
Powiązane czynniki zakażenia H. pylori badano za pomocą ankiety.
Populacja badana przedmiotowo uczestniczyła w ankietach ośrodka badań przedmiotowych, które obejmowały podstawowe cechy demograficzne i nawyki życiowe, wypełniając jednocześnie ankiety dotyczące posługiwania się pałeczkami do serwowania.
W społeczności członkowie każdej kwalifikującej się rodziny zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego takie szczegółowe informacje, jak ogólne informacje o rodzinie, podstawowe informacje o każdym członku rodziny, osobiste nawyki życiowe, przebyta historia medyczna i tak dalej.
|
|
mieszkańcy gminy
mieszkańców społeczności rodzinnej w Changsha
|
Zakażenie H. pylori wykryto za pomocą testu oddechowego z węglem-13-mocznikiem (13C-UBT), wartość delta w stosunku do wartości wyjściowych (DOB) wynosząca ≥4,0 uznawano za dodatnią dla H. pylori, a DOB
Powiązane czynniki zakażenia H. pylori badano za pomocą ankiety.
Populacja badana przedmiotowo uczestniczyła w ankietach ośrodka badań przedmiotowych, które obejmowały podstawowe cechy demograficzne i nawyki życiowe, wypełniając jednocześnie ankiety dotyczące posługiwania się pałeczkami do serwowania.
W społeczności członkowie każdej kwalifikującej się rodziny zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zawierającego takie szczegółowe informacje, jak ogólne informacje o rodzinie, podstawowe informacje o każdym członku rodziny, osobiste nawyki życiowe, przebyta historia medyczna i tak dalej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
test oddechowy na węgiel-13-mocznik
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FastI 22136
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .