- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399562
Beslektede faktorer ved Hp-infeksjon i fysisk undersøkelse og lokalsamfunnsbefolkning i Hunan-provinsen
29. juni 2024 oppdatert av: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Beslektede faktorer ved HP-infeksjon ved fysisk undersøkelse og lokalsamfunnsbefolkning i Hunan-provinsen: En tverrsnittsstudie
Denne studien har til hensikt å undersøke prevalensen og risikofaktorene til Helicobacter pylori (H.
pylori) infeksjon i befolkningen i fysiske undersøkelsessentre og lokalsamfunn.
Den fysiske undersøkelsespopulasjonen fra helsesenteret ved det tredje Xiangya-sykehuset og de familiebaserte beboerne i Changsha ble tilfeldig valgt.
H. pylori-infeksjonen ble oppdaget ved karbon-13-urea-pustetest (13C-UBT), og de relaterte faktorene til H. pylori-infeksjon ble undersøkt ved spørreskjemaundersøkelse.
Studien gir støttende bevis for å implementere familiebasert H. pylori-behandling for å dempe dens intrafamiliære spredning.
Resultatene har viktige kliniske implikasjoner i forbedring av utryddelsesstrategier og innvirkning på utforming av folkehelsepolitikk for relatert sykdomsforebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1516
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- den fysiske undersøkelsespopulasjonen fra hele landet ble tilfeldig valgt fra Health Management Center ved det tredje Xiangya-sykehuset;
- innbyggerne i det familiebaserte samfunnet ble tilfeldig valgt i Changsha. [familier som inneholder to eller flere familiemedlemmer (som bor sammen i mer enn 10 sammenhengende måneder per år) og familiemedlemmene på 3 år og eldre];
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- befolkning i alderen 4-90 år, ingen krav til kjønn;
- den fysiske undersøkelsespopulasjonen fra helsesenteret til det tredje Xiangya-sykehuset;
- de familiebaserte innbyggerne i byen Changsha [familier som inneholder to eller flere familiemedlemmer (som bor sammen i mer enn 10 sammenhengende måneder per år) og familiemedlemmene på 3 år og eldre];
Ekskluderingskriterier:
- personer med bruk av antibiotika, vismut eller tradisjonell kinesisk medisin med antibakteriell effekt i løpet av de siste 4 ukene av 13C-UBT, eller H2-reseptorantagonister, PPI, P-CAB eller andre legemidler som påvirker H. pylori-aktiviteten i løpet av de siste 2 ukene av 13C- UBT;
- personer med H. pylori-behandling i løpet av de siste 3 månedene;
- Personer som fastet mindre enn 3 timer før 13C-UBT;
- personer med andre kontraindikasjoner for å utføre 13C-UBT;
- mennesker som bor alene i en familie;
- personer med ufullstendig spørreskjemainformasjon;
- personer med alvorlige sykdommer eller kliniske tilstander som kan forstyrre evalueringen av resultatene av studien, for eksempel alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyresvikt, lav immunitet og så videre;
- personer med psykiske lidelser og kommunikasjonsforstyrrelser;
- personer ansett som uegnet av forskerne til å delta i dette prosjektet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
befolkningen med fysisk undersøkelse
den fysiske undersøkelsespopulasjonen fra helseadministrasjonssenteret til Third Xiangya Hospital
|
H. pylori-infeksjonen ble påvist ved karbon-13 urea-pustetest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 ble ansett som positiv for H. pylori, og en DOB
De relaterte faktorene til H. pylori-infeksjon ble undersøkt ved spørreskjemaundersøkelse.
Den fysiske undersøkelsespopulasjonen deltok i undersøkelsessenterets spørreskjemaer, som inkluderte grunnleggende demografiske egenskaper og levevaner, og fylte ut spørreskjemaene om bruk av spisepinner samtidig.
I fellesskapet ble medlemmer av hver kvalifisert familie bedt om å fylle ut et spørreskjema inkludert detaljene som familieinformasjon, grunnleggende informasjon om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere medisinsk historie og så videre.
|
|
beboerne i samfunnet
de familiebaserte innbyggerne i Changsha
|
H. pylori-infeksjonen ble påvist ved karbon-13 urea-pustetest (13C-UBT), en delta over baseline (DOB) på ≥4,0 ble ansett som positiv for H. pylori, og en DOB
De relaterte faktorene til H. pylori-infeksjon ble undersøkt ved spørreskjemaundersøkelse.
Den fysiske undersøkelsespopulasjonen deltok i undersøkelsessenterets spørreskjemaer, som inkluderte grunnleggende demografiske egenskaper og levevaner, og fylte ut spørreskjemaene om bruk av spisepinner samtidig.
I fellesskapet ble medlemmer av hver kvalifisert familie bedt om å fylle ut et spørreskjema inkludert detaljene som familieinformasjon, grunnleggende informasjon om hvert familiemedlem, personlige levevaner, tidligere medisinsk historie og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori utryddelseshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
karbon-13 urea pustetest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FastI 22136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .