- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399562
HP-infektioon liittyvät tekijät fyysisessä tarkastuksessa ja yhteisön väestö Hunanin maakunnassa
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fen Wang, The Third Xiangya Hospital of Central South University
HP-infektioon liittyvät tekijät fyysisessä tarkastuksessa ja yhteisön väestö Hunanin maakunnassa: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Helicobacter pylorin (H.
pylori) -infektio fyysisten tutkimuskeskusten ja -yhteisöjen väestössä.
Kolmannen Xiangyan sairaalan terveydenhuoltokeskuksen fyysisen tarkastuksen väestö ja Changshan perheyhteisön asukkaat valittiin satunnaisesti.
H. pylori -infektio havaittiin hiili-13-urea-hengitystestillä (13C-UBT) ja siihen liittyviä H. pylori -infektion tekijöitä tutkittiin kyselylomakkeella.
Tutkimus tarjoaa tukevia todisteita H. pylorin perheen sisäisen leviämisen hillitsemiseksi.
Tuloksilla on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia hävittämisstrategioiden tarkentamisessa ja vaikutus kansanterveyspolitiikan muotoiluun asiaan liittyvien sairauksien ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1516
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- outpatient department of gastroenterology of the Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- fyysisen tutkimuksen väestö eri puolilta maata valittiin satunnaisesti kolmannen Xiangyan sairaalan terveydenhuoltokeskuksesta;
- perhepohjaisen yhteisön asukkaat valittiin satunnaisesti Changshasta. [perheet, joissa on kaksi tai useampi perheenjäsen (asuvat yhdessä yli 10 peräkkäistä kuukautta vuodessa) ja vähintään 3-vuotiaat perheenjäsenet];
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–90-vuotias väestö, sukupuolta ei vaadita;
- fyysisen tarkastuksen väestö kolmannen Xiangyan sairaalan terveydenhuoltokeskuksesta;
- Changsha Cityn perheyhteisön asukkaat [perheet, joissa on kaksi tai useampi perheenjäsen (asuvat yhdessä yli 10 peräkkäistä kuukautta vuodessa) ja vähintään 3-vuotiaat perheenjäsenet];
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, vismuttia tai perinteisiä kiinalaisia lääkkeitä, joilla on antibakteerinen vaikutus 13C-UBT:n viimeisten 4 viikon aikana, tai H2-reseptorin antagonisteja, PPI:itä, P-CAB:tä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat H. pylorin aktiivisuuteen viimeisten 2 viikon aikana 13C- UBT;
- ihmiset, jotka ovat saaneet H. pylori -hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Ihmiset, jotka paastosivat alle 3 tuntia ennen 13C-UBT:tä;
- ihmiset, joilla on muita vasta-aiheita 13C-UBT:n suorittamiseen;
- perheessä yksin asuvat ihmiset;
- ihmiset, joilla on puutteelliset kyselytiedot;
- henkilöt, joilla on vakavia sairauksia tai kliinisiä tiloja, jotka voivat häiritä tutkimuksen tulosten arviointia, kuten vaikea sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten vajaatoiminta, heikko immuniteetti ja niin edelleen;
- mielenterveysongelmista ja kommunikaatiohäiriöistä kärsivät henkilöt;
- ihmiset, joita tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistumaan tähän hankkeeseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fyysisen tutkimuksen väestöstä
fyysisen tarkastuksen väestö kolmannen Xiangyan sairaalan terveydenhuoltokeskuksesta
|
H. pylori -infektio havaittiin hiili-13-urea-hengitystestillä (13C-UBT), delta yli lähtötilanteen (DOB) ≥4,0 katsottiin positiiviseksi H. pylorille ja DOB.
H. pylori -infektioon liittyviä tekijöitä tutkittiin kyselytutkimuksella.
Fyysinen tarkastusväestö osallistui terveystarkastuskeskuksen kyselyihin, jotka sisälsivät väestörakenteen perusominaisuudet ja elintavat sekä täyttivät samalla syömäpuikkojen käyttöä koskevat kyselyt.
Yhteisössä jokaisen tukikelpoisen perheen jäseniä pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka sisälsi yksityiskohdat, kuten yleiset tiedot perheestä, perustiedot jokaisesta perheenjäsenestä, henkilökohtaiset elintavat, aiempi sairaushistoria ja niin edelleen.
|
|
yhteisön asukkaat
Changshan perheyhteisön asukkaat
|
H. pylori -infektio havaittiin hiili-13-urea-hengitystestillä (13C-UBT), delta yli lähtötilanteen (DOB) ≥4,0 katsottiin positiiviseksi H. pylorille ja DOB.
H. pylori -infektioon liittyviä tekijöitä tutkittiin kyselytutkimuksella.
Fyysinen tarkastusväestö osallistui terveystarkastuskeskuksen kyselyihin, jotka sisälsivät väestörakenteen perusominaisuudet ja elintavat sekä täyttivät samalla syömäpuikkojen käyttöä koskevat kyselyt.
Yhteisössä jokaisen tukikelpoisen perheen jäseniä pyydettiin täyttämään kyselylomake, joka sisälsi yksityiskohdat, kuten yleiset tiedot perheestä, perustiedot jokaisesta perheenjäsenestä, henkilökohtaiset elintavat, aiempi sairaushistoria ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
hiili-13 urea hengitystesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FastI 22136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .