- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06421662
Rollen af tilknytningstræning i mor-spædbarns tilknytning
20. maj 2024 opdateret af: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af tilknytningstræning givet til gravide kvinder på mor spædbarns tilknytning
Studiet havde til formål at undersøge effekten af tilknytningstræning givet til gravide på mor-spædbarns tilknytning. Primiparat gravide mellem 28.-38.
uger blev randomiseret i to grupper.
Gravide kvinder i undersøgelsesgruppen fik tilknytningstræning i 15 dage, og effekten af træningen på mor-barn-tilknytningen blev undersøgt ved at bruge mor-barn-tilknytningsskalaen i postpartum uge 8 i sammenligning med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder mellem 28. og 38. gestationsuge, som søgte ind på et ambulatorium på et trænings- og forskningshospital, blev randomiseret i to grupper.
Studiegruppen blev trænet online af en psykolog i tilknytning i to sessioner.
For at måle niveauet af tilknytningsviden før og efter træningen, blev en testformular udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen og ekspertudtalelser anvendt som pre-test og post-test.
I den 8. uge efter fødslen blev "Maternal Attachment Scale" udviklet af Mary Muller i 1994 og tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse udført af Şirin og Kavlak.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år med en førstegangsgraviditet,
- 28 til 38 ugers graviditet,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Hvem kan bruge internettet aktivt og kan modtage planlagt træning online,
- Kan tale og forstå tyrkisk som en som modersmål,
- Vordende mødre, der frivilligt accepterede undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Overflytning af den gravide til et andet hospital til opfølgning og behandling
- Dem, der ikke kan bruge aktivt internet og ikke vil kunne modtage online undervisning
- Ikke at gennemføre efterprøven efter træningen
- Ikke at udfylde tilknytningsskalaen for moder efter fødslen
- Kommende mødre i psykiatrisk behandling
- Dem med risikable graviditeter
- Enhver medfødt anomali hos barnet
- Uønsket babystatus
- Udmeldelse af kandidaten fra studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Tredive gravide kvinder mellem 28. og 38. svangerskabsuge, som søgte til ambulatoriet på et trænings- og forskningshospital, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Under træningen blev 7 deltagere udelukket på grund af for tidlig fødsel.
|
Studiegruppen blev trænet online af en psykolog i tilknytning i to sessioner.
For at måle niveauet af tilknytningsviden før og efter træningen, blev der brugt en testformular udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen og ekspertudtalelse som pre-test og post-test.
I den 8. uge efter fødslen blev "Maternal Attachment Inventory" udviklet af Mary Muller i 1994 og tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse udført af Şirin og Kavlak.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enogtredive gravide kvinder mellem 28. og 38. svangerskabsuge, som søgte til ambulatoriet på et trænings- og forskningshospital, blev inkluderet i kontrolgruppen.
Kontrolgruppen fik kun administreret "Maternal Attachment Inventory" udviklet af Mary Muller i 1994, og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Şirin og Kavlak i den 8. uge efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig tilknytning
Tidsramme: 10 minutter
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) Hvert element indeholder direkte udtryk og scores altid som følger: (a)= 4 point, ofte (b)= 3 point, nogle gange (c)= 2 point og aldrig (d)= 1 point.
En generel score opnås fra summen af alle elementer.
En høj score indikerer en høj grad af modertilknytning.
Den samlede score fra skalaen spænder fra et minimum på 26 til et maksimum på 104.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mother-infant attachment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .