- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421662
Le rôle de la formation à l'attachement dans l'attachement mère-enfant
20 mai 2024 mis à jour par: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la formation à l'attachement donnée aux femmes enceintes sur l'attachement mère-enfant
L'étude visait à étudier l'effet de l'entraînement à l'attachement dispensé aux femmes enceintes sur l'attachement mère-enfant. Femmes enceintes primipares entre 28 et 38 ans.
semaines ont été randomisées en deux groupes.
Les femmes enceintes du groupe d'étude ont reçu une formation sur l'attachement pendant 15 jours et l'effet de la formation sur l'attachement mère-enfant a été étudié en utilisant l'échelle d'attachement mère-enfant à la 8e semaine post-partum par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes entre 28e et 38e semaines d'âge gestationnel qui ont postulé dans une clinique externe d'un hôpital de formation et de recherche ont été randomisées en deux groupes.
Le groupe d'étude a été formé en ligne par un psychologue sur l'attachement en deux séances.
Afin de mesurer le niveau de connaissance de l'attachement avant et après la formation, un formulaire de test préparé par le chercheur sur la base de la littérature et de l'opinion d'experts a été appliqué comme pré-test et post-test.
Au cours de la 8ème semaine après l'accouchement, « l'échelle d'attachement maternel » développée par Mary Muller en 1994 et une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Şirin et Kavlak.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans avec une grossesse primipare,
- 28 à 38 semaines de gestation,
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Qui peut utiliser activement Internet et recevoir une formation planifiée en ligne,
- Peut parler et comprendre le turc comme un locuteur natif,
- Femmes enceintes qui ont volontairement accepté l'étude.
Critère d'exclusion:
- Transférer la femme enceinte vers un autre hôpital pour suivi et traitement
- Ceux qui ne peuvent pas utiliser Internet actif et ne pourront pas recevoir d'éducation en ligne
- Ne pas terminer le post-test après la formation
- Ne pas remplir l'échelle d'attachement maternel post-partum
- Femmes enceintes suivant un traitement psychiatrique
- Ceux qui ont des grossesses à risque
- Toute anomalie congénitale chez le bébé
- Statut de bébé non désiré
- Retrait du candidat de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Trente femmes enceintes entre la 28e et la 38e semaine de gestation qui ont postulé à la clinique externe d'un hôpital de formation et de recherche ont été incluses dans le groupe d'étude.
Au cours de la formation, 7 participants ont été exclus en raison d'un accouchement prématuré.
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Le groupe d'étude a été formé en ligne par un psychologue sur l'attachement en deux séances.
Afin de mesurer le niveau de connaissance de l'attachement avant et après la formation, une forme de test préparée par le chercheur sur la base de la littérature et de l'opinion d'experts a été utilisée comme pré-test et post-test.
Au cours de la 8ème semaine après l'accouchement, « l'inventaire de l'attachement maternel » développé par Mary Muller en 1994 et une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Şirin et Kavlak.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Trente et une femmes enceintes entre la 28e et la 38e semaine de gestation qui ont postulé à la clinique externe d'un hôpital de formation et de recherche ont été incluses dans le groupe témoin.
Le groupe témoin n'a reçu que le « Inventaire de l'attachement maternel » développé par Mary Muller en 1994 et l'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Şirin et Kavlak à la 8ème semaine après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attachement maternel
Délai: 10 minutes
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Inventaire de l'attachement maternel (MAI) Chaque élément contient des expressions directes et est toujours noté comme suit : (a)= 4 points, fréquemment (b)= 3 points, parfois (c)= 2 points, et jamais (d)= 1 point.
Un score général est obtenu à partir de la somme de tous les items.
Un score élevé indique un niveau élevé d’attachement maternel.
Le score total de l'échelle varie d'un minimum de 26 à un maximum de 104.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mother-infant attachment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .