- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421662
De rol van hechtingstraining bij de hechting tussen moeder en kind
20 mei 2024 bijgewerkt door: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van hechtingstraining aan zwangere vrouwen op de hechting van moeder en kind
Het onderzoek had tot doel het effect van hechtingstraining aan zwangere vrouwen op de hechting tussen moeder en kind te onderzoeken. Primipare zwangere vrouwen tussen 28 en 38 jaar.
weken werden gerandomiseerd in twee groepen.
Zwangere vrouwen in de onderzoeksgroep kregen gedurende 15 dagen hechtingstraining en het effect van de training op de hechting tussen moeder en kind werd onderzocht met behulp van de hechtingsschaal tussen moeder en kind in postpartumweek 8, in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen tussen de 28e en 38e week van de zwangerschap die zich hadden aangemeld bij een polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis, werden gerandomiseerd in twee groepen.
De werkgroep werd in twee sessies online door een psycholoog getraind op hechting.
Om het niveau van gehechtheidskennis voor en na de training te meten, werd als pre- en posttest een door de onderzoeker opgesteld testformulier toegepast op basis van de literatuur en de mening van deskundigen.
In de 8e week na de bevalling werd de "Maternal Attachment Scale", ontwikkeld door Mary Muller in 1994, en werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd door Şirin en Kavlak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud met een primipare zwangerschap,
- 28 tot 38 weken zwangerschap,
- Minimaal een diploma van de basisschool,
- Die actief internet kunnen gebruiken en online geplande trainingen kunnen krijgen,
- Kan Turks spreken en begrijpen als een moedertaalspreker,
- Aanstaande moeders die vrijwillig de studie accepteerden.
Uitsluitingscriteria:
- Het overbrengen van de zwangere vrouw naar een ander ziekenhuis voor follow-up en behandeling
- Degenen die geen gebruik kunnen maken van actief internet en geen online onderwijs kunnen volgen
- Het niet invullen van de posttest na de training
- Het niet invullen van de postpartum-maternale hechtingsschaal
- Aanstaande moeders die psychiatrische behandeling krijgen
- Degenen met risicovolle zwangerschappen
- Elke aangeboren afwijking bij de baby
- Ongewenste babystatus
- Terugtrekking van de kandidaat uit de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Dertig zwangere vrouwen tussen de 28e en 38e zwangerschapsweek die zich hadden aangemeld bij de polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis, werden in de onderzoeksgroep opgenomen.
Tijdens de training werden 7 deelnemers uitgesloten vanwege vroeggeboorte.
|
De werkgroep werd in twee sessies online door een psycholoog getraind op hechting.
Om het niveau van gehechtheidskennis voor en na de training te meten, werd als pre- en posttest gebruik gemaakt van een door de onderzoeker opgesteld testformulier op basis van de literatuur en de mening van deskundigen.
In de 8e week na de bevalling werd de "Maternal Attachment Inventory", ontwikkeld door Mary Muller in 1994, en werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd door Şirin en Kavlak.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eenendertig zwangere vrouwen tussen de 28e en 38e zwangerschapsweek die zich hadden aangemeld bij de polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis, werden opgenomen in de controlegroep.
De controlegroep kreeg alleen de "Maternal Attachment Inventory", ontwikkeld door Mary Muller in 1994, en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Şirin en Kavlak in de 8e week na de geboorte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) Elk item bevat directe uitdrukkingen en wordt altijd als volgt gescoord: (a)= 4 punten, vaak (b)= 3 punten, soms (c)= 2 punten en nooit (d)= 1 punt.
Uit de som van alle items wordt een algemene score verkregen.
Een hoge score duidt op een hoge mate van moederlijke gehechtheid.
De totaalscore van de schaal varieert van minimaal 26 tot maximaal 104.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- mother-infant attachment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .