- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06421662
A kötődési tréning szerepe az anya-csecsemő kötődésben
2024. május 20. frissítette: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
A terhes nőknek adott kötődési tréning hatása az anyai csecsemő kötődésére
A vizsgálat célja a várandós nőknek adott kötődési tréning anya-csecsemő kötődésre gyakorolt hatásának vizsgálata volt. Elsőszülő terhes nők 28.-38.
héten véletlenszerűen két csoportra osztották.
A vizsgálati csoportban lévő terhes nők 15 napon keresztül kaptak kötődési tréninget, és a tréning anya-csecsemő kötődésre gyakorolt hatását az anya-csecsemő kötődési skála segítségével vizsgáltuk a szülés utáni 8. héten, összehasonlítva a kontroll csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 28. és 38. terhességi hét közötti terhes nőket, akik egy oktató- és kutatókórház járóbeteg klinikájára jelentkeztek, véletlenszerűen két csoportra osztották.
A tanulmányozó csoportot egy pszichológus online képezte a kötődésről két ülésben.
A kötődési ismeretek képzés előtti és utáni szintjének mérésére a szakirodalom és a szakvélemény alapján a kutató által elkészített tesztlapot alkalmaztam elő- és utótesztként.
A szülés utáni 8. héten Mary Muller által 1994-ben kifejlesztett "Maternal Attachment Scale"-t, valamint Şirin és Kavlak török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végzett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korú elsőszülő terhességgel,
- 28-38 terhességi hét,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Akik aktívan használhatják az internetet és részt vehetnek a tervezett online képzésben,
- Úgy beszél és ért törökül, mint egy anyanyelvi beszélő,
- Kismamák, akik önként vállalták a vizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nő áthelyezése egy másik kórházba nyomon követés és kezelés céljából
- Azok, akik nem tudnak aktív internetet használni, és nem fognak tudni online oktatásban részesülni
- Az edzés utáni utóteszt nem teljesítése
- Nem tölti ki a szülés utáni anyai kötődési skálát
- Pszichiátriai kezelésben részesülő kismamák
- A kockázatos terhességgel rendelkezők
- Bármilyen veleszületett rendellenesség a babában
- Nem kívánt baba állapot
- A jelölt kivonása a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportba harminc, 28. és 38. terhességi hét közötti terhes nőt vontak be, akik egy oktató- és kutatókórház járóbeteg szakrendelésére jelentkeztek.
A képzés során 7 résztvevőt kizártak koraszülés miatt.
|
A tanulmányozó csoportot egy pszichológus online képezte a kötődésről két ülésben.
A kötődési ismeretek képzés előtti és utáni szintjének mérésére elő- és utótesztként a kutató által a szakirodalom és a szakértői vélemény alapján elkészített tesztlapot használtam.
A szülés utáni 8. héten Mary Muller által 1994-ben kifejlesztett "Maternal Attachment Inventory", valamint Şirin és Kavlak török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végzett.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba harmincegy, 28. és 38. terhességi hét közötti terhes nő került, akik egy oktató- és kutatókórház járóbeteg szakrendelésére jelentkeztek.
A kontrollcsoportnak csak a Mary Muller által 1994-ben kifejlesztett „Maternal Attachment Inventory”, a török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot pedig Şirin és Kavlak végezte a születés utáni 8. héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai kötődés
Időkeret: 10 perc
|
Anyai kötődési leltár (MAI) Minden elem tartalmaz közvetlen kifejezéseket, és mindig a következőképpen értékelik: (a) = 4 pont, gyakran (b) = 3 pont, néha (c) = 2 pont, és soha (d) = 1 pont.
Az összes tétel összegéből általános pontszámot kapunk.
A magas pontszám magas szintű anyai kötődést jelez.
A skála összpontszáma minimum 26-tól maximum 104-ig terjed.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mother-infant attachment
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kötődési tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás