- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06421662
El papel del entrenamiento del apego en el apego madre-hijo
20 de mayo de 2024 actualizado por: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del entrenamiento en apego impartido a mujeres embarazadas sobre el apego madre-hijo
El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de apego impartido a mujeres embarazadas sobre el apego madre-hijo. Mujeres embarazadas primíparas entre 28 y 38 años.
semanas fueron asignados al azar en dos grupos.
Las mujeres embarazadas en el grupo de estudio recibieron entrenamiento de apego durante 15 días y el efecto del entrenamiento sobre el apego madre-hijo se investigó utilizando la escala de apego madre-hijo en la semana 8 posparto en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas entre las semanas 28 y 38 de edad gestacional que solicitaron ingreso a una clínica ambulatoria de un hospital de formación e investigación fueron asignadas al azar en dos grupos.
El grupo de estudio fue capacitado en línea por un psicólogo sobre el apego en dos sesiones.
Para medir el nivel de conocimiento del apego antes y después de la capacitación, se aplicó como prueba previa y posterior un formulario de prueba preparado por el investigador basado en la literatura y la opinión de expertos.
En la octava semana después del parto, Şirin y Kavlak llevaron a cabo la "Escala de apego materno" desarrollada por Mary Muller en 1994 y un estudio turco de validez y confiabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años con embarazo primípara,
- 28 a 38 semanas de gestación,
- Al menos graduado de escuela primaria,
- ¿Quién puede utilizar Internet de forma activa y recibir formación planificada en línea?
- Puede hablar y comprender turco como un hablante nativo.
- Mujeres embarazadas que aceptaron voluntariamente el estudio.
Criterio de exclusión:
- Traslado de la gestante a otro hospital para seguimiento y tratamiento.
- Aquellos que no pueden utilizar Internet activo y no podrán recibir educación en línea.
- No completar la prueba posterior después de la capacitación.
- No completar la escala de apego materno posparto
- Mujeres embarazadas que reciben tratamiento psiquiátrico
- Quienes tienen embarazos de riesgo
- Cualquier anomalía congénita en el bebé.
- Estado de bebé no deseado
- Retiro del candidato del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
En el grupo de estudio se incluyeron treinta mujeres embarazadas entre las semanas 28 y 38 de gestación que solicitaron atención ambulatoria de un hospital de formación e investigación.
Durante la capacitación, 7 participantes fueron excluidas por nacimiento prematuro.
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El grupo de estudio fue capacitado en línea por un psicólogo sobre el apego en dos sesiones.
Para medir el nivel de conocimiento del apego antes y después de la capacitación, se utilizó como prueba previa y posterior un formulario de prueba preparado por el investigador basado en la literatura y la opinión de expertos.
En la octava semana después del parto, Şirin y Kavlak realizaron el "Inventario de apego materno" desarrollado por Mary Muller en 1994 y el estudio turco de validez y confiabilidad.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control se incluyeron treinta y una mujeres embarazadas entre las semanas 28 y 38 de gestación que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria de un hospital de formación e investigación.
Al grupo de control se le administró únicamente el "Inventario de apego materno" desarrollado por Mary Muller en 1994 y el estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Şirin y Kavlak en la octava semana después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apego materno
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Inventario de Apego Materno (MAI) Cada ítem contiene expresiones directas y siempre se califica de la siguiente manera: (a)= 4 puntos, frecuentemente (b)= 3 puntos, a veces (c)= 2 puntos, y nunca (d)= 1 punto.
De la suma de todos los ítems se obtiene una puntuación general.
Una puntuación alta indica un alto nivel de apego materno.
La puntuación total de la escala oscila entre un mínimo de 26 y un máximo de 104.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mother-infant attachment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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