- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06421662
Rollen til tilknytningstrening i mor-spedbarnstilknytning
20. mai 2024 oppdatert av: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av tilknytningstrening gitt til gravide kvinner på mors spedbarns tilknytning
Studien tok sikte på å undersøke effekten av tilknytningstrening gitt til gravide på mor-spedbarns tilknytning. Primiparære gravide mellom 28.-38.
uker ble randomisert i to grupper.
Gravide kvinner i studiegruppen fikk tilknytningstrening i 15 dager og effekten av treningen på mor-barn-tilknytningen ble undersøkt ved å bruke mor-barn-tilknytningsskalaen ved postpartum uke 8 sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner mellom 28. og 38. uke av svangerskapsalderen som søkte til en poliklinikk på et trenings- og forskningssykehus ble randomisert i to grupper.
Studiegruppen ble trent på nett av en psykolog i tilknytning i to økter.
For å måle tilknytningskunnskapsnivået før og etter opplæringen ble et testskjema utarbeidet av forskeren basert på litteraturen og ekspertuttalelser brukt som pre- og post-test.
I den 8. uken etter levering ble "Maternal Attachment Scale" utviklet av Mary Muller i 1994 og tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie utført av Şirin og Kavlak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år med et førstegangssvangerskap,
- 28 til 38 uker med svangerskap,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Hvem kan bruke internett aktivt og kan motta planlagt opplæring på nett,
- Kan snakke og forstå tyrkisk som en morsmål,
- Vordende mødre som frivillig godtok studien.
Ekskluderingskriterier:
- Overføring av den gravide til annet sykehus for oppfølging og behandling
- De som ikke kan bruke aktivt internett og ikke vil kunne motta nettbasert utdanning
- Ikke fullført etterprøven etter treningen
- Fullfører ikke tilknytningsskalaen for mødre etter fødselen
- Vordende mødre som får psykiatrisk behandling
- De med risikable graviditeter
- Eventuell medfødt anomali hos babyen
- Uønsket babystatus
- Utmelding av kandidaten fra studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
30 gravide kvinner mellom 28. og 38. svangerskapsuke som søkte seg til poliklinikken på et trenings- og forskningssykehus ble inkludert i studiegruppen.
Under treningen ble 7 deltakere ekskludert på grunn av for tidlig fødsel.
|
Studiegruppen ble trent på nett av en psykolog i tilknytning i to økter.
For å måle tilknytningskunnskapsnivået før og etter opplæringen ble et testskjema utarbeidet av forskeren basert på litteraturen og ekspertuttalelser brukt som pre- og posttest.
I den 8. uken etter levering ble "Maternal Attachment Inventory" utviklet av Mary Muller i 1994 og tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie utført av Şirin og Kavlak.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Trettien gravide kvinner mellom 28. og 38. svangerskapsuke som søkte seg til poliklinikken på et trenings- og forskningssykehus ble inkludert i kontrollgruppen.
Kontrollgruppen ble administrert kun "Maternal Attachment Inventory" utviklet av Mary Muller i 1994, og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Şirin og Kavlak i den 8. uken etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mors tilknytning
Tidsramme: 10 minutter
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) Hvert element inneholder direkte uttrykk og scores alltid som følger: (a)= 4 poeng, ofte (b)= 3 poeng, noen ganger (c)= 2 poeng, og aldri (d)= 1 poeng.
En generell poengsum oppnås fra summen av alle elementer.
En høy score indikerer et høyt nivå av mors tilknytning.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer fra minimum 26 til maksimalt 104.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- mother-infant attachment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mors oppførsel
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
Ain Shams UniversityFullførtMaternal Diabetes Mellites Effekt på fosteretEgypt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMaternal stoffbruk | Barnemishandling og omsorgssviktForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Mongi Slim HospitalUkjentKeisersnitt | Maternal hypotensjonssyndrom
-
MetroHealth Medical CenterFullførtFoster eller nyfødt påvirket av maternal epidural anestesi under fødsel og fødselForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtMitokondrielt DNA | Epidural-relatert maternal feber (ERMF)Østerrike
-
University of JordanFullført
Kliniske studier på Tilknytningstrening
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPostpartum angst | Postnatal depresjon | Interaksjon mellom mor og spedbarnTyrkia
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtPeriodontitt | LaserIran, den islamske republikken
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
CHU de ReimsUkjentPostnatal depresjonFrankrike