- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421662
Die Rolle des Bindungstrainings bei der Mutter-Kind-Bindung
20. Mai 2024 aktualisiert von: GÜVEN BEKTEMUR, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung von Bindungstraining für schwangere Frauen auf die Mutter-Kind-Bindung
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Bindungstraining schwangerer Frauen auf die Mutter-Kind-Bindung zu untersuchen. Erstgebärende schwangere Frauen zwischen 28 und 38 Jahren.
Wochen wurden in zwei Gruppen randomisiert.
Schwangere Frauen in der Studiengruppe erhielten 15 Tage lang ein Bindungstraining und die Auswirkung des Trainings auf die Mutter-Kind-Bindung wurde anhand der Mutter-Kind-Bindungsskala in der 8. Woche nach der Geburt im Vergleich zur Kontrollgruppe untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen zwischen der 28. und 38. Schwangerschaftswoche, die sich in einer Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses beworben hatten, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Studiengruppe wurde in zwei Sitzungen online von einem Psychologen zum Thema Bindung geschult.
Um den Grad des Bindungswissens vor und nach dem Training zu messen, wurde als Vor- und Nachtest ein vom Forscher auf der Grundlage von Literatur und Expertenmeinung erstelltes Testformular angewendet.
In der 8. Woche nach der Entbindung wurde die 1994 von Mary Muller entwickelte „Maternal Attachment Scale“ und eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Şirin und Kavlak durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alt mit Erstschwangerschaft,
- 28. bis 38. Schwangerschaftswoche,
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Wer das Internet aktiv nutzen und geplante Schulungen online absolvieren kann,
- Kann Türkisch wie ein Muttersprachler sprechen und verstehen,
- Werdende Mütter, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Verlegung der schwangeren Frau in ein anderes Krankenhaus zur Nachsorge und Behandlung
- Diejenigen, die kein aktives Internet nutzen können und keine Online-Bildung erhalten können
- Den Nachtest nach der Schulung nicht absolvieren
- Die Skala zur mütterlichen Bindung nach der Geburt wird nicht ausgefüllt
- Werdende Mütter in psychiatrischer Behandlung
- Diejenigen mit riskanten Schwangerschaften
- Jede angeborene Anomalie beim Baby
- Status eines unerwünschten Babys
- Rückzug des Kandidaten aus dem Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
In die Studiengruppe wurden 30 schwangere Frauen zwischen der 28. und 38. Schwangerschaftswoche aufgenommen, die sich in der Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses beworben hatten.
Während der Schulung wurden 7 Teilnehmer aufgrund einer Frühgeburt ausgeschlossen.
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Die Studiengruppe wurde in zwei Sitzungen online von einem Psychologen zum Thema Bindung geschult.
Um den Grad des Bindungswissens vor und nach dem Training zu messen, wurde als Vor- und Nachtest ein vom Forscher auf der Grundlage von Literatur und Expertenmeinung erstelltes Testformular verwendet.
In der 8. Woche nach der Entbindung wurde das 1994 von Mary Muller entwickelte „Maternal Attachment Inventory“ und eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Şirin und Kavlak durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zur Kontrollgruppe gehörten 31 schwangere Frauen zwischen der 28. und 38. Schwangerschaftswoche, die sich in der Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses beworben hatten.
Der Kontrollgruppe wurde nur das 1994 von Mary Muller entwickelte „Maternal Attachment Inventory“ verabreicht, und die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Şirin und Kavlak in der 8. Woche nach der Geburt durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Maternal Attachment Inventory (MAI) Jedes Item enthält direkte Ausdrücke und wird immer wie folgt bewertet: (a)= 4 Punkte, häufig (b)= 3 Punkte, manchmal (c)= 2 Punkte und nie (d)= 1 Punkt.
Aus der Summe aller Items ergibt sich ein Gesamtscore.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an mütterlicher Bindung hin.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von mindestens 26 bis maximal 104.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- mother-infant attachment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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