- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424483
Kærlighedsgruppe for ældrepsykiatrisk ambulante patienter
26. januar 2026 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Bevidstheds-, mod- og kærlighedsgruppepsykoterapi for ambulante ældrepsykiatriske patienter
Ensomhed er en vigtig forudsigelse for dødelighed hos ældre voksne og er en fremtrædende risikofaktor for psykisk og fysisk sygdom i ældre voksne.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af en gruppeensomhedsintervention hos ambulante ældrepsykiatriske patienter.
Denne type gruppeensomhedsintervention er baseret på funktionel analytisk psykoterapi (FAP), kaldet Awareness, Courage, and Love (ACL) Groups.
Formålet med vores kliniske forsøg er at tilpasse, implementere og evaluere ACL-gruppen for ambulante patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores kliniske forsøg er at tilpasse, implementere og evaluere en type ensomhedsgruppeintervention kaldet bevidstheds-, mod- og kærlighedsgrupper for ældre voksne ambulante patienter diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse.
Følgende forskningsspørgsmål vil blive besvaret: (a) Er ACL-grupper med ældrepsykiatriske ambulante patienter gennemførlige og acceptable?
(b) Udviser sådanne ACL-grupper foreløbig effektivitet?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C0A7
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne med psykiatrisk(e) lidelse(r)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er desorienterede til person, vilde, ude af stand til at tolerere eller deltage meningsfuldt i gruppen eller på anden måde ude af stand til at give samtykke til forskning og psykoterapi
- Ude af stand til at tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste kontrol
|
|
|
Eksperimentel: Behandling: Gruppepsykoterapi
Behandlingsgruppe i psykoterapi
|
Awareness, Courage, and Love (ACL) grupper er en udløber af funktionel analytisk psykoterapi, som er en empirisk baseret adfærdsterapi, der understreger princippet om positiv forstærkning inden for relationer (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg & Tsai, 1991; Tsai et al., 2009a).
Bevidsthed involverer praktisering af mindfulness, og i særdeleshed, at bemærke følelser i sig selv og i andre (Tsai et al., 2009b).
Mod refererer til at engagere sig i sårbare selvafsløringer og praktisere afgrænset støtte.
Kærlighed omfatter sund omsorg for sig selv og andre, og i særdeleshed at reagere bekræftende på en anden persons selvafsløringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ programtilfredshed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort mål for programtilfredshed.
Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 16, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort målestok for ensomhed.
Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 11, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Op til 2 måneder
|
|
Deltagelse og nedslidning (defineret som antallet af deltagere, der trækker sig (tæller)/antal deltagere randomiseret (nævner))
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Mål for gennemførlighed.
Optaget på tværs af 8 sessioner, sammenlignet før til indlæg.
|
Op til 2 måneder
|
|
UCLA Loneliness Scale (Neto)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort målestok for ensomhed.
Minimumsværdien er 6, maksimumværdien er 24, og højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cantril Selvforankrende Striving Scale
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
1 punkt billedskala for subjektivt velvære fra 0 (minimum) til 10 (maksimum).
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
|
Tilpasning af inklusion af andet i egen skala
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort enkeltstående billedmål for social nærhed.
Minimumsværdien er 1, maksimumværdien er 7, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
|
Relationelle sundhedsindekser
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort mål for grupperelationel sundhed.
Minimumsværdien er 8, maksimumværdien er 40, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
|
Hellige øjebliks kvaliteter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Kort mål for opfattede hellige kvaliteter, tilpasset fra Pargament et al. (2014).
Minimumsværdien er 11, maksimumværdien er 55, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Op til 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Korte åbne spørgsmål om programtilfredshed.
Svarene er kvalitative.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .