- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424483
Grupo de Amor para Pacientes Ambulatorios de Psiquiatría Geriátrica
16 de mayo de 2024 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Psicoterapia de grupo de conciencia, coraje y amor para pacientes ambulatorios de psiquiatría geriátrica
La soledad es un predictor clave de mortalidad en los adultos mayores y es un importante factor de riesgo de enfermedades físicas y mentales en la edad adulta mayor.
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención grupal contra la soledad en pacientes ambulatorios de psiquiatría geriátrica.
Este tipo de intervención grupal contra la soledad se basa en la psicoterapia analítica funcional (FAP), denominada Grupos de Conciencia, Coraje y Amor (ACL).
El objetivo de nuestro ensayo clínico es adaptar, implementar y evaluar el grupo ACL para pacientes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro ensayo clínico es adaptar, implementar y evaluar un tipo de intervención grupal de soledad denominada Grupos de Conciencia, Coraje y Amor para pacientes ambulatorios adultos mayores diagnosticados con un trastorno psiquiátrico.
Se responderán las siguientes preguntas de investigación: (a) ¿Son factibles y aceptables los grupos de LCA con pacientes ambulatorios de psiquiatría geriátrica?
(b) ¿Dichos grupos de ACL demuestran eficacia preliminar?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Serena Wong, Ph.D.
- Número de teléfono: 48155 5194555110
- Correo electrónico: serena.wong@sjhc.london.on.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frankie Lui
- Número de teléfono: 47028 5194555110
- Correo electrónico: frankie.lui@sjhc.london.on.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores con trastorno(s) psiquiátrico(s)
Criterio de exclusión:
- Individuos desorientados, delirantes, incapaces de tolerar o participar significativamente en el grupo, o de otro modo incapaces de dar su consentimiento para la investigación y la psicoterapia.
- No puedo hablar ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Tratamiento
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Los grupos de Conciencia, Coraje y Amor (ACL) son una consecuencia de la psicoterapia analítica funcional, que es una terapia conductual de base empírica que enfatiza el principio de refuerzo positivo dentro de las relaciones (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg y Tsai, 1991; Tsai et al., 2009a).
La conciencia implica la práctica de la atención plena y, en particular, la percepción de las emociones dentro de uno mismo y en los demás (Tsai et al., 2009b).
El coraje se refiere a participar en revelaciones vulnerables de uno mismo y practicar el apoyo limitado.
El amor abarca un cuidado saludable de uno mismo y de los demás y, en particular, responder afirmativamente a las revelaciones de otra persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción Cuantitativa del Programa
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breve medida de la satisfacción del programa.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 16 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Hasta 2 meses
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Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breve medida de soledad.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 11 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Hasta 2 meses
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Asistencia y desgaste
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Medida de viabilidad.
Capturado en 8 sesiones, comparando antes y después.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de esfuerzo de autoanclaje de Cantril
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Escala pictórica de bienestar subjetivo de 1 ítem de 0 (mínimo) a 10 (máximo).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Hasta 2 meses
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Adaptación de la inclusión de otros en la escala propia
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breve medida pictórica de cercanía social de un solo elemento.
El valor mínimo es 1, el valor máximo es 7 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Hasta 2 meses
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Índices de salud relacional
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breve medida de la salud relacional del grupo.
El valor mínimo es 8, el valor máximo es 40 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Hasta 2 meses
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Cualidades del momento sagrado
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breve medida de las cualidades sagradas percibidas, adaptada de Pargament et al. (2014).
El valor mínimo es 11, el valor máximo es 55 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Hasta 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Satisfacción
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Breves preguntas abiertas sobre la satisfacción del programa.
Las respuestas son cualitativas.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .