- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424483
Liefdesgroep voor poliklinische ouderenpsychiatrie
16 mei 2024 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Bewustzijn, moed en liefde groepspsychotherapie voor poliklinische ouderenpsychiatrie
Eenzaamheid is een belangrijke voorspeller van sterfte onder oudere volwassenen, en is een prominente risicofactor voor psychische en lichamelijke ziekten op oudere leeftijd.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een groepseenzaamheidsinterventie bij poliklinische ouderenpsychiatrie vast te stellen.
Dit type groepseenzaamheidsinterventie is gebaseerd op functionele analytische psychotherapie (FAP), genaamd Awareness, Courage, and Love (ACL) Groups.
Het doel van onze klinische proef is het aanpassen, implementeren en evalueren van de VKB-groep voor poliklinische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze klinische proef is het aanpassen, implementeren en evalueren van een type eenzaamheidsgroepsinterventie, genaamd Awareness, Courage, and Love Groups, voor oudere volwassen poliklinische patiënten bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld.
De volgende onderzoeksvragen zullen worden beantwoord: (a) Zijn VKB-groepen met poliklinische ouderenpsychiatrie haalbaar en acceptabel?
(b) Tonen dergelijke ACL-groepen een voorlopige werkzaamheid?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Serena Wong, Ph.D.
- Telefoonnummer: 48155 5194555110
- E-mail: serena.wong@sjhc.london.on.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Frankie Lui
- Telefoonnummer: 47028 5194555110
- E-mail: frankie.lui@sjhc.london.on.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen met psychiatrische stoornis(sen)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die gedesoriënteerd zijn in persoon, ijlen, niet in staat zijn de groep te tolereren of er op een zinvolle manier aan deel te nemen, of anderszins niet in staat zijn toestemming te geven voor onderzoek en psychotherapie
- Kan geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
Experimenteel: Behandeling
|
Bewustzijns-, moed- en liefdegroepen (ACL) zijn een uitvloeisel van functionele analytische psychotherapie, een empirisch gebaseerde gedragstherapie die de nadruk legt op het principe van positieve bekrachtiging binnen relaties (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg & Tsai, 1991; Tsai et al., 2009a).
Bewustzijn omvat de beoefening van mindfulness, en in het bijzonder het opmerken van emoties bij jezelf en bij anderen (Tsai et al., 2009b).
Moed verwijst naar het deelnemen aan kwetsbare zelfonthullingen en het beoefenen van beperkte ondersteuning.
Liefde omvat een gezonde zorg voor zichzelf en anderen, en in het bijzonder het bevestigend reageren op de onthullingen van iemand anders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwantitatieve programmatevredenheid
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte meting van programmatevredenheid.
De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 16 en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte maatstaf voor eenzaamheid.
De minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 11, en hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
Aanwezigheid en verloop
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Maatstaf voor haalbaarheid.
Vastgelegd gedurende 8 sessies, waarbij pre en post worden vergeleken.
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cantril zelfverankerende strevende schaal
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
1 item picturale schaal van subjectief welzijn van 0 (minimum) tot 10 (maximum).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
Aanpassing van de opname van anderen in de zelfschaal
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte picturale maatstaf voor sociale verbondenheid met één item.
De minimumwaarde is 1, de maximumwaarde is 7, en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
Relationele gezondheidsindexen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte maatstaf voor de relationele gezondheid van groepen.
De minimumwaarde is 8, de maximumwaarde is 40, en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
Heilige Moment-kwaliteiten
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte maatstaf voor waargenomen heilige eigenschappen, overgenomen van Pargament et al. (2014).
De minimumwaarde is 11, de maximumwaarde is 55, en hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Tot 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Korte open vragen over tevredenheid over het programma.
Reacties zijn kwalitatief.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .