- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06424483
Grupa Miłość dla Pacjentów Ambulatoryjnych Psychiatrii Geriatrycznej
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Psychoterapia grupowa świadomości, odwagi i miłości dla pacjentów ambulatoryjnych psychiatrii geriatrycznej
Samotność jest kluczowym czynnikiem prognostycznym śmiertelności wśród osób starszych i znaczącym czynnikiem ryzyka chorób psychicznych i fizycznych w starszym wieku dorosłym.
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności grupowej interwencji w zakresie samotności u pacjentów ambulatoryjnych psychiatrii geriatrycznej.
Ten rodzaj grupowej interwencji w zakresie samotności opiera się na psychoterapii funkcjonalno-analitycznej (FAP), zwanej Grupami Świadomości, Odwagi i Miłości (ACL).
Celem naszego badania klinicznego jest adaptacja, wdrożenie i ocena grupy ACL dla pacjentów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania klinicznego jest adaptacja, wdrożenie i ocena rodzaju grupowej interwencji w zakresie samotności zwanej Grupami Świadomości, Odwagi i Miłości dla starszych dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne.
Uzyskane zostaną odpowiedzi na następujące pytania badawcze: (a) Czy grupy ACL z pacjentami ambulatoryjnymi psychiatrii geriatrycznej są wykonalne i akceptowalne?
(b) Czy takie grupy ACL wykazują wstępną skuteczność?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C0A7
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze z zaburzeniami psychicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdezorientowane co do osoby, majaczące, niezdolne do tolerowania lub znaczącego uczestnictwa w grupie lub z innego powodu niezdolne do wyrażenia zgody na badania i psychoterapię
- Nie można mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie: Psychoterapia grupowa
Grupa terapeutyczna poddawana psychoterapii
|
Grupy świadomości, odwagi i miłości (ACL) są następstwem psychoterapii o charakterze analizy funkcjonalnej, która jest empiryczną terapią behawioralną, która kładzie nacisk na zasadę pozytywnego wzmocnienia w relacjach (Holman i in., 2017; Kanter i in., 2010; Kohlenberg i Tsai, 1991; Tsai i in., 2009a).
Świadomość wiąże się z praktyką uważności, a w szczególności dostrzeganiem emocji u siebie i u innych (Tsai i in., 2009b).
Odwaga odnosi się do ujawniania bezbronności i praktykowania wsparcia opartego na granicach.
Miłość obejmuje zdrową troskę o siebie i innych, a w szczególności afirmatywną reakcję na ujawnienie się drugiej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z programu ilościowego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara satysfakcji z programu.
Minimalna wartość to 0, maksymalna to 16, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Skala samotności De Jonga Giervelda
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara samotności.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 11, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Frekwencja i utrata uczestników (zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy wycofali się (licznik)/liczba uczestników losowo wybranych (mianownik))
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Miara wykonalności.
Uchwycone podczas 8 sesji, porównanie stanu przed i po.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Skala samotności UCLA (Neto)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara samotności.
Minimalna wartość to 6, maksymalna wartość to 24, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozakotwiczająca się skala dążenia Cantrila
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Jednopunktowa obrazkowa skala subiektywnego samopoczucia od 0 (minimum) do 10 (maksimum).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Adaptacja Włączenia Innego w Skalę Ja
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka, jednoelementowa obrazowa miara bliskości społecznej.
Minimalna wartość to 1, maksymalna wartość to 7, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Relacyjne wskaźniki zdrowia
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara zdrowia relacji w grupie.
Minimalna wartość to 8, maksymalna wartość to 40, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Cechy świętej chwili
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótka miara postrzeganych cech świętych, zaadaptowana z Pargament i in. (2014).
Minimalna wartość to 11, maksymalna wartość to 55, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Do 2 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Krótkie pytania otwarte dotyczące zadowolenia z programu.
Odpowiedzi są jakościowe.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .