- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424483
Kjærlighetsgruppe for Alderspsykiatri polikliniske pasienter
16. mai 2024 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Bevissthet, mot og kjærlighet gruppepsykoterapi for alderspsykiatri polikliniske pasienter
Ensomhet er en sentral prediktor for dødelighet hos eldre voksne, og er en fremtredende risikofaktor for psykisk og fysisk sykdom i eldre voksen alder.
Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en gruppeensomhetsintervensjon hos polikliniske alderspsykiatriske pasienter.
Denne typen gruppeensomhetsintervensjon er basert på funksjonell analytisk psykoterapi (FAP), kalt Awareness, Courage, and Love (ACL) Groups.
Målet med vår kliniske studie er å tilpasse, implementere og evaluere ACL-gruppen for polikliniske pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår kliniske studie er å tilpasse, implementere og evaluere en type ensomhetsgruppeintervensjon kalt Bevissthet, mot og kjærlighetsgrupper for eldre voksne polikliniske pasienter diagnostisert med en psykiatrisk lidelse.
Følgende forskningsspørsmål vil bli besvart: (a) Er ACL-grupper med alderspsykiatriske polikliniske pasienter gjennomførbare og akseptable?
(b) Viser slike ACL-grupper foreløpig effekt?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Serena Wong, Ph.D.
- Telefonnummer: 48155 5194555110
- E-post: serena.wong@sjhc.london.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frankie Lui
- Telefonnummer: 47028 5194555110
- E-post: frankie.lui@sjhc.london.on.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne med psykiatrisk(e) lidelse(r)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er desorienterte til person, vilde, ute av stand til å tolerere eller delta meningsfullt i gruppen, eller på annen måte ikke er i stand til å gi samtykke til forskning og psykoterapi
- Kan ikke snakke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
Eksperimentell: Behandling
|
Bevissthet, mot og kjærlighet (ACL) grupper er en utvekst av funksjonell analytisk psykoterapi, som er en empirisk basert atferdsterapi som legger vekt på prinsippet om positiv forsterkning innenfor relasjoner (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg & Tsai, 1991; Tsai et al., 2009a).
Bevissthet innebærer praktisering av oppmerksomhet, og spesielt det å legge merke til følelser i seg selv og i andre (Tsai et al., 2009b).
Mot refererer til å engasjere seg i sårbare selvavsløringer og praktisere avgrenset støtte.
Kjærlighet omfatter sunn omsorg for seg selv og andre, og spesielt å svare bekreftende på en annen persons selvavsløringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitativ programtilfredshet
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Kort mål på programtilfredshet.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 16, og høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Kort mål på ensomhet.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 11, og høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Oppmøte og slitasje
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Mål for gjennomførbarhet.
Fanget over 8 økter, sammenlignet før til innlegg.
|
Inntil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cantril Selvforankring Striving Scale
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
1 element billedskala for subjektivt velvære fra 0 (minimum) til 10 (maksimalt).
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Tilpasning av inkludering av andre i egen skala
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Kort enkeltelement billedlig mål på sosial nærhet.
Minimumsverdien er 1, maksimumsverdien er 7, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Relasjonelle helseindekser
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Kort mål på grupperelasjonell helse.
Minimumsverdien er 8, maksimumsverdien er 40, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Hellige øyeblikkskvaliteter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Kort mål på oppfattede hellige egenskaper, tilpasset fra Pargament et al. (2014).
Minimumsverdien er 11, maksimumsverdien er 55, og høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Inntil 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Korte åpne spørsmål om programtilfredshet.
Svarene er kvalitative.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .