- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424483
Gruppo d'Amore per Pazienti Ambulatoriali di Psichiatria Geriatrica
26 gennaio 2026 aggiornato da: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Consapevolezza, coraggio e psicoterapia di gruppo d'amore per pazienti ambulatoriali di psichiatria geriatrica
La solitudine è un predittore chiave della mortalità negli anziani ed è un importante fattore di rischio per malattie mentali e fisiche in età avanzata.
L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di gruppo sulla solitudine nei pazienti ambulatoriali di psichiatria geriatrica.
Questo tipo di intervento di gruppo sulla solitudine si basa sulla psicoterapia analitica funzionale (FAP), chiamata Gruppi di Consapevolezza, Coraggio e Amore (ACL).
L'obiettivo della nostra sperimentazione clinica è adattare, implementare e valutare il gruppo ACL per i pazienti ambulatoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della nostra sperimentazione clinica è adattare, implementare e valutare un tipo di intervento di gruppo sulla solitudine chiamato Gruppi di consapevolezza, coraggio e amore per pazienti ambulatoriali anziani con diagnosi di disturbo psichiatrico.
Verrà data risposta alle seguenti domande di ricerca: (a) I gruppi ACL con pazienti ambulatoriali di psichiatria geriatrica sono fattibili e accettabili?
(b) Tali gruppi ACL dimostrano un’efficacia preliminare?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C0A7
- St. Joseph's Health Care London
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani con disturbi psichiatrici
Criteri di esclusione:
- Individui disorientati rispetto alla persona, deliranti, incapaci di tollerare o partecipare in modo significativo al gruppo, o altrimenti incapaci di fornire il consenso alla ricerca e alla psicoterapia
- Impossibile parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa
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Sperimentale: Terapia: psicoterapia di gruppo
Gruppo di trattamento in psicoterapia
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I gruppi di Consapevolezza, Coraggio e Amore (ACL) sono una conseguenza della psicoterapia analitica funzionale, che è una terapia comportamentale basata empiricamente che enfatizza il principio del rinforzo positivo all'interno delle relazioni (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg e Tsai, 1991;
La consapevolezza implica la pratica della consapevolezza e, in particolare, la percezione delle emozioni dentro di sé e negli altri (Tsai et al., 2009b).
Il coraggio si riferisce all’impegno in rivelazioni di sé vulnerabili e alla pratica del supporto limitato.
L'amore comprende una sana cura per se stessi e per gli altri e, in particolare, la risposta affermativa alle rivelazioni di sé di un'altra persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione quantitativa del programma
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura della soddisfazione del programma.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 16 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura di solitudine.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 11 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Fino a 2 mesi
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Partecipazione e abbandono (definiti come numero di partecipanti che si ritirano (numeratore)/numero di partecipanti randomizzati (denominatore))
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Misura di fattibilità.
Catturato in 8 sessioni, confrontando il pre e il post.
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Fino a 2 mesi
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Scala della solitudine dell'UCLA (Neto)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura di solitudine.
Il valore minimo è 6, il valore massimo è 24 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Cantril per lo sforzo autoancorante
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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1 item scala pittorica del benessere soggettivo da 0 (minimo) a 10 (massimo).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Adattamento dell'inclusione dell'altro nella scala del sé
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura pittorica a singolo elemento della vicinanza sociale.
Il valore minimo è 1, il valore massimo è 7 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Indici di salute relazionale
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura della salute relazionale del gruppo.
Il valore minimo è 8, il valore massimo è 40 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Qualità del momento sacro
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Breve misura delle qualità sacre percepite, adattata da Pargament et al. (2014).
Il valore minimo è 11, il valore massimo è 55 e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fino a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Brevi domande a risposta aperta sulla soddisfazione del programma.
Le risposte sono qualitative.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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