- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424483
Liebesgruppe für ambulante geriatrische Psychiatriepatienten
26. Januar 2026 aktualisiert von: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Bewusstseins-, Mut- und Liebesgruppenpsychotherapie für ambulante geriatrische Psychiatriepatienten
Einsamkeit ist ein wichtiger Prädiktor für die Sterblichkeit bei älteren Erwachsenen und ein wichtiger Risikofaktor für geistige und körperliche Erkrankungen im höheren Erwachsenenalter.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Gruppeneinsamkeitsintervention bei ambulanten geriatrischen Psychiatriepatienten zu bestimmen.
Diese Art der Gruppeneinsamkeitsintervention basiert auf der funktionalen analytischen Psychotherapie (FAP) und wird als Awareness, Courage, and Love (ACL)-Gruppen bezeichnet.
Das Ziel unserer klinischen Studie ist die Anpassung, Implementierung und Bewertung der ACL-Gruppe für ambulante Patienten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer klinischen Studie ist die Anpassung, Implementierung und Bewertung einer Art von Einsamkeitsgruppenintervention namens Awareness, Courage, and Love Groups für ältere erwachsene ambulante Patienten, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde.
Die folgenden Forschungsfragen werden beantwortet: (a) Sind ACL-Gruppen mit geriatrischen psychiatrischen ambulanten Patienten machbar und akzeptabel?
(b) Zeigen solche ACL-Gruppen eine vorläufige Wirksamkeit?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6C0A7
- St. Joseph's Health Care London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene mit psychiatrischer Störung(en)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die desorientiert sind, im Delirium sind, nicht in der Lage sind, die Gruppe zu tolerieren oder sich sinnvoll daran zu beteiligen, oder die aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, Forschung und Psychotherapie einzuwilligen
- Kann kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
Wartelistenkontrolle
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Experimental: Behandlung: Gruppenpsychotherapie
Behandlungsgruppe, die eine Psychotherapie erhält
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Awareness, Courage, and Love (ACL)-Gruppen sind ein Ergebnis der funktionellen analytischen Psychotherapie, einer empirisch fundierten Verhaltenstherapie, die das Prinzip der positiven Verstärkung in Beziehungen betont (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg & Tsai, 1991; Tsai et al., 2009a).
Bewusstsein beinhaltet das Üben von Achtsamkeit und insbesondere das Wahrnehmen von Emotionen in sich selbst und in anderen (Tsai et al., 2009b).
Mut bezieht sich auf die Offenlegung verletzlicher Gefühle und die Ausübung grenzüberschreitender Unterstützung.
Liebe umfasst die gesunde Fürsorge für sich selbst und andere und insbesondere die bejahende Reaktion auf die Selbstoffenbarungen einer anderen Person.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurze Messung der Zufriedenheit mit dem Programm.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 16, und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Bis zu 2 Monate
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De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurzes Maß an Einsamkeit.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 11 und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bis zu 2 Monate
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Anwesenheit und Fluktuation (definiert als Anzahl der Teilnehmer, die sich zurückziehen (Zähler)/Anzahl der randomisierten Teilnehmer (Nenner))
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Maß für die Machbarkeit.
Aufgenommen über 8 Sitzungen hinweg, Vergleich von Vorher und Nachher.
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Bis zu 2 Monate
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UCLA-Einsamkeitsskala (Neto)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurzes Maß an Einsamkeit.
Der Mindestwert beträgt 6, der Höchstwert 24 und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cantril Self-Anchoring Striving Scale
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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1 Item Bildskala des subjektiven Wohlbefindens von 0 (Minimum) bis 10 (Maximum).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Bis zu 2 Monate
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Anpassung der Einbeziehung anderer in die Selbstskala
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurzes bildliches Einzelelementmaß für soziale Nähe.
Der Mindestwert ist 1, der Höchstwert ist 7 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zu 2 Monate
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Relationale Gesundheitsindizes
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurzes Maß für die Gesundheit der Gruppenbeziehungen.
Der Mindestwert beträgt 8, der Höchstwert 40 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zu 2 Monate
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Eigenschaften des Heiligen Moments
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurzes Maß für wahrgenommene heilige Qualitäten, übernommen von Pargament et al. (2014).
Der Mindestwert beträgt 11, der Höchstwert 55 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bis zu 2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Kurze offene Fragen zur Programmzufriedenheit.
Die Antworten sind qualitativ.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14757
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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