- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424483
Skupina lásky pro ambulantní pacienty geriatrické psychiatrie
16. května 2024 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Skupinová psychoterapie uvědomění, odvahy a lásky pro ambulantní pacienty geriatrické psychiatrie
Osamělost je klíčovým prediktorem úmrtnosti u starších dospělých a je významným rizikovým faktorem duševních a fyzických onemocnění ve starší dospělosti.
Cílem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost intervence skupinové osamělosti u ambulantních pacientů geriatrické psychiatrie.
Tento typ intervence skupinové osamělosti je založen na funkční analytické psychoterapii (FAP), nazývané skupiny uvědomění, odvahy a lásky (ACL).
Cílem naší klinické studie je přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit skupinu ACL pro ambulantní pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší klinické studie je přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit typ skupinové intervence osamělosti nazývané Skupiny uvědomění, odvahy a lásky pro starší dospělé ambulantní pacienty s diagnózou psychiatrické poruchy.
Budou zodpovězeny následující výzkumné otázky: (a) Jsou skupiny ACL s ambulantními pacienty geriatrické psychiatrie proveditelné a přijatelné?
(b) Prokazují takové skupiny ACL předběžnou účinnost?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Serena Wong, Ph.D.
- Telefonní číslo: 48155 5194555110
- E-mail: serena.wong@sjhc.london.on.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frankie Lui
- Telefonní číslo: 47028 5194555110
- E-mail: frankie.lui@sjhc.london.on.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí s psychiatrickou poruchou (poruchami)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou dezorientovaní na osobu, delirantní, neschopní tolerovat nebo se smysluplně účastnit skupiny nebo jinak neschopní poskytnout souhlas s výzkumem a psychoterapií
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Čekací listina
|
|
Experimentální: Léčba
|
Skupiny Awareness, Courage and Love (ACL) jsou výsledkem funkční analytické psychoterapie, což je empiricky založená behaviorální terapie, která zdůrazňuje princip pozitivního posilování ve vztazích (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg & Tsai, 1991, Tsai et al., 2009a).
Uvědomění zahrnuje praxi všímavosti, a to zejména všímání si emocí v sobě a v ostatních (Tsai et al., 2009b).
Odvaha se týká zranitelného sebeodhalování a praktikování omezené podpory.
Láska zahrnuje zdravou péči o sebe a druhé, a zejména konfirmační reakce na sebeprozření druhého člověka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s kvantitativním programem
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Krátké měřítko spokojenosti s programem.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 16 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
De Jong Gierveld stupnice osamělosti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Krátká míra osamělosti.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 11 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Docházka a opotřebení
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Míra proveditelnosti.
Zachyceno během 8 relací, porovnání před a po příspěvku.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samoukotvovací váha Cantril
Časové okno: Až 2 měsíce
|
1 položková obrázková stupnice subjektivní pohody od 0 (minimum) do 10 (maximum).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Adaptace zahrnutí ostatních do vlastní škály
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Stručné jednopoložkové obrázkové měřítko sociální blízkosti.
Minimální hodnota je 1, maximální hodnota je 7 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Indexy relačního zdraví
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Stručná míra skupinového vztahového zdraví.
Minimální hodnota je 8, maximální hodnota je 40 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Vlastnosti posvátného okamžiku
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Stručná míra vnímaných posvátných kvalit, upravená z Pargament et al. (2014).
Minimální hodnota je 11, maximální hodnota je 55 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Až 2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Krátké otevřené otázky o spokojenosti s programem.
Odpovědi jsou kvalitativní.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .