- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424483
Grupo de Amor para Pacientes Ambulatoriais de Psiquiatria Geriátrica
26 de janeiro de 2026 atualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Psicoterapia de grupo de consciência, coragem e amor para pacientes ambulatoriais de psiquiatria geriátrica
A solidão é um preditor chave de mortalidade em adultos mais velhos e é um fator de risco proeminente para doenças mentais e físicas na idade adulta.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de solidão em grupo em pacientes ambulatoriais de psiquiatria geriátrica.
Este tipo de intervenção na solidão em grupo é baseada na psicoterapia analítica funcional (FAP), denominada Grupos de Consciência, Coragem e Amor (ACL).
O objetivo do nosso ensaio clínico é adaptar, implementar e avaliar o grupo LCA para pacientes ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso ensaio clínico é adaptar, implementar e avaliar um tipo de intervenção em grupo de solidão chamada Grupos de Conscientização, Coragem e Amor para pacientes ambulatoriais idosos com diagnóstico de transtorno psiquiátrico.
As seguintes questões de pesquisa serão respondidas: (a) Os grupos de LCA com pacientes ambulatoriais de psiquiatria geriátrica são viáveis e aceitáveis?
(b) Esses grupos de ACL demonstram eficácia preliminar?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C0A7
- St. Joseph's Health Care London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com transtorno(s) psiquiátrico(s)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão desorientados, delirantes, incapazes de tolerar ou participar de forma significativa no grupo, ou de outra forma incapazes de fornecer consentimento para pesquisa e psicoterapia
- Não consigo falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera
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Experimental: Tratamento: psicoterapia de grupo
Grupo de tratamento recebendo psicoterapia
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Os grupos de Consciência, Coragem e Amor (ACL) são uma consequência da psicoterapia analítica funcional, que é uma terapia comportamental de base empírica que enfatiza o princípio do reforço positivo nos relacionamentos (Holman et al., 2017; Kanter et al., 2010; Kohlenberg e Tsai, 1991;
A consciência envolve a prática da atenção plena e, em particular, a percepção das emoções dentro de si e nos outros (Tsai et al., 2009b).
Coragem refere-se ao envolvimento em auto-revelações vulneráveis e à prática de apoio limitado.
O amor abrange o cuidado saudável consigo mesmo e com os outros e, em particular, responder afirmativamente às revelações de outra pessoa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Quantitativa do Programa
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida de satisfação do programa.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 16 e pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Até 2 meses
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Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida de solidão.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 11 e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Até 2 meses
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Presença e desgaste (definido como o número de participantes que desistiram (numerador)/número de participantes randomizados (denominador))
Prazo: Até 2 meses
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Medida de viabilidade.
Capturado em 8 sessões, comparando o pré com o pós.
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Até 2 meses
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Escala de Solidão da UCLA (Neto)
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida de solidão.
O valor mínimo é 6, o valor máximo é 24 e pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Esforço de Autoancoragem Cantril
Prazo: Até 2 meses
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Escala pictórica de 1 item de bem-estar subjetivo de 0 (mínimo) a 10 (máximo).
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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Até 2 meses
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Adaptação da Escala de Inclusão do Outro na Autoescala
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida pictórica de item único de proximidade social.
O valor mínimo é 1, o valor máximo é 7 e pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Até 2 meses
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Índices de Saúde Relacional
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida de saúde relacional do grupo.
O valor mínimo é 8, o valor máximo é 40 e pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Até 2 meses
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Qualidades do Momento Sagrado
Prazo: Até 2 meses
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Breve medida das qualidades sagradas percebidas, adaptada de Pargament et al. (2014).
O valor mínimo é 11, o valor máximo é 55 e pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Até 2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação
Prazo: Até 2 meses
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Breves perguntas abertas sobre a satisfação com o programa.
As respostas são qualitativas.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serena Wong, Ph.D., St. Joseph's Health Care London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .