Makrohæmodynamisk virkning af væskefjernelse med nettoultrafiltrering hos patienter med kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Makrohæmodynamisk virkning af væskefjernelse med nettoultrafiltrering hos patienter med kontinuerlig nyreerstatningsterapi: En monocentrisk supplerende undersøgelse af det tidlige tørre randomiserede kontrollerede forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Service d'anesthésie-réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- RUSTE MARTIN, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut nyreskade behandlet ved kontinuerlig nyreerstatningsterapi på intensivafdeling mindre end 7 dage,
- Mindst 1 organsvigt under ICU ud over AKI (mekanisk ventilation eller vasopressoradministration >12 timer),
- Kumulativt UF-net mindre end 1000 ml før inklusion,
- noradrenalin < 0,5 µg/kg/min,
- Fravær af hypoperfusionstegn,
- Væskeoverbelastning defineret som følger: væskeoverbelastning > 5 % af basisvægten (baseret på kumulativ væskebalance eller en vægtøgning) og/eller perifert ødem (AKIKI ødemskala > 2).
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt hæmodialyseret før indlæggelse på intensivafdelingen,
- Mekanisk kredsløbsstøtte (ECMO, LVAD),
- Gravide, den fødedygtige eller ammende kvinder,
- slagtilfælde mindre end 30 dage,
- Intestinal iskæmi mindre end 7 dage dokumenteret ikke-opereret,
- Interventionsstudiedeltagelse eller udelukkelsesperiode igangværende,
- Værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse,
- Fravær af underskrift af frit og informeret samtykke fra patienten og/eller pårørende,
- Patienter, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
- Fravær af transpulmonal termofortyndingsovervågning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Korrigerende strategi
Fremgangsmåde: Væskebalancenegation Under RRT vil UFnet blive fastsat til 2ml/kg/h og tilpasset hæmodynamisk tolerance og vævsperfusion. Når patientens baseline kropsvægt er nået, vil UF-nettet blive udlignet for at opretholde den. I tilfælde af svigt af væskebalancenegationen efter 24 timer, vil UFnet blive fastsat til 3ml/kg/t. Når baseline kropsvægten nås, vil UFnet blive fastsat til 0,5 og 1 ml/kg/h eller om nødvendigt tilpasset til 1,5 ml/kg/h for at opretholde den I tilfælde af hæmodynamisk intolerance (NADN > 0,5 µg/kg/min) eller vævshypoperfusion stoppes UF-net i 6 timer og genstartes, hvis NADN < 0,5 µg/kg/min og uden vævshyperfusion. |
Makrohæmodynamiske parametre vil blive estimeret med transpulmonal termofortynding hver 6. time i interventionsperioden (5 dage).
|
|
Andet: Stabiliseringsstrategi I kontrolgruppen vil alle patienter få afviklet et UFnet 2 ml
Fremgangsmåde: Kropsvægtstabilisering Under RRT vil UFnet blive afgjort mellem 0 og 1 ml/kg/h og tilpasset i tilfælde af vægtstabiliseringsfejl eller hæmodynamisk intolerance. I tilfælde af vægtstabiliseringssvigt (variation >5%) kan UF-nettet øges til 1,5 ml/kg/h. I tilfælde af hæmodynamisk intolerance (NADN > 0,5 µg/kg/min), vil UF-nettet blive stoppet i 6 timer og genstartet, hvis NADN < 0,5 µg/kg/min. |
Makrohæmodynamiske parametre vil blive estimeret med transpulmonal termofortynding hver 6. time i interventionsperioden (5 dage).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven for et lavt hjerteindeks
Tidsramme: Hver 6. time mellem dag 0 til dag 5 (interventionsperiode)
|
Areal under kurven for et hjerteindeks < 2,4 L/min/m2 (L/min/m2.hr),
bestemmes ved transpulmonal termofortynding hver 6. time, med tre boli kold saltvand i vena cava superior-territoriet.
|
Hver 6. time mellem dag 0 til dag 5 (interventionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_5388
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet