- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06431464
Tatoveringspartikler: Picosecond Laser Versus Nanosecond Laser
27. maj 2024 opdateret af: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo analyse af tatoveringspartikler efter Picosecond Laser sammenlignet med Nanosecond Laser
- Til behandling af uønskede tatoveringer er guldstandardbehandlingen en nanosekunds- eller picosekundlaser.
Imidlertid er komparativ mikroskopisk analyse begrænset.
Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at analysere morfologiske ændringer af tatoveringspartikler og omgivende væv i menneskelig hud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0) 7410-0
- E-mail: l.ngyuen@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- L Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40-74100
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- raske patienter, der planlægger en laserbehandling af deres uønskede tatovering/ tatoveringer på vores afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter, der planlægger en laserbehandling af deres uønskede tatovering/ tatoveringer på vores afdeling
Ekskluderingskriterier:
- laser forbehandling af deres tatoveringer, der skal behandles
- graviditet, amning
- åbent sår på det område, der skal behandles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nanosekund laser
Patienter med uønskede tatoveringer, som planlægger en nanosekund laserbehandling, vil blive rekrutteret til målinger ved hjælp af et multifoton-tomografi system.
|
Patienter med uønskede tatoveringer, som planlægger en laserbehandling, vil blive rekrutteret til målinger ved hjælp af et multifoton-tomografi system.
Disse er planlagt 6 uger og 12 uger efter behandling.
|
|
Picosecond laser
Patienter med uønskede tatoveringer, som planlægger en picosecond laserbehandling, vil blive rekrutteret til målinger ved hjælp af et multifoton-tomografi system.
|
Patienter med uønskede tatoveringer, som planlægger en laserbehandling, vil blive rekrutteret til målinger ved hjælp af et multifoton-tomografi system.
Disse er planlagt 6 uger og 12 uger efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse af intercellulære rum
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter behandling
|
Størrelse af intercellulære rum efter picosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uger og 12 uger efter behandling
|
|
Størrelse af keratinocytter
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter behandling
|
Størrelse af keratinocytter efter picosecond eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uger og 12 uger efter behandling
|
|
Størrelse af tatoveringspartikler
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter behandling
|
Størrelse på tatoveringspartikler efter picosecond eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uger og 12 uger efter behandling
|
|
Fordeling af tatoveringspartikler
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter behandling
|
Fordeling gennem de epidermale og dermale lag efter picosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uger og 12 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .