- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06431464
Tattoo-Partikel: Pikosekundenlaser versus Nanosekundenlaser
27. Mai 2024 aktualisiert von: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In-vivo-Analyse von Tätowierungspartikeln nach Pikosekundenlaser im Vergleich zu Nanosekundenlaser
- Für die Behandlung unerwünschter Tätowierungen ist die Goldstandardbehandlung ein Nanosekunden- oder Pikosekundenlaser.
Eine vergleichende mikroskopische Analyse ist jedoch begrenzt.
Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, morphologische Veränderungen von Tätowierungspartikeln und umgebendem Gewebe in der menschlichen Haut zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0) 7410-0
- E-Mail: l.ngyuen@uke.de
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- L Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40-74100
- E-Mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- gesunde Patienten, die eine Laserbehandlung ihrer unerwünschten Tätowierung(en) in unserer Abteilung planen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Patienten, die eine Laserbehandlung ihrer unerwünschten Tätowierung(en) in unserer Abteilung planen
Ausschlusskriterien:
- Laser-Vorbehandlung ihrer zu behandelnden Tattoos
- Schwangerschaft, Stillzeit
- offene Wunde an der zu behandelnden Stelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nanosekundenlaser
Patienten mit unerwünschten Tätowierungen, die eine Nanosekunden-Laserbehandlung planen, werden für Messungen mit einem Multiphotonen-Tomographiesystem rekrutiert.
|
Patienten mit unerwünschten Tätowierungen, die eine Laserbehandlung planen, werden für Messungen mit einem Multiphotonen-Tomographiesystem rekrutiert.
Diese sind 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung geplant.
|
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Pikosekundenlaser
Patienten mit unerwünschten Tätowierungen, die eine Pikosekundenlaserbehandlung planen, werden für Messungen mit einem Multiphotonen-Tomographiesystem rekrutiert.
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Patienten mit unerwünschten Tätowierungen, die eine Laserbehandlung planen, werden für Messungen mit einem Multiphotonen-Tomographiesystem rekrutiert.
Diese sind 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung geplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe der Interzellularräume
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Größe der Interzellularräume nach Pikosekunden- oder Nanosekunden-Laserbehandlung.
|
6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Größe der Keratinozyten
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Größe der Keratinozyten nach Pikosekunden- oder Nanosekunden-Laserbehandlung.
|
6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Größe der Tattoo-Partikel
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Größe der Tattoo-Partikel nach einer Pikosekunden- oder Nanosekunden-Laserbehandlung.
|
6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Verteilung von Tattoo-Partikeln
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Verteilung durch die epidermalen und dermalen Schichten nach Pikosekunden- oder Nanosekunden-Laserbehandlung.
|
6 Wochen und 12 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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