- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06431464
Partículas de tatuagem: laser de picossegundo versus laser de nanossegundos
27 de maio de 2024 atualizado por: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Análise in vivo de partículas de tatuagem após laser de picossegundo em comparação com laser de nanossegundos
- Para tratar tatuagens indesejadas, o tratamento padrão ouro é o laser de nanossegundos ou picossegundos.
No entanto, a análise microscópica comparativa é limitada.
Portanto, o objetivo do presente estudo é analisar as alterações morfológicas das partículas de tatuagem e do tecido circundante na pele humana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Número de telefone: +49 (0) 7410-0
- E-mail: l.ngyuen@uke.de
Locais de estudo
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-
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contato:
- L Nguyen, Dr. med.
- Número de telefone: +49 (0)40-74100
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- pacientes saudáveis que planejam um tratamento a laser de suas tatuagens/tatuagens indesejadas em nosso departamento
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis que planejam um tratamento a laser de suas tatuagens/tatuagens indesejadas em nosso departamento
Critério de exclusão:
- pré-tratamento a laser de suas tatuagens a serem tratadas
- gravidez, amamentação
- ferida aberta na área a ser tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Laser de nanossegundos
Pacientes com tatuagens indesejadas que planejam um tratamento a laser de nanossegundos serão recrutados para medições usando um sistema de tomografia multifóton.
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Pacientes com tatuagens indesejadas que planejam um tratamento a laser serão recrutados para medições usando um sistema de tomografia multifotônica.
Estes estão programados para 6 semanas e 12 semanas após o tratamento.
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Laser de picossegundo
Pacientes com tatuagens indesejadas que planejam um tratamento com laser de picossegundos serão recrutados para medições usando um sistema de tomografia multifotônica.
|
Pacientes com tatuagens indesejadas que planejam um tratamento a laser serão recrutados para medições usando um sistema de tomografia multifotônica.
Estes estão programados para 6 semanas e 12 semanas após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho dos espaços intercelulares
Prazo: 6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Tamanho dos espaços intercelulares após tratamento com laser de picossegundos ou nanossegundos.
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6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Tamanho dos queratinócitos
Prazo: 6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Tamanho dos queratinócitos após tratamento com laser de picossegundos ou nanossegundos.
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6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Tamanho das partículas de tatuagem
Prazo: 6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Tamanho das partículas da tatuagem após tratamento com laser de picossegundos ou nanossegundos.
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6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
|
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Distribuição de partículas de tatuagem
Prazo: 6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Distribuição pelas camadas epidérmica e dérmica após tratamento com laser de picossegundos ou nanossegundos.
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6 semanas e 12 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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