- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06431464
Tatoveringspartikler: Picosecond Laser Versus Nanosecond Laser
27. mai 2024 oppdatert av: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo-analyse av tatoveringspartikler etter Picosecond Laser sammenlignet med Nanosecond Laser
- For behandling av uønskede tatoveringer er gullstandardbehandlingen en nanosekund- eller pikosekundlaser.
Imidlertid er komparativ mikroskopisk analyse begrenset.
Derfor er målet med denne studien å analysere morfologiske endringer av tatoveringspartikler og omkringliggende vev i menneskelig hud.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0) 7410-0
- E-post: l.ngyuen@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- L Nguyen, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40-74100
- E-post: l.nguyen@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- friske pasienter som planlegger laserbehandling av sine uønskede tatoveringer/tatoveringer ved vår avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter som planlegger laserbehandling av sine uønskede tatoveringer/tatoveringer ved vår avdeling
Ekskluderingskriterier:
- laser forbehandling av deres tatoveringer som skal behandles
- graviditet, amming
- åpent sår på området som skal behandles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nanosekund laser
Pasienter med uønskede tatoveringer som planlegger en nanosekund laserbehandling vil bli rekruttert for målinger ved hjelp av et multifoton-tomografisystem.
|
Pasienter med uønskede tatoveringer som planlegger en laserbehandling vil bli rekruttert til målinger ved hjelp av et multifoton-tomografisystem.
Disse er planlagt 6 uker og 12 uker etter behandling.
|
|
Picosecond laser
Pasienter med uønskede tatoveringer som planlegger en pikosekund laserbehandling vil bli rekruttert for målinger ved hjelp av et multifoton-tomografisystem.
|
Pasienter med uønskede tatoveringer som planlegger en laserbehandling vil bli rekruttert til målinger ved hjelp av et multifoton-tomografisystem.
Disse er planlagt 6 uker og 12 uker etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på intercellulære rom
Tidsramme: 6 uker og 12 uker etter behandling
|
Størrelse på intercellulære rom etter pikosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uker og 12 uker etter behandling
|
|
Størrelse på keratinocytter
Tidsramme: 6 uker og 12 uker etter behandling
|
Størrelse på keratinocytter etter pikosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uker og 12 uker etter behandling
|
|
Størrelse på tatoveringspartikler
Tidsramme: 6 uker og 12 uker etter behandling
|
Størrelsen på tatoveringspartikler etter picosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uker og 12 uker etter behandling
|
|
Fordeling av tatoveringspartikler
Tidsramme: 6 uker og 12 uker etter behandling
|
Fordeling gjennom epidermale og dermale lag etter picosekund eller nanosekund laserbehandling.
|
6 uker og 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .