- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06431464
Tatoeagedeeltjes: picoseconde laser versus nanoseconde laser
27 mei 2024 bijgewerkt door: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo analyse van tatoeagedeeltjes na picosecondelaser vergeleken met nanosecondelaser
- Voor het behandelen van ongewenste tatoeages is de gouden standaardbehandeling een nanoseconde- of picosecondelaser.
Vergelijkende microscopische analyse is echter beperkt.
Daarom is het doel van de huidige studie het analyseren van morfologische veranderingen van tatoeagedeeltjes en omringend weefsel in de menselijke huid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 (0) 7410-0
- E-mail: l.ngyuen@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- L Nguyen, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 (0)40-74100
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- gezonde patiënten die op onze afdeling een laserbehandeling van hun ongewenste tatoeage(s) plannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde patiënten die op onze afdeling een laserbehandeling van hun ongewenste tatoeage(s) plannen
Uitsluitingscriteria:
- laservoorbehandeling van hun te behandelen tatoeages
- zwangerschap, borstvoeding
- open wond op het te behandelen gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nanoseconde laser
Patiënten met ongewenste tatoeages die een laserbehandeling op nanoseconden plannen, zullen worden gerekruteerd voor metingen met behulp van een multifoton-tomografiesysteem.
|
Patiënten met ongewenste tatoeages die een laserbehandeling plannen, worden gerecruteerd voor metingen met behulp van een multifoton-tomografiesysteem.
Deze worden 6 weken en 12 weken na de behandeling gepland.
|
|
Picoseconde laser
Patiënten met ongewenste tatoeages die een picoseconde laserbehandeling plannen, zullen worden gerekruteerd voor metingen met behulp van een multifoton-tomografiesysteem.
|
Patiënten met ongewenste tatoeages die een laserbehandeling plannen, worden gerecruteerd voor metingen met behulp van een multifoton-tomografiesysteem.
Deze worden 6 weken en 12 weken na de behandeling gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van intercellulaire ruimtes
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken na de behandeling
|
Grootte van intercellulaire ruimtes na picoseconde- of nanoseconde laserbehandeling.
|
6 weken en 12 weken na de behandeling
|
|
Grootte van keratinocyten
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken na de behandeling
|
Grootte van keratinocyten na picoseconde- of nanoseconde laserbehandeling.
|
6 weken en 12 weken na de behandeling
|
|
Grootte van tattoo-deeltjes
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken na de behandeling
|
Grootte van tatoeagedeeltjes na picoseconde- of nanoseconde laserbehandeling.
|
6 weken en 12 weken na de behandeling
|
|
Verdeling van tatoeagedeeltjes
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken na de behandeling
|
Verspreiding door de epidermale en dermale lagen na picoseconde- of nanoseconde-laserbehandeling.
|
6 weken en 12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .